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Efficacia e impatto della campagna di sensibilizzazione sul cancro dell'esperienza vissuta sulla partecipazione dello screening

23 giugno 2026 aggiornato da: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Efficacia e impatto dell'esperienza vissuta La campagna di sensibilizzazione sul cancro sulla partecipazione ai programmi di screening del cancro esistenti [orale, mammario e cervicale] tra la popolazione rurale nel distretto di Villupuram, Tamil Nadu

Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato a braccio parallelo (RCT) per valutare l'efficacia e l'impatto della campagna di comunicazione dell'esperienza vissuta (LECC) sui tassi di partecipazione allo screening del cancro [tumore orale, mammario e cervicale] rispetto alla solita campagna di sensibilizzazione standard attraverso la popolazione rurale selezionata nel distretto di VilluPuram, Tamil Nadu.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto Access Cancer Care India (ACCI) ha lo scopo di progettare e valutare una strategia a più livelli basata sull'evidenza su misura per il sistema sanitario locale per migliorare l'accesso al continuum di rilevamento e cure precoci per i tumori orali, mammeri e cervicali tra le popolazioni rurali in India, che sono socioeconomiche e vulnerabili a enormi imiquieto nella cura del cancro.

Fase di pre-intervento:

La valutazione pre-intervento è stata condotta in quattro blocchi (Vanur, Matam, Vikravandi, Kanai) nel distretto di Viluppuram, il Tamil Nadu, tra agosto 2023 e luglio 2024 per comprendere gli ostacoli e le sfide che gli uomini rurali e le donne affrontano nell'accesso all'accesso al continuum delle cure di rilevazione del cancro usando vari metodi.

  1. Sondaggio sul questionario sui pazienti con carcinoma mammario, cervicale e orale e la popolazione generale
  2. Discussioni di focus group con la popolazione generale e gli operatori sanitari della comunità
  3. Interviste approfondite con informatori chiave
  4. Valutazione della capacità I risultati del preintervento hanno evidenziato che la paura, lo stigma, l'accessibilità limitata allo screening, la cattiva comunicazione e la mancanza di sostegno familiare sono state barriere vitali che hanno influenzato l'accesso alla cura del cancro nel Tamil Nadu. Pertanto, abbiamo deciso di progettare e attuare un intervento pertinente culturale basato sull'evidenza, test pilota e valutarli. Al fine di colpire la componente di problemi di paura, stigma e accessibilità, abbiamo deciso di progettare e attuare una campagna di comunicazione di vita vissuta e testarla come RCT attraverso blocchi selezionati di Tamil Nadu. La logica per proporre un RCT a braccio parallelo per questo intervento è valutare la sua efficacia specificamente nel contesto indiano. Mentre la campagna di "esperienza vissuta" è stata implementata con successo in altre popolazioni asiatiche, il suo impatto in India rimane non testato. Un design RCT del braccio parallelo consente il confronto attraverso il braccio di intervento e controllo su risultati specifici del programma di screening. Questo approccio garantisce una valutazione globale dell'efficacia dell'intervento nel migliorare l'assorbimento dello screening tra la popolazione target. I risultati forniranno prove solide per convalidare o migliorare l'intervento, adattandolo alle esigenze uniche dell'ambiente indiano. Questo studio valuta l'efficacia della campagna di comunicazione dell'esperienza vissuta (LECC) nella crescente partecipazione ai programmi di screening del cancro per il cancro orale, mammario e cervicale tra le popolazioni rurali nel distretto di Villupuram, Tamil Nadu. Condotto come uno studio controllato randomizzato a braccio parallelo (RCT), lo studio confronta le campagne LECC con le campagne di sensibilizzazione standard. La randomizzazione era a livello del blocco usando CoinToss, dove Mailam Block funge da sito di intervento, mentre Vanur Block funge da controllo. I partecipanti ammissibili (uomini e donne di età compresa tra 30 e 59 anni senza diagnosi di cancro precedenti o proiezioni recenti) saranno selezionati casualmente utilizzando il campionamento sistematico. L'intervento comprende un video di consapevolezza di due minuti culturalmente rilevante con narrazioni di sopravvissuti personali, consegnato porta a porta dagli operatori sanitari della comunità. Le campagne di sensibilizzazione standard sono condotte nel braccio di controllo. I dati di base sulla partecipazione dello screening del cancro vengono raccolti dai registri sanitari. Le valutazioni di follow-up sono condotte mensilmente per sei mesi, misurando i tassi di partecipazione dello screening e altri indicatori del programma. La valutazione segue il framework RIAM, esaminando l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità. I risultati informeranno le future decisioni politiche sull'attuazione di campagne di esperienza vissuta per migliorare l'assorbimento dello screening del cancro in India.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600020
        • Adyar cancer institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 30 e 59 anni
  • Nessuna diagnosi precedente di cancro cervicale, mammario o orale.
  • Non sono stati sottoposti a screening per i tumori di cui sopra negli ultimi 1 anno
  • Fornire il consenso informato per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia precedente di qualsiasi cancro
  • Studenti con gravi alterazioni cognitive che impediscono la comprensione dei materiali di studio
  • Partecipanti non disposti a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Ai partecipanti ai villaggi selezionati verrà mostrato un video di due minuti sviluppato appositamente per la campagna di comunicazione dell'esperienza vissuta oltre alla normale consapevolezza che ricevono per la mobilitazione dello screening del cancro. Il video presenterà narrazioni personali dei sopravvissuti al cancro e dei leader locali che enfatizzano l'importanza della diagnosi precoce e dello screening.
Ai partecipanti ai villaggi selezionati verrà mostrato un video di due minuti sviluppato appositamente per la campagna di comunicazione dell'esperienza vissuta oltre alla normale consapevolezza che ricevono per la mobilitazione dello screening del cancro. Il video presenterà narrazioni personali dei sopravvissuti al cancro e dei leader locali che enfatizzano l'importanza della diagnosi precoce e dello screening.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti riceveranno campagne standard di sensibilizzazione sul cancro condotte dagli operatori sanitari della comunità secondo le pratiche sanitarie esistenti. Non saranno forniti materiali o interventi aggiuntivi oltre i programmi di sensibilizzazione di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la partecipazione
La percentuale di partecipanti ammissibili che hanno visitato un centro sanitario per lo screening del cancro cervicale, mammario o orale entro un mese dall'intervento (o consueto cure nel gruppo di controllo).
1 mese dopo la partecipazione
Copertura dell'invito in entrambe le armi
Lasso di tempo: 6 mesi
La proporzione di individui ammissibili che vivono nell'intervento e controllano i villaggi coperti da inviti per lo screening del cancro.
6 mesi
Copertura d'esame in entrambe le armi
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di individui idonei per lo screening che hanno partecipato al programma di screening.
6 mesi
Ulteriore copertura di valutazione in entrambi i braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di individui che hanno partecipato al programma di screening del cancro che richiedono ulteriori valutazioni.
6 mesi
Rilevazione di tumori in entrambe le armi
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di individui idonei per lo screening a cui viene diagnosticato i tumori.
6 mesi
Referral del trattamento in entrambe le armi
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di individui idonei per lo screening che vengono indirizzati per il trattamento a centri superiori.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della ricerca sull'implementazione: portata
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di uomini e donne ammissibili che hanno ricevuto l'intervento.
6 mesi
Risultati della ricerca sull'implementazione - Efficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di uomini e donne ammissibili che hanno accettato di partecipare al programma di screening del cancro esistente.
6 mesi
Risultati della ricerca di implementazione - Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di uomini e donne ammissibili che trovano accettabile l'intervento (video della campagna di esperienza vissuta).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigatore principale: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Investigatore principale: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigatore principale: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Investigatore principale: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Investigatore principale: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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