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Effektivität und Auswirkungen der Lebendlebender -Erfahrung Krebsbewusstsein auf die Screening -Teilnahme

23. Juni 2026 aktualisiert von: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Effektivität und Auswirkungen der Lebend -Erfahrung Krebsbewusstsein zur Teilnahme an den vorhandenen Krebs -Screening -Programmen [oral, brust und zervikal] in der ländlichen Bevölkerung im Distrikt Villupuram, Tamil Nadu

Diese Studie wird als eine parallel-arme, offene, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Effektivität und Auswirkungen der Lebend-Erfahrungskampagne (LECT ERLAUT ERLAUT-Kommunikationskampagne) auf die Teilnahmequoten des Krebs-Screenings im Vergleich zur üblichen Standard-Sensibilisierungspflicht in der ausgewählten Landbevölkerung in Villupuram District, TAMIL NADU.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Access Cancer Care India (ACCI) -Projekt zielt darauf ab, eine evidenzbasierte mehrstufige Strategie zu entwerfen und zu bewerten, die auf das lokale Gesundheitssystem zugeschnitten ist, um den Zugang zu frühzeitigen Erkennung und Pflegekontinuum für orale, brust- und zervikale Krebserkrankungen bei ländlichen Bevölkerungsgruppen in Indien zu verbessern, die in der Krebspflege sozioökonomisch nicht mehr intensiv sind.

Vorinventionsphase:

Die Bewertung vor der Intervention wurde in vier Blöcken (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) im Distrikt Viluppuram, Tamil Nadu, zwischen August 2023 und Juli 2024 durchgeführt, um die Barrieren und Herausforderungen der ländlichen Männer und Frauen zu verstehen, mit denen er auf Krebs zugänglich ist, anhand verschiedener Methoden.

  1. Fragebogenübersicht über Brust-, Gebärmutterhals- und Mundkrebspatienten und die Allgemeinbevölkerung
  2. Fokusgruppendiskussionen mit der allgemeinen Bevölkerungs- und Gemeindegesundheitspersonal
  3. Eingehende Interviews mit wichtigen Informanten
  4. Kapazitätsbewertung Die Ergebnisse der Vorintervention deuteten hervor, dass Angst, Stigma, eingeschränkte Zugänglichkeit für das Screening, die Missverständnis und die mangelnde familiäre Unterstützung wichtige Hindernisse waren, die den Zugang der Krebspflege in Tamil Nadu beeinflussten. Daher haben wir beschlossen, evidenzbasierte kulturell relevante Interventionen, Pilottests zu entwerfen und umzusetzen. Um auf die Komponente der Probleme mit Angst-, Stigmatisierung und Zugänglichkeit zu zielen, haben wir beschlossen, eine gelebte Lebenskommunikationskampagne zu entwerfen und umzusetzen und sie als RCT in ausgewählten Blöcken von Tamil Nadu zu testen. Die Begründung für das Vorschlag eines Parallelarm-RCT für diese Intervention besteht darin, ihre Wirksamkeit speziell im indischen Kontext zu bewerten. Während die Kampagne "Lived Experience" in anderen asiatischen Bevölkerungsgruppen erfolgreich umgesetzt wurde, bleibt ihre Auswirkungen auf Indien nicht getestet. Ein RCT-Design mit parallelem Arm ermöglicht den Vergleich über die Interventions- und Kontrollarm der spezifischen Screening-Programmergebnisse. Dieser Ansatz sorgt für eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Screening -Aufnahme in der Zielpopulation. Die Ergebnisse liefern robuste Beweise, um die Intervention entweder zu validieren oder zu verbessern und sie auf die besonderen Bedürfnisse der indischen Umgebung zuzuordnen. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der gelebten Experience Communication Campaign (LECC) bei der zunehmenden Teilnahme an Krebs -Screening -Programmen für orale, Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei ländlichen Bevölkerungsgruppen im Distrikt Villupuram, Tamil Nadu. Die Studie wird als Parallelarm-, Open-Label-Studie (Randomisierte Controled Studie) durchgeführt und vergleicht LECC mit Standard-Sensibilisierungskampagnen. Die Randomisierung fand auf der Ebene des Blocks unter Verwendung von Cointoss, wobei Mailam Block als Interventionsort dient, während Vanur Block als Kontrolle dient. Berechtigte Teilnehmer (Männer und Frauen im Alter von 30 bis 59 Jahren ohne vorherige Krebsdiagnosen oder aktuelle Screenings) werden mit systematischer Stichproben zufällig ausgewählt. Die Intervention umfasst ein kulturell relevantes zweiminütiges Sensibilisierungsvideo mit persönlichen Überlebenden Erzählungen, die von Community Health-Mitarbeitern von Tür zu Tür ausgeliefert wurden. Standard -Sensibilisierungskampagnen werden im Kontrollarm durchgeführt. Basisdaten zur Teilnahme von Krebs -Screening werden aus Gesundheitsunterlagen gesammelt. Nachfolgerbewertungen werden monatlich sechs Monate lang durchgeführt, wobei die Teilnahmequoten der Screening und andere Programmindikatoren gemessen werden. Die Bewertung folgt dem REAM-Framework und untersucht die Wirksamkeit, Machbarkeit und Akzeptanz. Die Ergebnisse werden zukünftige politische Entscheidungen über die Umsetzung von Kampagnen für lebende Erfahrung informieren, um die Aufnahme von Krebs -Screening in Indien zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600020
        • Adyar cancer institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 30 bis 59 Jahren
  • Keine vorherige Diagnose von Gebärmutterhals-, Brust- oder Mundkrebs.
  • Ich habe in den letzten 1 Jahr keine Screening für die oben genannten Krebsarten unterzogen
  • Eine Einverständniserklärung zur Teilnahme einreichen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Krebs
  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Untersuchungsmaterialien verhindern
  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmern an den ausgewählten Dörfern wird ein zweiminütiges Video gezeigt, das speziell für die gelebte Erfahrungskampagne entwickelt wurde. Das Video wird persönliche Erzählungen von Krebsüberlebenden und lokalen Führungskräften enthalten, wobei die Bedeutung der frühen Erkennung und Screening betont wird.
Teilnehmern an den ausgewählten Dörfern wird ein zweiminütiges Video gezeigt, das speziell für die gelebte Erfahrungskampagne entwickelt wurde. Das Video wird persönliche Erzählungen von Krebsüberlebenden und lokalen Führungskräften enthalten, wobei die Bedeutung der frühen Erkennung und Screening betont wird.
Kein Eingriff: Kontrollarm
Die Teilnehmer erhalten Standardkampagnen zur Sensibilisierung von Standard -Krebs, die von Community Health Workers gemäß den bestehenden Gesundheitsversorgungspraktiken durchgeführt werden. Es werden keine zusätzlichen Materialien oder Interventionen über die routinemäßigen Sensibilisierungsprogramme hinausgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening -Teilnahmequote
Zeitfenster: 1 Monat nach der Teilnahme
Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die ein Gesundheitszentrum für Gebärmutterhals-, Brust- oder Mundkrebs -Screening innerhalb eines Monats nach der Intervention (oder übliche Versorgung in der Kontrollgruppe) besuchten.
1 Monat nach der Teilnahme
Einladungsabdeckung in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der berechtigten Personen, die in den Interventions- und Kontrolldörfern leben, die durch Einladungen zum Krebs -Screening abgedeckt sind.
6 Monate
Prüfungsabdeckung in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Personen, die für das Screening in Frage kommen, die am Screening -Programm teilgenommen haben.
6 Monate
Weitere Bewertungsabdeckung in beiden Arms
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Personen, die an dem Krebs -Screening -Programm teilgenommen haben und eine weitere Bewertung erfordern.
6 Monate
Erkennung von Krebserkrankungen in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Personen, die für das Screening in Frage kommen, bei denen Krebserkrankungen diagnostiziert werden.
6 Monate
Behandlungsüberweisung in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Personen, die zum Screening in Frage kommen, die zur Behandlung in höhere Zentren überwiesen werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsforschungsergebnisse - Reichweite
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der berechtigten Männer und Frauen, die die Intervention erhielten.
6 Monate
Implementierungsforschungsergebnisse - Effektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der berechtigten Männer und Frauen, die sich bereit erklärten, am vorhandenen Krebs -Screening -Programm teilzunehmen.
6 Monate
Implementierungsforschungsergebnisse - Akzeptanzfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der berechtigten Männer und Frauen, die die Intervention (gelebte Erfahrung Kampagnenvideo) als akzeptabel empfinden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hauptermittler: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Hauptermittler: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hauptermittler: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hauptermittler: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Hauptermittler: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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