Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og innvirkning av den levde opplever kreftbevissthetskampanje for deltakelse i screening

23. juni 2026 oppdatert av: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Effektivitet og innvirkning av den levde opplever kreftbevissthetskampanje for deltakelse i de eksisterende kreftscreeningsprogrammene [muntlig, bryst og livmorhals] blant landsbygda i Villupuram -distriktet, Tamil Nadu

Denne studien vil bli utført som en parallellarm, åpen, randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten og effekten av den levde opplevelseskampanjen (LECC) på kreftscreening deltakelsesgrad [muntlig, bryst- og livmorhalskreft] sammenlignet med den vanlige standardbevisstheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Access Cancer Care India (ACCI) -prosjektet er rettet mot å utforme og evaluere en evidensbasert flernivåstrategi skreddersydd til det lokale helsesystemet for å forbedre tilgangen til tidlig oppdagelse og omsorgskontinuum for orale, bryst- og livmorhalsekreft blant landlige befolkninger i India, som er sosioøkonomisk vanskeligstilte og sårbare for enorme omfang i kreft.

Pre-intervensjonsfase:

Vurderingen før intervensjon ble utført i fire blokker (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) i Viluppuram-distriktet, Tamil Nadu, mellom august 2023 og juli 2024 for å forstå barrierer og utfordringer landlige menn og kvinner står overfor å få tilgang til kreft tidlig deteksjonsomsorgskontinuum ved bruk av forskjellige metoder.

  1. Spørreskjemaundersøkelse av bryst-, livmorhals- og oral kreftpasienter og befolkningen generelt
  2. Fokusgruppediskusjoner med den generelle befolkningen og helsearbeidere i samfunnet
  3. Dybdeintervjuer med viktige informanter
  4. Kapasitetsvurdering Resultatene fra preintervensjonen fremhevet at frykt, stigma, begrenset tilgjengelighet til screening, feilkommunikasjon og mangel på familiestøtte var viktige barrierer som påvirket tilgangen til kreftomsorgen i Tamil Nadu. Dermed bestemte vi oss for å designe og implementere evidensbasert kulturell relevant intervensjon, pilotprøve og evaluere dem. For å målrette komponenten av frykt, stigma og tilgjengelighetsproblemer, bestemte vi oss for å designe og implementere en levd livskommunikasjonskampanje og teste den som en RCT på tvers av utvalgte blokker av Tamil Nadu. Begrunnelsen for å foreslå en parallellarms-RCT for denne intervensjonen er å vurdere dens effektivitet spesifikt innenfor den indiske konteksten. Mens kampanjen "Lived Experience" har blitt implementert i andre asiatiske befolkninger, er virkningen i India fortsatt uprøvd. En parallellarm RCT-design muliggjør sammenligning på tvers av intervensjons- og kontrollarmen på spesifikke screeningprogramutfall. Denne tilnærmingen sikrer en omfattende vurdering av intervensjonens effektivitet i å forbedre screeningopptaket blant målpopulasjonen. Funnene vil gi robuste bevis for å enten validere eller forbedre intervensjonen og skreddersy det til de unike behovene til den indiske omgivelsen. Denne studien evaluerer effektiviteten av den levde erfaringskommunikasjonskampanjen (LECC) for å øke deltakelsen i kreftscreeningsprogrammer for oral, bryst- og livmorhalskreft blant landlige bestander i Villupuram -distriktet, Tamil Nadu. Studien ble gjennomført som en parallellarm, åpen, randomisert kontrollert studie (RCT), og sammenligner LECC med standard bevissthetskampanjer. Randomisering var på nivået med blokken ved bruk av Cointoss, der Mailam -blokken fungerer som intervensjonsstedet, mens Vanur Block fungerer som kontroll. Kvalifiserte deltakere (menn og kvinner i alderen 30-59 år uten tidligere kreftdiagnoser eller nyere screeninger) vil bli valgt tilfeldig ved hjelp av systematisk prøvetaking. Intervensjonen omfatter en kulturelt relevant to-minutters bevissthetsvideo med personlige overlevende fortellinger, levert dør til dør av samfunnshelsearbeidere. Standard bevissthetskampanjer gjennomføres i kontrollarmen. Baseline -data om deltakelse i kreftscreening er samlet inn fra helsevesenets poster. Oppfølgingsvurderinger gjennomføres månedlig i seks måneder, og måler screening deltakelsesgrad og andre programindikatorer. Evaluering følger re-maim-rammeverket, undersøker effektivitet, gjennomførbarhet og akseptabilitet. Resultatene vil informere fremtidige politiske beslutninger om implementering av levende erfaringskampanjer for å forbedre kreftscreeningopptaket i India.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600020
        • Adyar cancer institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 30-59 år
  • Ingen tidligere diagnose av kreft i livmorhalsen, brystet eller oral.
  • Har ikke gjennomgått screening for de ovennevnte kreftformene det siste 1 året
  • Gi informert samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med en tidligere historie med kreft
  • Personer med alvorlige kognitive svikt som forhindrer forståelse av studiematerialer
  • Deltakerne som ikke er villige til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne i de utvalgte landsbyene vil bli vist en to-minutters video utviklet spesielt for kommunikasjonskampanjen for levende opplevelse i tillegg til vanlig bevissthet de får for mobilisering av kreftscreening. Videoen vil inneholde personlige fortellinger fra kreftoverlevende og lokale ledere som understreker viktigheten av tidlig oppdagelse og screening.
Deltakerne i de utvalgte landsbyene vil bli vist en to-minutters video utviklet spesielt for kommunikasjonskampanjen for levende opplevelse i tillegg til vanlig bevissthet de får for mobilisering av kreftscreening. Videoen vil inneholde personlige fortellinger fra kreftoverlevende og lokale ledere som understreker viktigheten av tidlig oppdagelse og screening.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil motta standard kreftbevissthetskampanjer utført av samfunnshelsearbeidere i henhold til eksisterende helsepraksis. Ingen ekstra materialer eller intervensjoner vil bli gitt utover rutinemessige bevissthetsprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening deltakelsesrate
Tidsramme: 1 måned etter deltakelsen
Andelen kvalifiserte deltakere som besøkte et helsestasjonssenter for screening av livmorhalsen, brystet eller oral kreft i løpet av en måned etter intervensjonen (eller vanlig pleie i kontrollgruppen).
1 måned etter deltakelsen
Invitasjonsdekning i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
Andelen kvalifiserte personer som bor i intervensjons- og kontrolllandsbyene dekket gjennom invitasjoner til kreftscreening.
6 måneder
Undersøkelsesdekning i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
Andelen personer som er kvalifisert for screening som deltok i screeningprogrammet.
6 måneder
Ytterligere vurderingsdekning i begge ARM
Tidsramme: 6 måneder
Andelen individer som deltok i kreftscreeningsprogrammet som krever ytterligere vurdering.
6 måneder
Påvisning av kreftformer i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
Andelen personer som er kvalifisert for screening som får diagnosen kreftformer.
6 måneder
Behandlingshenvisning i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
Andelen personer som er kvalifisert for screening som blir henvist til behandling til høyere sentre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsforskningsresultater - rekkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvalifiserte menn og kvinner som fikk intervensjonen.
6 måneder
Implementeringsforskningsresultater - effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvalifiserte menn og kvinner som gikk med på å delta i det eksisterende kreftscreeningsprogrammet.
6 måneder
Implementeringsforskningsresultater - akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvalifiserte menn og kvinner som synes intervensjonen (levende opplevelseskampanje) er akseptabel.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hovedetterforsker: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Hovedetterforsker: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hovedetterforsker: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Hovedetterforsker: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Hovedetterforsker: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere