Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og virkning af den levede oplevelse af kræftbevidsthed på screening af deltagelse

23. juni 2026 opdateret af: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Effektivitet og virkning af den levede oplevelse af kræftbevidsthedskampagnen på deltagelse i de eksisterende kræftscreeningsprogrammer [mundtlig, bryst og livmoderhals] blandt landdistrikterne i Villupuram -distriktet, Tamil Nadu

Denne undersøgelse vil blive gennemført som en parallelarm, open-label, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten og virkningen af ​​den levede oplevelseskommunikationskampagne (LECC) på kræftscreeningsdeltagelsesfrekvens [Oral, Breast and Cervical Cancer] sammenlignet med den sædvanlige standardbevidsthedskampagne på tværs af udvalgte landlige befolkning i Villupuram District, Tamil Nadu.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet Access Cancer Care India (ACCI) er rettet mod at designe og evaluere en evidensbaseret multi-level strategi, der er skræddersyet til det lokale sundhedssystem for at forbedre adgangen til tidlig påvisning og pleje-kontinuum for mundtlig, bryst og livmoderhalskræft blandt landdistrikterne i Indien, som er socioøkonomisk usmagtet og sårbare over for enorm inequity i kræftpleje.

Fase før intervention:

Vurderingen før intervention blev udført i fire blokke (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) i Viluppuram-distriktet, Tamil Nadu, mellem august 2023 og juli 2024 for at forstå barrierer og udfordringer, som mænd og kvinder har fået til at få adgang til kræft tidlig detektion Care Continuum ved hjælp af forskellige metoder.

  1. Spørgeskemaundersøgelse af bryst-, cervikale og orale kræftpatienter og den generelle befolkning
  2. Fokusgruppediskussioner med den generelle befolkning og sundhedsarbejdere i samfundet
  3. Dybdegående interviews med nøgleinformanter
  4. Kapacitetsvurdering Resultaterne af præinterventionen fremhævede, at frygt, stigma, begrænset tilgængelighed til screening, miskommunikation og mangel på familiestøtte var vigtige barrierer, der påvirkede kræftplejeadgang i Tamil Nadu. Således besluttede vi at designe og implementere evidensbaseret kulturel relevant intervention, pilotest og evaluere dem. For at målrette mod komponenten af ​​frygt, stigma og tilgængelighedsspørgsmål besluttede vi at designe og implementere en Lived Life Communication -kampagne og teste den som en RCT på tværs af udvalgte blokke af Tamil Nadu. Begrundelsen for at foreslå en parallel-arm RCT for denne intervention er at vurdere dens effektivitet specifikt inden for den indiske kontekst. Mens kampagnen "Leved Experience" er blevet implementeret i andre asiatiske befolkninger, forbliver dens indflydelse i Indien uprøvet. Et parallel-arm RCT-design muliggør sammenligning på tværs af interventions- og kontrolarmen på specifikke screeningsprogramresultater. Denne tilgang sikrer en omfattende vurdering af interventionens effektivitet til forbedring af screeningsoptagelsen mellem målpopulationen. Resultaterne vil give robuste beviser for enten at validere eller forbedre interventionen og skræddersy det til de unikke behov i den indiske omgivelse. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​den levede Experience Communication Campaign (LECC) i stigende deltagelse i kræftscreeningsprogrammer for oral, bryst- og livmoderhalskræft blandt landdistrikterne i Villupuram -distriktet, Tamil Nadu. Undersøgelsen sammenligner LECC med standardbevidsthedskampagner. Randomisering var på niveauet for blokken ved hjælp af Cointoss, hvor Mailam Block fungerer som interventionsstedet, mens Vanur -blokken fungerer som kontrol. Kvalificerede deltagere (mænd og kvinder i alderen 30-59 år uden tidligere kræftdiagnoser eller nylige screeninger) vælges tilfældigt ved hjælp af systematisk prøveudtagning. Interventionen omfatter en kulturelt relevant to-minutters bevidsthedsvideo med Personal Survivor-fortællinger, leveret dør til dør af samfundets sundhedsarbejdere. Standardbevidsthedskampagner gennemføres i kontrolarmen. Baseline -data om kræftscreeningsdeltagelse indsamles fra sundhedsregistre. Opfølgningsvurderinger udføres månedligt i seks måneder og måler screeningsdeltagelsesgrad og andre programindikatorer. Evaluering følger om-AIM-rammen, undersøger effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet. Resultaterne vil informere fremtidige politiske beslutninger om implementering af levende oplevelseskampagner for at forbedre kræftscreeningsoptagelsen i Indien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600020
        • Adyar cancer institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 30-59 år
  • Ingen forudgående diagnose af cervikal, bryst eller oral kræft.
  • Har ikke gennemgået screening for ovenstående kræftformer i det sidste 1 år
  • Give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en tidligere historie om enhver kræft
  • Personer med alvorlige kognitive svækkelser, der forhindrer forståelse af studiemateriale
  • Deltagerne uvillige til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i de valgte landsbyer vil blive vist en to-minutters video, der er udviklet specifikt til den levede oplevelseskommunikationskampagne ud over sædvanlig bevidsthed, de får til mobilisering af kræftscreening. Videoen vil indeholde personlige fortællinger fra kræftoverlevende og lokale ledere, der understreger vigtigheden af ​​tidlig påvisning og screening.
Deltagere i de valgte landsbyer vil blive vist en to-minutters video, der er udviklet specifikt til den levede oplevelseskommunikationskampagne ud over sædvanlig bevidsthed, de får til mobilisering af kræftscreening. Videoen vil indeholde personlige fortællinger fra kræftoverlevende og lokale ledere, der understreger vigtigheden af ​​tidlig påvisning og screening.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne vil modtage standardkræftbevidsthedskampagner udført af sundhedsarbejdere i samfundet i henhold til eksisterende sundhedspraksis. Ingen yderligere materialer eller interventioner vil blive leveret ud over rutinemæssige opmærksomhedsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsdeltagelsesgrad
Tidsramme: 1 måned efter deltagelsen
Andelen af ​​støtteberettigede deltagere, der besøgte et sundhedscenter for cervikal, bryst- eller oral kræftscreening inden for en måned efter interventionen (eller sædvanlig pleje i kontrolgruppen).
1 måned efter deltagelsen
Invitationsdækning i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​støtteberettigede personer, der bor i de interventions- og kontrollandsbyer, der er dækket af invitationer til kræftscreening.
6 måneder
Undersøgelsesdækning i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​personer, der er berettigede til screening, der deltog i screeningsprogrammet.
6 måneder
Yderligere vurderingsdækning i begge arm
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​personer, der deltog i kræftscreeningsprogrammet, der krævede yderligere vurdering.
6 måneder
Påvisning af kræft i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​personer, der er berettigede til screening, der er diagnosticeret med kræftformer.
6 måneder
Behandling henvisning i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​personer, der er berettigede til screening, der henvises til behandling til højere centre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsundersøgelsesresultater - rækkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Andel af støtteberettigede mænd og kvinder, der modtog interventionen.
6 måneder
Implementeringsundersøgelsesresultater - Effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Andel af støtteberettigede mænd og kvinder, der blev enige om at deltage i det eksisterende kræftscreeningsprogram.
6 måneder
Resultater af implementeringsundersøgelser - Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Andel af støtteberettigede mænd og kvinder, der finder interventionen (Lived Experience Campaign Video) for at være acceptabel.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Ledende efterforsker: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Ledende efterforsker: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Ledende efterforsker: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Ledende efterforsker: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Ledende efterforsker: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner