Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a dopad kampaně na povědomí o rakovině prožívaného zážitku na účast na promítání

23. června 2026 aktualizováno: Partha Basu, International Agency for Research on Cancer

Účinnost a dopad kampaně na povědomí o rakovině prožívané zkušenosti na účasti na stávajících programech screeningu rakoviny [orální, prsa a cervikální] mezi venkovským obyvatelstvem v okrese Villupuram, Tamil Nadu

Tato studie bude prováděna jako paralelní ranní, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) pro vyhodnocení účinnosti a dopadu komunikační kampaně prožívané zkušenosti (LECC) na míru účasti na screeningu rakoviny [orální, prsa a rakovina děložního čípku] ve srovnání s obvyklou standardní kampaní na povědomí ve venkovské populaci v okrese TAMIL nadu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem projektu Access Cancer Care India (ACCI) je navrhovat a hodnotit víceúrovňovou strategii založenou na důkazech přizpůsobené místnímu zdravotnímu systému, aby se zvýšil přístup k včasné detekci a kontinuiu péče pro ústní, prsa a děložní rakoviny mezi venkovskými populacemi v Indii, která je socioekonomicky neuspokojivá a zranitelná a zranitelná a zranitelná a zranitelná a zranitelná pro obrovské nejednotky.

Fáze před zásahem:

Hodnocení před intervencí bylo provedeno ve čtyřech blocích (Vanur, Mailam, Vikravandi, Kanai) v okrese Viluppuram, Tamil Nadu, mezi srpnem 2023 a červencem 2024, aby porozuměl překážkám a výzvám, kterým čelí venkovské muži a ženy, při přístupu k rakovině včasné detekční péči kontinuum pomocí různých metod.

  1. Průzkum dotazníku pacientů s rakovinou prsu, děložního čípku a ústní dutiny a obecné populace
  2. Diskuse o fokusní skupině s obecnou populací a komunitními zdravotnickými pracovníky
  3. Hloubkové rozhovory s klíčovými informátory
  4. Posouzení kapacity Výsledky předem intervence zdůraznily, že strach, stigma, omezená dostupnost screeningu, nesprávná komunikace a nedostatek podpory rodiny byly zásadními překážkami, které ovlivnily přístup k péči o rakovinu v Tamil Nadu. Rozhodli jsme se tedy navrhnout a implementovat důkazy založené na kulturním relevantním zásahu, pilotní test a hodnocení je. Abychom se zaměřili na složku strachů, stigmatu a přístupnosti, rozhodli jsme se navrhnout a implementovat komunikační kampaň prožívaného života a vyzkoušet ji jako RCT napříč vybranými bloky Tamil Nadu. Důvodem pro navrhování paralelní ramene RCT pro tento zásah je posouzení jeho účinnosti konkrétně v indickém kontextu. Zatímco kampaň „živé zkušenosti“ byla úspěšně implementována v jiných asijských populacích, její dopad v Indii zůstává netestován. Návrh RCT s paralelní rukou umožňuje srovnání v rámci intervence a kontrolního ramene na konkrétních výsledcích screeningového programu. Tento přístup zajišťuje komplexní hodnocení účinnosti intervence při zlepšování absorpce screeningu mezi cílovou populací. Zjištění poskytnou robustní důkazy, které buď ověřují nebo zlepšují zásah, a přizpůsobí jej jedinečným potřebám indického prostředí. Tato studie hodnotí účinnost komunikační kampaně prožívané zkušenosti (LECC) při zvyšování účasti na programech screeningu rakoviny pro orální, prsa a rakovinu děložního čípku mezi venkovskými populacemi v okrese Villupuram, Tamil Nadu. Studie, která byla prováděna jako paralelní paže, otevřená značka, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), porovnává LECC se standardními kampaněmi na povědomí. Randomizace byla na úrovni bloku pomocí Cointoss, kde blok Mailam slouží jako intervenční místo, zatímco blok Vanur slouží jako kontrola. Způsobilí účastníci (muži a ženy ve věku 30–59 let bez předchozích diagnóz rakoviny nebo nedávných promítání) budou náhodně vybrány pomocí systematického vzorkování. Intervence zahrnuje kulturně relevantní dvouminutové video povědomí představující osobní vyprávění o přeživších, které poskytovalo komunitní zdravotnické pracovníky. Standardní kampaně povědomí se provádějí v kontrolním rameni. Základní údaje o účasti na screeningu rakoviny jsou shromažďovány ze záznamů o zdravotní péči. Následná hodnocení se provádějí měsíčně po dobu šesti měsíců, měření míry účasti na screeningu a další ukazatele programu. Hodnocení se řídí rámcem Re-AIM, zkoumá účinnost, proveditelnost a přijatelnost. Výsledky budou informovat o budoucích politických rozhodnutích o provádění kampaní prožívané zkušenosti s cílem zvýšit absorpci screeningu rakoviny v Indii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600020
        • Adyar cancer institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 30-59 let
  • Žádná předchozí diagnostika rakoviny děložního čípku, prsu nebo ústní dutiny.
  • Nepodařilo se za poslední 1 rok podstoupit screening pro výše uvedené rakoviny
  • Poskytněte informovaný souhlas s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s předchozí historií jakékoli rakoviny
  • Jedinci s těžkým kognitivním poškozením, které brání porozumění studijních materiálů
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníkům ve vybraných vesnicích bude zobrazeno dvouminutové video vyvinuté speciálně pro komunikační kampaň prožívané zkušenosti kromě obvyklého povědomí, které dostávají pro mobilizaci screeningu rakoviny. Video představí osobní příběhy přeživších rakoviny a místní vůdce zdůrazňující důležitost včasné detekce a screeningu.
Účastníkům ve vybraných vesnicích bude zobrazeno dvouminutové video vyvinuté speciálně pro komunikační kampaň prožívané zkušenosti kromě obvyklého povědomí, které dostávají pro mobilizaci screeningu rakoviny. Video představí osobní příběhy přeživších rakoviny a místní vůdce zdůrazňující důležitost včasné detekce a screeningu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci obdrží standardní kampaně na zvyšování povědomí o rakovině prováděné zdravotnickými pracovníky v komunitě podle stávajících zdravotních postupů. Nebudou poskytnuty žádné další materiály ani intervence mimo rutinní programy povědomí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti na screeningu
Časové okno: 1 měsíc po účasti
Podíl způsobilých účastníků, kteří navštívili zdravotnické středisko pro screening děložního čípku, prsu nebo orální rakoviny do jednoho měsíce od zásahu (nebo obvyklé péče v kontrolní skupině).
1 měsíc po účasti
Pokrytí pozvání v obou zbraních
Časové okno: 6 měsíců
Podíl způsobilých jedinců žijících v intervenci a kontrole vesnic pokrytých pozvánkami na screening rakoviny.
6 měsíců
Pokrytí zkoušky v obou zbraních
Časové okno: 6 měsíců
Podíl jednotlivců způsobilých pro screening, kteří se účastnili screeningového programu.
6 měsíců
Další pokrytí hodnocení v obou pažích
Časové okno: 6 měsíců
Podíl jednotlivců, kteří se účastnili programu screeningu rakoviny, vyžadující další posouzení.
6 měsíců
Detekce rakoviny v obou zbraních
Časové okno: 6 měsíců
Podíl jednotlivců způsobilých pro screening, kterým je diagnostikována rakoviny.
6 měsíců
Léčba doporučení v obou zbraních
Časové okno: 6 měsíců
Podíl jednotlivců způsobilých pro screening, kteří jsou postoupeni k léčbě vyšších center.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky implementačního výzkumu - dosah
Časové okno: 6 měsíců
Podíl způsobilých mužů a žen, kteří dostali zásah.
6 měsíců
Výsledky implementačního výzkumu - účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Podíl způsobilých mužů a žen, kteří souhlasili s účastí na stávajícím programu screeningu rakoviny.
6 měsíců
Výsledky implementačního výzkumu - přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
Podíl způsobilých mužů a žen, kteří považují video intervence (živé zkušenosti s kampaními) za přijatelné.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T.S. Selvavinayagam, MD, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerard Maria Selvam, National Health Mission-Tamil Nadu
  • Vrchní vyšetřovatel: K. Krishnaraj, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Vidhya Viswanathan, Department of Public Health and Preventive Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: N.V. Vani, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai
  • Vrchní vyšetřovatel: R. Swaminathan, PhD, Cancer Institute (WIA), Chennai, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit