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バリラの子孫のフォローアップ研究における予測心理代謝トラスクリクトミクスの軌跡 (PREDICT-OMICS)

2025年3月10日 更新者:Alessandra Dei Cas、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

バリラ子孫のフォローアップ研究における予測心理代謝トラスクリクトミクスの軌跡:予測オミクス研究。

トランスクリプトームシグネチャの進化を分析することにより、バリラ外研究対象における心血管代謝リスクの予測のための実験的、薬物、縦断的、単一中心の研究

調査の概要

詳細な説明

西洋化された社会では、一般的な代謝および心血管疾患には、動的なゲノムメタゲノムと環境の相互作用を含む複雑な病因があります。 進行を開始および維持する初期の分子変化は、まだ部分的にしか理解されていませんが、インスリン抵抗性(IR)の地形で共通の根を共有すると考えられています。 ここ数十年で、IRと炎症の相互関係が解明されており、「メタ炎症」の一般的な概念につながりました。 次に、免疫細胞の代謝シグネチャが果たす規制の役割は、「免疫代謝」の概念につながりました。 特に、これらのメタ炎症関連障害では、特に自然史の初期段階では、前向き遺伝子発現データが不足しています。 末梢血単核細胞(PBMC)の遺伝子発現プロファイリングは、アクセスしにくい臓器や組織で発生するプロセスの病態生理学への有用でアクセス可能な窓である可能性があります。 深く表現型の健康なコホートであるバリラの子孫研究では、IRにのみ関連するトランスクリプトームシグネチャは、アルツハイマー病、慢性心不全、2型糖尿病の健康な個人から病気を識別することがわかったPBMC遺伝子発現を新しいランクベースの分類法で分析することで発見されました。 このアプローチの粒度は、自然免疫の細胞として、主に炎症/変性障害とその危険因子に関与する単球の遺伝子発現を調べることにより、さらに改善できます。 この縦断的研究では、グルコース耐性および/または頸動脈アテローム性表現型の15年の変化を予測または関連する循環免疫細胞および炎症性バイオマーカーのトランスクリプトームシグネチャを特定することを目指しています。 この研究には堅実な前提があります:i。 被験者のコホートは、心臓代謝表現型の変化を予測するPBMCトランスクリプトーム軌跡(ベースラインおよび15年の追跡調査)を特定するユニークな機会を提供します。 ii。 同じコホートでの単球トランスクリプトームプロファイリングの横断的評価は、フォローアップ時に異なる心臓代謝型に関連する追加の系統固有の署名を発見し、PBMCとの比較を可能にする可能性があります。 iii。 革新的なランクベースの分類方法 - Scudoとその拡張 - は、標準的な方法に加えて、トランスクリプトーム分析を計算するために使用されます。 この研究の結果は、細胞のトランスクリプトームシグネチャと軌跡を特定し、分子および細胞レベルで心血管代理表現型をリンクし、心血管疾患の感受性と進行の可能性のある生物学的メカニズムを強調し、PBMCでの分子標的の広範な分子標的を明らかにします。 リスクアセスメント。 この調査結果は、心血管代謝疾患の予防および/または治療のための標的を絞った薬理学的戦略に関する新しい洞察も提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PR
      • Parma、PR、イタリア、43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2006年から2007年にかけて断面バリラ子孫研究に参加した健康な成人

説明

包含基準:

  • バリラオフスプリング研究に登録されている(2006-2007)
  • 研究の方法、目的、意味を理解し、自由かつインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バリラ子孫研究の参加者
2006年から2007年に収集されたパラメーターと変数(T0)は、人口統計、人体測定、ライフスタイルデータ(喫煙習慣、身体活動、睡眠の質)の血圧、標準生化学分析、炎症プロファイルを含む、フォローアップ訪問(T1)で再評価されます。 グルコース耐性と血管損傷の進化を評価するために、代謝(OGTT)および心血管(頸動脈エコドップラー)プロファイル分析を繰り返します。 遺伝子発現分析の場合、PBMCS(T0のように)のメッセンジャーRNAに加えて、PBMC由来の単球からのRNAも抽出され、T1で配列決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
候補遺伝子のセットの選択は、変化した代謝表現型の発達と直接相関しています
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化した血管表現型の発達に直接関連する一連の候補遺伝子の選択
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内
明白な変化した代謝および/または血管表現型に直接関連する一連の候補遺伝子の選択。
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内
変化した代謝および/または血管表現型の開発に直接関連するマーカーの選択。
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内
生体ホルモラルパラメーターと炎症性プロファイルの変化に直接関連する一連の候補遺伝子の選択。
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内
ライフスタイルの変化に直接関連する一連の候補遺伝子の選択。
時間枠:登録訪問から6か月以内

T0(2006-2007)のPBMCのトランスクリプトミクスに関連するすべてのデータが取得されます。 T1では、PBMCが分離される血液サンプルが収集されます。 総RNAは精製され、その品質はキビット蛍光技術とテープステーションシステムを使用してテストされます。 同じ血液サンプルから、単球の亜集団も分離され、特定のトランスクリプトームシグネチャを識別するために使用されます。

T0とT1で収集されたRNAデータセットの両方が処理され、ベースラインおよびフォローアップ条件の有益なトランスクリプトームシグネチャを特定します。 セットは変換され、シンボル遺伝子のプロファイルを取得します。これにより、異なるデータセット間で計算されたトランスクリプトームシグネチャをより簡単に比較できるようになり、結果の生物学的解釈が促進されます。

登録訪問から6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月23日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (その他の助成金/資金番号:PRIN-2022)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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