Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne trajektorie krążeniowo-metaboliczne TRASCRICRICRICTOMICS W badaniu uzupełniającym potomstwo Barilla (PREDICT-OMICS)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Predykcyjne trajektorie krążeniowo-metaboliczne w badaniu kontrolnym Barilla Offspring: badanie prognostyczne.

Eksperymentalne, wolne od leków, podłużne, jednoskutowe badanie przewidywania ryzyka kardiometabolicznego u badań off-Spring Barilla, analizując ewolucję podpisów transkryptomicznych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W społeczeństwach westernowanych wspólne choroby metaboliczne i sercowo-naczyniowe mają złożone etiologie obejmujące dynamiczne interakcje genom-metagenomo-środowiskowe. Uważa się, że wczesne zmiany molekularne, które inicjują i podtrzymują ich postęp, choć nadal tylko częściowo rozumiane, dzielą wspólne korzenie w terenie oporności na insulinę (IR). W ostatnich dziesięcioleciach wzajemne relacje między IR a stanem zapalnym zostały rozwiązywane, co prowadzi do ogólnej koncepcji „metainfamlacji”. Z kolei rola regulacyjna odgrywana przez sygnatury metaboliczne w komórkach odpornościowych doprowadziła do koncepcji „immunometabolizmu”. W szczególności w tych zaburzeniach związanych z meta-zapłaty istnieje niedostatek prospektywnych danych ekspresji genów, szczególnie we wczesnych stadiach ich historii naturalnej. Profilowanie ekspresji genów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) może być użytecznym i dostępnym oknem na patofizjologię procesów występujących w trudnych do dostępnych narządach i tkankach. W głęboko fenotypowej zdrowej kohorcie badanie Barilla Offspring, stwierdzono sygnaturę transkryptomiczną wyłącznie związaną z IR poprzez analizę ekspresji genów PBMC za pomocą nowej metody klasyfikacji opartej na randze, która również stwierdzono, że odróżnia się od zdrowych osób w chorobie Alzheimera, przewlekłej niewydolności serca i diabetach typu 2. Granarium tego podejścia można dodatkowo poprawić, badając ekspresję genów w monocytach, jako komórki wrodzonej odporności i głównie związane z zaburzeniami zapalnymi/zwyrodnieniowymi i ich czynnikami ryzyka. W tym badaniu podłużnym staramy się zidentyfikować sygnaturę transkryptomiczną w krążących komórkach odpornościowych i biomarkerach zapalnych, które przewidują lub są związane z 15-letnimi zmianami tolerancji glukozy i/lub tętnicy miażdżycowej. Badanie ma solidne pomieszczenia: Kohorta podmiotów stanowi wyjątkową okazję do zidentyfikowania trajektorii transkryptomicznych PBMC (linia wyjściowa i 15-letnia obserwacja), które przewidują zmiany fenotypu kardiometabolicznego; ii. przekrojowa ocena profilowania transkryptomicznego monocytów w tej samej kohorcie może odkryć dodatkowe sygnatury specyficzne dla linii związane z różnymi kardio-metabotypami podczas obserwacji, umożliwiając porównanie z PBMC; iii. Oprócz standardowych metod zostanie zastosowana innowacyjna metoda klasyfikacji rang - SCUDO i jej rozszerzenia - do obliczania analiz transkryptomicznych. Wyniki badania mogą zidentyfikować komórkowe podpisy i trajektorie transkryptomiczne, które mogą łączyć fenotypy kardiometaboliczne na poziomie molekularnym i komórkowym, podkreślając możliwe biologiczne mechanizmy kardiometabolicznych podatności i progresji, oraz nieopiwać szerokiego zakresu molekularnych celów ryzyka w PBMC i, zwłaszcza monocytetów, które mogą być dalsze podatność na ich powiodność, ponieważ biomena dla ryzyka dla ryzyka dla ryzyka dla ryzyka dla ryzyka. ocena. Odkrycia zapewnią również nowy wgląd w ukierunkowane strategie farmakologiczne dotyczące zapobiegania i/lub leczenia chorób kardiometabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowie dorośli, którzy uczestniczyli w przekrojowym badaniu Barilla Offspring w latach 2006-2007

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisanie się do badania BARILLA Off-Spring (2006-2007)
  • Zdolność do zrozumienia metod, celów i implikacji badania oraz udzielania bezpłatnej i świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania Barilla Offspring
Inny: Ocena profili transkryptomicznych i sercowo-metabolicznych
Parametry i zmienne zebrane w latach 2006-2007 (T0) zostaną ponownie ocenione podczas wizyty obserwacyjnej (T1), w tym dane demograficzne, antropometryczne, styl życia (nawyk palenia, aktywność fizyczna, jakość snu) ciśnienie krwi, standardowa analiza biochemiczna i profil zapalny. Aby ocenić ewolucję tolerancji glukozy i uszkodzenia naczyń, metabolicznych (OGTT) i analizy profilu sercowo -naczyniowego (szyjnego eCodopplera). W przypadku analiz ekspresji genów, oprócz przekaźnika RNA z PBMC (jak w T0), RNA z monocytów pochodzących z PBMC będzie również ekstrahowane i zsekwencjonowane w T1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór zestawu genów kandydujących bezpośrednio skorelowane z rozwojem zmienionych fenotypów metabolicznych
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór zestawu genów kandydujących bezpośrednio związanych z rozwojem zmienionych fenotypów naczyniowych
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej
Wybór zestawu genów kandydujących bezpośrednio związanych z jawnymi zmienionymi fenotypami metabolicznymi i/lub naczyniowymi.
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej
Wybór markerów bezpośrednio związanych z rozwojem zmienionych fenotypów metabolicznych i/lub naczyniowych.
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej
Wybór zestawu genów kandydujących bezpośrednio związanych ze zmianami parametrów biohumoralnych i profilu zapalnym.
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej
Wybór zestawu genów kandydujących bezpośrednio związanych ze zmianami stylu życia.
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Wszystkie dane związane z transkryptomiką PBMCS w T0 (2006-2007) zostaną pobrane. W T1 zostanie pobrana próbka krwi, z której PBMC zostaną wyizolowane. Całkowity RNA zostanie oczyszczony, a jego jakość przetestowana przy użyciu techniki fluorymetrycznej QuiBit i systemu stacji taśm. Z tej samej próbki krwi subpopulacja monocytów zostanie również izolowana i wykorzystana do identyfikacji specyficznej podpisu transkryptomicznego.

Oba zestawy danych RNA, zebrane w T0 i T1, zostaną przetworzone w celu zidentyfikowania pouczających podpisów transkryptomicznych warunków wyjściowych i kontrolnych. Zestawy zostaną przekonwertowane, aby uzyskać profil dla genu symboli; Umożliwi to łatwiejsze porównanie obliczonych podpisów transkryptomicznych między różnymi zestawami danych, ułatwiając biologiczną interpretację wyników.
w ciągu sześciu miesięcy od wizyty rekrutacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Współpracownicy

University of Parma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Inny numer grantu/finansowania: PRIN-2022)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj