Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирующие кардиометаболические траектории трасфкомики в последующем исследовании Barilla offspring (PREDICT-OMICS)

10 марта 2025 г. обновлено: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Прогнозирующие кардиометаболические траектории трасфуктомики в последующем исследовании по потомству Barilla: исследование прогнозирования-амики.

Экспериментальное, без лекарств, продольное, одноцентровое исследование для прогнозирования кардиометаболического риска у субъектов исследования Barilla Off-Spring путем анализа эволюции транскриптомных сигнатур

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В западных обществах общие метаболические и сердечно-сосудистые заболевания имеют сложные этиологии, включающие динамические взаимодействия генома-метагенома и среда. Считается, что ранние молекулярные изменения, которые инициируют и поддерживают их прогрессирование, хотя и лишь частично поняты, разделяют общие корни в местности резистентности к инсулину (IR). В последние десятилетия взаимные отношения между ИК и воспалением были распутываны, что привело к общей концепции «мета-воспаления». В свою очередь, регуляторная роль, которую сыграли метаболические подписи в иммунных клетках, привели к концепции «иммунометаболизма». В частности, при этих расстройствах, связанных с мета-заражением, существует недостаток проспективных данных об экспрессии генов, особенно на ранних стадиях их естественной истории. Профилирование экспрессии генов мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) может быть полезным и доступным окном в патофизиологию процессов, происходящих в трудных органах и тканях. В глубокой фенотипической здоровой когорте, исследование потомства Barilla, транскриптомная сигнатура, исключительно связанная с IR, было обнаружено путем анализа экспрессии гена PBMC с помощью нового метода классификации, основанного на ранге, который также был обнаружено, что он отличает больные от здоровых людей при болезни Альцгеймера, хронической сердечной недостаточности и диабета 2 типа. Гранулярность этого подхода может быть дополнительно улучшена путем изучения экспрессии генов в моноцитах, как клетки врожденного иммунитета и в основном участвуют в воспалительных/дегенеративных расстройствах и их факторах риска. В этом продольном исследовании мы стремимся идентифицировать транскриптомную сигнатуру (ы) в циркулирующих иммунных клетках и воспалительные биомаркеры, которые предсказывают или связаны с 15-летними изменениями в толерантности к глюкозе и/или атерогенному фенотипу сонной артерии. Исследование имеет твердые помещения: я. Когорта субъектов предлагает уникальную возможность идентифицировать транскриптомные траектории PBMC (базовый и 15-летний наблюдение), которые предсказывают изменения в кардиометаболическом фенотипе; II Оценка поперечного сечения транскриптомного профилирования моноцитов в одной и той же когорте может выявить дополнительные специфичные для линии сигнатуры, связанные с различными кардиометаботипами при последующем наблюдении, что позволяет сравнивать с PBMC; iii. Инновационный метод классификации на основе ранга - Scudo и его расширения - будут использоваться, в дополнение к стандартным методам для вычисления транскриптомного анализа. Результаты исследования могут идентифицировать клеточные транскриптомные сигнатуры и траектории, которые могут связать кардиометаболические фенотипы на молекулярном и клеточном уровне, подчеркивая возможные биологические механизмы восприимчивости и прогрессирования кардиометаболических заболеваний и раскрытия широкого диапазона молекулярных мишеней в PBMC и, особенно, моноциты, которые могут быть дальше, для их перемещения в PBMC и, особенно для моноцитов, которые могут быть дальше. оценка. Результаты также дадут новое понимание целевых фармакологических стратегий для профилактики и/или лечения кардиометаболических заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PR
      • Parma, PR, Италия, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые взрослые, которые участвовали в исследовании потомства по поперечным сечениям в 2006-2007 годах

Описание

Критерии включения:

  • Зачислен в исследование Barilla Off-Spring (2006-2007)
  • Способность понимать методы, цели и последствия исследования, а также дать бесплатное и информированное согласие

Критерии исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования потомства Barilla
Другой: Оценка транскриптомных и кардио-метаболических профилей
Параметры и переменные, собранные в 2006-2007 гг. (T0), будут переоценены при последующем визите (T1), включая демографический, антропометрический, данные о образе жизни (привычка к курению, физическая активность, качество сна) артериальное давление, стандартный биохимический анализ и профиль воспаления. Чтобы оценить эволюцию толерантности к глюкозе и повреждения сосудов, будет повторяться анализ метаболического (OGTT) и сердечно -сосудистых (сон -экодопплер). Для анализа экспрессии генов, в дополнение к РНК мессенджера из PBMC (AS AT AT), РНК из моноцитов, полученных из PBMC, также будет извлечена и секвенирована при T1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор набора генов -кандидатов, непосредственно коррелируя с развитием измененных метаболических фенотипов
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор набора генов -кандидатов, непосредственно связанных с развитием измененных сосудистых фенотипов
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления
Выбор набора генов -кандидатов, непосредственно связанных с явными измененными метаболическими и/или сосудистыми фенотипами.
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления
Выбор маркеров, непосредственно связанных с развитием измененных метаболических и/или сосудистых фенотипов.
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления
Выбор набора генов -кандидатов, непосредственно связанных с изменениями в биохуморальных параметрах и воспалительном профиле.
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления
Выбор набора генов -кандидатов, непосредственно связанных с изменениями в образе жизни.
Временное ограничение: В течение шести месяцев после посещения зачисления

Все данные, связанные с транскриптомикой PBMC в T0 (2006-2007), будут получены. В T1 будет собрана образец крови, от которого будут изолированы PBMC. Общая РНК будет очищена, а ее качество проверено с использованием флуориметрической методики Quibit и системы ленточной станции. Из того же образца крови субпопуляция моноцитов также будет изолирована и используется для определения специфической транскриптомной сигнатуры.

Оба набора данных РНК, собранные в T0 и T1, будут обработаны для выявления информативных транскриптомных подписей базовых и последующих условий. Наборы будут преобразованы для получения профиля для гена символа; Это позволит легче сравнить расчетные транскриптомные сигнатуры между различными наборами данных, что облегчает биологическую интерпретацию результатов.
В течение шести месяцев после посещения зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Соавторы

University of Parma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Другой номер гранта/финансирования: PRIN-2022)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться