Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní kardio-metabolická trajektorie trajektorie v následné studii Barilla potomky (PREDICT-OMICS)

10. března 2025 aktualizováno: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Prediktivní kardio-metabolické trajektorie trajektorie ve sledovací studii Barilla potomka: studie predikční omiky.

Experimentální, drogová, podélná, jednorázová studie pro predikci kardiometabolického rizika u subjektů studie Barilla off-pružiny analýzou vývoje transkriptomických podpisů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V westernizovaných společnostech mají běžná metabolická a kardiovaskulární onemocnění komplexní etiologie zahrnující dynamické interakce prostředí genomového metagenomu. Předpokládá se, že časné molekulární změny, které iniciují a udržují jejich progresi, i když stále jen částečně pochopené, sdílejí společné kořeny v terénu inzulínové rezistence (IR). V posledních desetiletích byly reciproční vztahy mezi IR a zánětem rozmoženy, což vedlo k obecnému konceptu „meta-zánětlivosti“. Regulační role hraná metabolickými podpisy v imunitních buňkách zase vedla k konceptu „imunometabolismu“. Zejména v těchto meta-zánětlivých poruchách existuje nedostatek prospektivních údajů o expresi Gene, zejména v raných stádiích jejich přirozené historie. Profilování genové exprese mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) může být užitečným a přístupným oknem do patofyziologie procesů vyskytujících se v obtížně přístupných orgánech a tkáních. V hluboce fenotypované zdravé kohortě byla analyzací exprese genu PBMC s novou metodou klasifikace založené na pořadí, která byla také zjištěna, že se u Alzheimerovy choroby, chronického srdečního selhání a diabetu typu 2 a diabetu, byla také zjištěna analýza PBMC genové exprese. Granularita tohoto přístupu může být dále zlepšena zkoumáním genové exprese v monocytech, protože buňky vrozené imunity a hlavně zapojené do zánětlivých/degenerativních poruch a jejich rizikových faktorů. V této longitudinální studii se snažíme identifikovat transkriptomické podpisy v cirkulujících imunitních buňkách a zánětlivých biomarkerech, které předpovídají nebo jsou spojeny s patnáctiletými změnami v toleranci glukózy a/nebo aterogenního fenotypu karotidové tepny. Studie má solidní prostory: i. Kohorta subjektů nabízí jedinečnou příležitost k identifikaci transkriptomických trajektorií PBMC (základní linie a 15leté sledování), které předpovídají změny kardiometabolického fenotypu; ii. Průřezové hodnocení monocytového transkriptomického profilování ve stejné kohortě může odhalit další podpisy specifické pro linii spojené s různými kardio-metabotypy při sledování, což umožňuje srovnání s PBMC; iii. Kromě standardních metod bude použita inovativní metoda klasifikace založená na hodnocení - Scudo a jeho rozšíření - bude k výpočtu transkriptomických analýz. Výsledky studie mohou identifikovat buněčné transkriptomické podpisy a trajektorie, které by mohly spojit kardiometabolické fenotypy na molekulární a buněčné úrovni, což zdůrazňuje možné biologické mechanismy kardiometabolické onemocnění a progresi, a odhalit se v PBMC a zejména monocyty, které mohou být dále zkoumány pro jejich valitností s rizikem, jakož i pro jejich riziko, jako je pro peristátu, jako je proteriální, jako je proteriální, jako je pro prokreslení s rizikem, jakož i monocyty, které mohou být dalším zkoumáním s valivostí s valivostí, jakož i monocyty, které mohou být prozkoumány s valivostí, a to může být monocykátory, které lze prozkoumat pro jejich valitost, a to, že monocyty, jakož i molekulární cíle v PBMC. hodnocení. Zjištění také poskytnou nové poznatky o cílených farmakologických strategiích pro prevenci a/nebo léčbu kardiometabolických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí, kteří se účastnili průřezové studie Barilla potomstvo v letech 2006-2007

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán do studie Barilla Off-Spring (2006-2007)
  • Schopnost porozumět metodám, cílům a důsledkům studie a poskytnout svobodný a informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie potomků Barilla
Jiný: Vyhodnocení transkriptomických a kardio-metabolických profilů
Parametry a proměnné shromážděné v letech 2006-2007 (T0) budou přehodnoceny při následné návštěvě (T1), včetně demografické, antropometrické, údaje o životním stylu (kouření, fyzická aktivita, kvalita spánku), krevní tlak, standardní biochemická analýza a zánětlivý profil. Pro posouzení vývoje tolerance glukózy a vaskulárního poškození se opakují metabolické (OGTT) a kardiovaskulární (karotidové ekodopplerové) profilové analýzy. Pro analýzy genové exprese bude kromě Messenger RNA z PBMC (jako v T0) také RNA z monocytů odvozených od PBMC také extrahována a sekvenována na T1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr sady kandidátních genů přímo koreloval s vývojem změněných metabolických fenotypů
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr sady kandidátních genů přímo souvisejících s vývojem změněných vaskulárních fenotypů
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu
Výběr sady kandidátních genů přímo souvisejících s zjevnými změněnými metabolickými a/nebo vaskulárními fenotypy.
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu
Výběr markerů přímo souvisejících s vývojem změněných metabolických a/nebo vaskulárních fenotypů.
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu
Výběr sady kandidátních genů přímo souvisejících se změnami biohumorálních parametrů a zánětlivého profilu.
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu
Výběr sady kandidátních genů přímo souvisejících se změnami v životním stylu.
Časové okno: Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Všechna data týkající se transkriptomiky PBMCS v T0 (2006-2007) budou získána. V T1 bude odebrán vzorek krve, ze kterého budou izolovány PBMC. Celková RNA bude purifikována a její kvalita testována pomocí fluorimetrické techniky quibitu a systému páskové stanice. Ze stejného vzorku krve bude také izolována subpopulace monocytů a použita k identifikaci specifického transkriptomického podpisu.

Obě datové sady RNA, shromážděné v T0 a T1, budou zpracovány pro identifikaci informativních transkriptomických podpisů základních a sledovacích podmínek. Sady budou převedeny tak, aby získaly profil pro gen symbolu; To umožní snadnější srovnání vypočtených transkriptomických podpisů mezi různými datovými sadami, což usnadní biologickou interpretaci výsledků.
Do šesti měsíců od návštěvy zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Spolupracovníci

University of Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Jiné číslo grantu/financování: PRIN-2022)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit