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Predictive Cardio-metabolische Trajektorien in der Barilla-Nachkommenstudie (PREDICT-OMICS)

10. März 2025 aktualisiert von: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Predictive Cardio-metabolische Trajektorien in der Barilla-Nachkommenstudie: Die Studie zur Vorhersage-OMICS-Studie.

Experimentelle, medikamentenfreie, longitudinale, einzeln

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In westlichen Gesellschaften weisen gemeinsame Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen komplexe Ätiologien auf, die dynamische Wechselwirkungen zwischen Genom und metagenom-Umwelt beinhalten. Es wird angenommen, dass die frühen molekularen Veränderungen, die ihr Fortschreiten initiieren und aufrechterhalten, obwohl es immer noch nur teilweise verstanden wird, gemeinsame Wurzeln im Terrain der Insulinresistenz (IR) aufweisen. In den letzten Jahrzehnten wurden wechselseitige Beziehungen zwischen IR und Entzündung aufgelöst, was zum allgemeinen Konzept der "Meta-entzündungshemmenden" führte. Die regulatorische Rolle von metabolischen Signaturen in Immunzellen hat wiederum zum Konzept des "Immunometabolismus" geführt. Insbesondere bei diesen meta-unflammungsbedingten Störungen gibt es einen Mangel an prospektiven Genexpressionsdaten, insbesondere in den frühen Stadien ihrer Naturgeschichte. Die Genexpressionsprofilierung peripherer Blutmononuklearzellen (PBMCs) kann ein nützliches und zugängliches Fenster in die Pathophysiologie von Prozessen sein, die in schwer zugänglichen Organen und Geweben auftreten. In einer tief phänotypisierten gesunden Kohorte wurde die Barilla-Nachkommenstudie, eine transkriptomische Signatur ausschließlich mit IR in Verbindung gebracht, durch Analyse der PBMC-Genexpression mit einer neuartigen Rang-basierten Klassifizierungsmethode, bei der auch festgestellt wurde, dass sie Krankheiten bei gesunden Individuen bei Alzheimer, chronischen Herzversagen und Typ-2-Diabetes unterscheidet. Die Granularität dieses Ansatzes kann durch die Untersuchung der Genexpression in Monozyten als Zellen der angeborenen Immunität weiter verbessert werden und hauptsächlich an entzündlichen/degenerativen Erkrankungen und deren Risikofaktoren beteiligt. In dieser Längsschnittstudie wollen wir die transkriptomischen Signatur (en) in zirkulierenden Immunzellen und entzündlichen Biomarkern identifizieren, die 15-Jahres-Veränderungen der Glukosetoleranz und/oder der Karotisarterie atherogener Phänotyp vorhersagen oder mit einer A. artisch-Carotis-Arterie assoziiert sind. Die Studie hat solide Räumlichkeiten: i. Die Kohorte der Probanden bietet eine einzigartige Gelegenheit, die transkriptomischen PBMC-Trajektorien (Basislinie und 15-Jahres-Follow-up) zu identifizieren, die Änderungen des kardiometabolischen Phänotyps vorhersagen. ii. Die Querschnittsbewertung der monozyten-transkriptomischen Profilerstellung in derselben Kohorte kann zusätzliche linienspezifische Signaturen aufdecken, die mit unterschiedlichen Cardio-Metabotypen bei der Nachuntersuchung verbunden sind, wodurch ein Vergleich mit PBMC ermöglicht wird. III. Zusätzlich zu Standardmethoden wird eine innovativ rangbasierte Klassifizierungsmethode - Scudo und seine Erweiterungen - verwendet, um transkriptomische Analysen zu berechnen. The results of the study may identify cellular transcriptomic signatures and trajectories, which could link cardiometabolic phenotypes at the molecular and cellular level, highlighting possible biological mechanisms of cardiometabolic disease susceptibility and progression, and unveiling a wide range of molecular targets in PBMC and, especially, monocytes, which can be further investigated for their validity as peripheral biomarkers for Risikobewertung. Die Ergebnisse werden auch neue Einblicke in gezielte pharmakologische Strategien zur Prävention und/oder Behandlung von kardiometabolischen Erkrankungen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene, die in den Jahren 2006-2007 an der Querschnitts-Barilla-Offspring-Studie teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Barilla-Off-Pring-Studie eingeschrieben werden (2006-2007)
  • Fähigkeit, die Methoden, Ziele und Auswirkungen der Studie zu verstehen und freie und informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer an der Barilla -Nachkommenstudie
Sonstiges: Bewertung von transkriptomischen und kardio-metabolischen Profilen
Die Parameter und Variablen, die in den Jahren 2006-2007 (T0) gesammelt wurden, werden beim Follow-up-Besuch (T1), einschließlich demografischer, anthropometrischer, lifestyle-Daten (Rauchgewohnheit, körperlicher Aktivität, Schlafqualität), neu bewertet, Blutdruck, Standard-biochemische Analyse und entzündliches Profil. Um die Entwicklung der Glukosetoleranz und des Gefäßschädens zu bewerten, werden metabolische (OGTT) und kardiovaskuläre (Carotis Ecodoppler) Profilanalysen wiederholt. Für Genexpressionsanalysen wird neben Messenger-RNA aus PBMCs (wie bei T0) RNA aus PBMC-abgeleiteten Monozyten ebenfalls extrahiert und bei T1 sequenziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl einer Reihe von Kandidatengenen, die direkt mit der Entwicklung veränderter Stoffwechselphänotypen korrelieren
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl einer Reihe von Kandidatengenen, die direkt mit der Entwicklung veränderter Gefäßphänotypen zusammenhängen
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch
Auswahl einer Reihe von Kandidatengenen, die in direktem Zusammenhang mit offenen veränderten metabolischen und/oder Gefäßphänotypen zusammenhängen.
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch
Auswahl von Markern in direktem Zusammenhang mit der Entwicklung veränderter Stoffwechsel- und/oder Gefäßphänotypen.
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch
Auswahl einer Reihe von Kandidatengenen, die in direktem Zusammenhang mit Veränderungen der biohumoralen Parameter und des Entzündungsprofils zusammenhängen.
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch
Auswahl einer Reihe von Kandidatengenen, die in direktem Zusammenhang mit Änderungen des Lebensstils zusammenhängen.
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Alle Daten im Zusammenhang mit der Transkriptomik von PBMCs bei T0 (2006-2007) werden abgerufen. Bei T1 wird eine Blutprobe gesammelt, aus der PBMCs isoliert werden. Die Gesamt-RNA wird gereinigt und ihre Qualität unter Verwendung der Quibit Fluorimetric-Technik und des Bandstationssystems getestet. Aus derselben Blutprobe wird auch die Monozyten -Subpopulation isoliert und verwendet, um die spezifische transkriptomische Signatur zu identifizieren.

Beide RNA-Datensätze, die bei T0 und T1 gesammelt wurden, werden verarbeitet, um informative transkriptomische Signaturen der Basis- und Follow-up-Bedingungen zu identifizieren. Die Sets werden konvertiert, um ein Profil für ein Symbolgen zu erhalten. Dies ermöglicht einen leichteren Vergleich der berechneten transkriptomischen Signaturen zwischen verschiedenen Datensätzen und erleichtert die biologische Interpretation der Ergebnisse.
Innerhalb von sechs Monaten nach dem Einschreibung Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Mitarbeiter

University of Parma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PRIN-2022)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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