Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat sydänmetaboliset trascrictomics-suuntaukset Barilla jälkeläisten seurantatutkimuksessa (PREDICT-OMICS)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Ennustavat kardiometaboliset trascrictomics-suuntaukset Barilla jälkeläisten seurantatutkimuksessa: Ennust-OMICS-tutkimus.

Kokeellinen, lääkkeettomat, pitkittäiset, yhden keskuksen tutkimus kardiometabolisen riskin ennustamiseksi barillan ulkopuolisilla tutkimuksilla analysoimalla transkriptisten allekirjoitusten kehitystä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Länsimaisissa yhteiskunnissa yhteisillä aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksilla on monimutkaisia ​​etiologioita, joihin liittyy dynaaminen genomien metagenomi-ympäristön vuorovaikutukset. Varhaisten molekyylimuutosten, jotka aloittavat ja ylläpitävät etenemistä, vaikkakin silti vain osittain ymmärretään, uskotaan jakavan yhteisiä juuria insuliiniresistenssin maastossa (IR). Viime vuosikymmeninä IR: n ja tulehduksen väliset vastavuoroiset suhteet ovat purkautuneet, mikä johtaa yleiseen käsitteeseen "meta-inflammaatiota". Metabolisten allekirjoitusten sääntelyrooli puolestaan ​​immuunisoluissa on johtanut "immunometabolismin" käsitteeseen. Erityisesti näissä meta-tulehduksellisissa häiriöissä on heikko geeniekspressiotiedot, etenkin niiden luonnonhistorian varhaisessa vaiheessa. Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) geeniekspressio voi olla hyödyllinen ja saavutettava ikkuna vaikeasti käytettävissä olevissa elimissä ja kudoksissa tapahtuvien prosessien patofysiologiaan. Syvästi fenotyyppisessä terveellisessä kohortissa havaittiin Barilla jälkeläisten tutkimus, joka liittyi yksinomaan IR: hen liittyvän transkriptillisen allekirjoituksen analysoimalla PBMC-geeniekspressiota uudella sijoituspohjaisella luokitusmenetelmällä, jonka havaittiin myös syrjivän sairaiden terveiden yksilöiden kanssa Alzheimerin taudin, kroonisen sydämen epäonnistumisen ja tyypin 2 diabeteksen kanssa. Tämän lähestymistavan rakeisuutta voidaan parantaa edelleen tutkimalla geeniekspressiota monosyyteissä, luontaisen immuniteetin soluina ja pääasiassa tulehduksellisiin/rappeuttaviin häiriöihin ja niiden riskitekijöihin. Tässä pitkittäistutkimuksessa pyrimme tunnistamaan transkriptiset allekirjoitukset (t) kiertävissä immuunisoluissa ja tulehduksellisissa biomarkkereissa, jotka ennustavat tai liittyvät 15 vuoden muutoksiin glukoositoleranssissa ja/tai kaulavaltimoiden aterogeenisessä fenotyyppissä. Tutkimuksessa on vankat tilat: i. Koehenkilöiden kohortti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa PBMC-transkriptilliset suuntaukset (lähtötilanteen ja 15 vuoden seuranta), jotka ennustavat kardiometabolisen fenotyypin muutoksia; II. Monosyyttien transkriptisen profiloinnin poikkileikkausarvio samassa kohortissa voi paljastaa lisälinjakohtaisia ​​allekirjoituksia, jotka liittyvät erilaisiin sydänmetabotyyppeihin seurannassa, mikä mahdollistaa vertailun PBMC: hen; III. Käytetään innovatiivista sijoituspohjaista luokittelumenetelmää - SCUDO ja sen laajennuksia - tavanomaisten menetelmien lisäksi transkriptisten analyysien laskemiseen. Tutkimuksen tulokset voivat tunnistaa solujen transkriptilliset allekirjoitukset ja suuntaukset, jotka voivat yhdistää kardiometaboliset fenotyypit molekyyli- ja solutasolla, korostaen mahdollisia kardiometabolisen sairauksien herkkyyden ja etenemisen biologisia mekanismeja ja paljastavat laajan valikoiman molekyylitavoitteet PBMC: ssä ja, etenkin monosyytteissä, jotka voivat olla tutkittuja valinnaisesti, kun se on tukensa PBMC: n mukaisesti. arviointi. Tulokset tarjoavat myös uusia näkemyksiä kohdennetuista farmakologisista strategioista kardiometabolisten sairauksien ehkäisyyn ja/tai hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveelliset aikuiset, jotka osallistuivat poikkileikkaukselliseen Barilla-jälkeläisen tutkimukseen vuosina 2006-2007

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen Barillan ulkopuoliseen tutkimukseen (2006-2007)
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen menetelmiä, tavoitteita ja vaikutuksia sekä antaa vapaa ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Barilla -jälkeläisten tutkimuksen osallistujat
Muut: Transkripti- ja sydänmetabolisten profiilien arviointi
Vuosina 2006-2007 (T0) kerätyt parametrit ja muuttujat arvioidaan uudelleen seurantavierailulla (T1), mukaan lukien demografiset, antropometriset, elämäntapatiedot (tupakointi, fyysinen aktiivisuus, unen laatu) verenpaine, tavanomainen biokemiallinen analyysi ja tulehduksellinen profiili. Glukoositoleranssin ja vaskulaaristen vaurioiden kehityksen arvioimiseksi toistetaan metabolisen (OGTT) ja sydän- ja verisuoni- (kaulavaltimon ecoDoppler) -analyysi. Geeniekspressioanalyysejä varten PBMC: ien messenger-RNA: n lisäksi PBMC: stä johdettujen monosyyttien RNA uutetaan ja sekvensoidaan myös T1: llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joukko ehdokasgeenejä korreloi suoraan muuttuneiden metabolisten fenotyyppien kehittämisen kanssa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joukko ehdokasgeenejä, jotka liittyvät suoraan muuttuneiden vaskulaaristen fenotyyppien kehittämiseen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta
Joukko ehdokasgeenejä, jotka liittyvät suoraan muuttuneisiin metabolisiin ja/tai verisuonien fenotyyppeihin.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta
Merkkien valinta, joka liittyy suoraan muuttuneiden metabolisten ja/tai verisuonien fenotyyppien kehitykseen.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta
Joukko ehdokasgeenejä, jotka liittyvät suoraan biorumoraalisten parametrien muutoksiin ja tulehdukselliseen profiiliin.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta
Valinta joukko ehdokasgeenejä, jotka liittyvät suoraan elämäntavan muutoksiin.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Kaikki PBMCS: n transkriptomiikkaan liittyvät tiedot T0: lla (2006-2007) haetaan. T1: ssä kerätään verinäyte, josta PBMC: t eristetään. Kokonais-RNA puhdistetaan ja sen laatu testataan käyttämällä Quibit-fluorimetrista tekniikkaa ja nauha-aseman järjestelmää. Samasta verinäytteestä monosyyttien alaryhmä on myös eristetty ja sitä käytetään spesifisen transkriptisen allekirjoituksen tunnistamiseen.

Molemmat RNA-tietojoukot, jotka on kerätty T0: lla ja T1: llä, käsitellään informatiivisten transkriptillisten allekirjoitusten tunnistamiseksi lähtötilanteen ja seurantaolosuhteiden. Sarjat muunnetaan saamaan profiili symboligeenille; Tämä mahdollistaa helpomman vertailun laskettujen transkriptillisten allekirjoitusten välillä eri tietojoukkojen välillä helpottaen tulosten biologista tulkintaa.
Kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisvierailusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Yhteistyökumppanit

University of Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PRIN-2022)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa