Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende cardio-metabolische trascrictomics-trajecten in de follow-upstudie Barilla nakomelingen (PREDICT-OMICS)

10 maart 2025 bijgewerkt door: Alessandra Dei Cas, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Voorspellende cardio-metabolische trascrictomics-trajecten in de follow-upstudie Barilla Offspring: de Pedict-OMICS-studie.

Experimentele, medicijnvrije, longitudinale, single-center studie voor de voorspelling van cardiometabolisch risico bij onderwerpen van Barilla Off-Spring-studie door de evolutie van transcriptomische handtekeningen te analyseren

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In verwesterde samenlevingen hebben gemeenschappelijke metabole en hart- en vaatziekten complexe etiologieën met dynamische genoom-metagenoom-omgevingsinteracties. De vroege moleculaire veranderingen die hun progressie initiëren en in stand houden, hoewel nog steeds slechts gedeeltelijk begrepen, wordt gedacht dat ze gemeenschappelijke wortels delen op het terrein van insulineresistentie (IR). In de afgelopen decennia zijn wederzijdse relaties tussen IR en ontsteking ontrafeld, wat leidt tot het algemene concept van "meta-ontsteking". Op zijn beurt heeft de regulerende rol gespeeld door metabole handtekeningen in immuuncellen geleid tot het concept van "immunometabolisme". In het bijzonder is er bij deze meta-ontstekingsgerelateerde aandoeningen een schaarste aan prospectieve genexpressiegegevens, vooral in de vroege stadia van hun natuurlijke geschiedenis. Genexpressieprofilering van mononucleaire cellen van perifere bloed (PBMC's) kan een nuttig en toegankelijk venster zijn in de pathofysiologie van processen die optreden in moeilijk toegankelijke organen en weefsels. In een diep fenotyped gezond cohort werd de Barilla-nakomelingenstudie, een transcriptomische handtekening die uitsluitend geassocieerd met IR geassocieerd met IR, gevonden door PBMC-genexpressie te analyseren met een nieuwe op rang gebaseerde classificatiemethode, die ook werd gevonden om zieke personen in de ziekte van Alzheimer, chronisch hartfalen en type 2 diabetes te discrimineren. De granulariteit van deze benadering kan verder worden verbeterd door genexpressie in monocyten te onderzoeken, als cellen van aangeboren immuniteit en voornamelijk betrokken bij inflammatoire/degeneratieve aandoeningen en hun risicofactoren. In dit longitudinale onderzoek willen we de transcriptomische handtekening (en) in circulerende immuuncellen en inflammatoire biomarkers identificeren die voorspellen of worden geassocieerd met 15-jarige veranderingen in glucosetolerantie en/of carotis-slagader atherogene fenotype. De studie heeft een solide gebouwen: i. Het cohort van proefpersonen biedt een unieke kans om PBMC-transcriptomische trajecten (basislijn en 15-jarige follow-up) te identificeren die veranderingen in cardiometabolisch fenotype voorspellen; II. Cross-sectionele beoordeling van monocyttranscriptomische profilering in hetzelfde cohort kan extra lijnspecifieke handtekeningen onthullen die zijn geassocieerd met verschillende cardio-metabotypes bij follow-up, waardoor vergelijking met PBMC mogelijk is; iii. Een innovatieve op rang gebaseerde classificatiemethode - SCUDO en de uitbreidingen ervan - zal, naast standaardmethoden, worden gebruikt om transcriptomische analyses te berekenen. De resultaten van de studie kunnen cellulaire transcriptomische handtekeningen en trajecten identificeren, die cardiometabolische fenotypes kunnen koppelen op moleculair en cellulair niveau, wat mogelijke biologische mechanismen benadrukt van cardiometabolische ziektevoeligheid en progressie, en een breed scala van moleculaire doelen in PBMC en, met name monocyten, die verder worden onderzocht voor risico onderzoek. De bevindingen zullen ook nieuwe inzichten bieden in gerichte farmacologische strategieën voor de preventie en/of behandeling van cardiometabolische ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • PR
      • Parma, PR, Italië, 43126
        • University of Parma, Department of Medicine and Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen die in 2006-2007 hebben deelgenomen aan de cross-sectionele Barilla Offspring Study

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven zijn in de Barilla Off-Spring Study (2006-2007)
  • Mogelijkheid om de methoden, doelen en implicaties van het onderzoek te begrijpen en om vrije en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan de Barilla Offspring Study
Ander: Evaluatie van transcriptomische en cardio-metabolische profielen
De parameters en variabelen verzameld in 2006-2007 (T0) worden opnieuw geëvalueerd bij het vervolgbezoek (T1), inclusief demografische, antropometrische, lifestyle-gegevens (rookgewoonte, lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit) bloeddruk) bloeddruk) bloeddruk, bloeddruk) bloeddruk, bloeddruk, bloeddruk, de standaard biochemische analyse en ontstekingsgebied. Om de evolutie van glucosetolerantie en vasculaire schade te beoordelen, worden metabolische (OGTT) en cardiovasculaire (carotis ecodoppler) profielanalyses herhaald. Voor genexpressieanalyses, naast messenger-RNA van PBMC's (zoals bij T0), zal RNA van PBMC-afgeleide monocyten ook worden geëxtraheerd en gesequenced op T1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectie van een reeks kandidaatgenen die direct gecorreleerd zijn met de ontwikkeling van veranderde metabole fenotypes
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectie van een reeks kandidaatgenen die direct verband houden met de ontwikkeling van veranderde vasculaire fenotypes
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek
Selectie van een set kandidaatgenen die direct verband houden met openlijk veranderde metabole en/of vasculaire fenotypes.
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek
Selectie van markers direct gerelateerd aan de ontwikkeling van veranderde metabole en/of vasculaire fenotypes.
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek
Selectie van een reeks kandidaatgenen die direct verband houden met veranderingen in biohumorale parameters en het inflammatoire profiel.
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek
Selectie van een reeks kandidaatgenen die rechtstreeks verband houden met wijzigingen in levensstijl.
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Alle gegevens met betrekking tot de transcriptomics van PBMC's op T0 (2006-2007) zullen worden opgehaald. Bij T1 zal een bloedmonster worden verzameld waaruit PBMC's worden geïsoleerd. Totaal RNA zal worden gezuiverd en de kwaliteit ervan wordt getest met behulp van de QuiBit Fluorimetric Techniek en het tape-stationssysteem. Uit hetzelfde bloedmonster zal de monocyten -subpopulatie ook worden geïsoleerd en gebruikt om de specifieke transcriptomische handtekening te identificeren.

Beide RNA-gegevenssets, verzameld op T0 en T1, worden verwerkt om informatieve transcriptomische handtekeningen van basislijn- en vervolgomstandigheden te identificeren. De sets worden geconverteerd om een ​​profiel voor een symboolgen te verkrijgen; Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking van de berekende transcriptomische handtekeningen tussen verschillende datasets mogelijk, waardoor de biologische interpretatie van de resultaten wordt vergemakkelijkt.
Binnen zes maanden na het inschrijvingsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Medewerkers

University of Parma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 604-2023
  • 2022FZL247 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PRIN-2022)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren