2型糖尿病患者のHR17031とインスリングラルギンを比較した研究

包含基準：

1. 男性または女性、インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳（両端を含む）
2. 20.0-40.0 kg/m2のボディマス指数（BMI）（両端が含まれています）
3. スクリーニングの少なくとも90日前に2型糖尿病と診断された
4. 地元の研究室でテストされたHBA1Cは7.5％-11％（両端を含む）です
5. スクリーニングの前に、毎日の基底インスリン用量は、少なくとも60日間20-40U/日（両端を含む）で安定していました

6. スクリーニング時：

   メトホルミン単剤療法安定治療≥3か月以上。または

   3か月以上にわたって安定した治療のために、別のOADと組み合わせたメトホルミン。メトホルミン用量≥1500mg/日または最大容認された用量。

7. 血糖の自己監視、被験者の日記の記録、事前に満たされた注入ペンの使用など、プロトコル要件に準拠する能力と意欲。

除外基準：

1. 治験薬物またはその成分または賦形剤に対するアレルギーが既知または疑われる;
2. スクリーニングの3か月以内に全身のグルココルチコイド使用
3. スクリーニングの3か月以内に減量薬の使用
4. スクリーニングの1年以内にインスリン療法を受けた（短期療法[継続的治療≤14日）または妊娠糖尿病のインスリン療法を除く）。
5. うっ血性心不全（NYHA III-IV）、不安定な狭心症、脳卒中（症状のない皮膚梗塞を除く）、心筋梗塞、スクリーニングの6か月以内に冠動脈血行再建剤として定義される心血管疾患。および/または冠動脈、頸動脈、または末梢動脈の血行再建術は、スクリーニング時に計画されています
6. （治療の有無にかかわらず）制御されていない重度の高血圧（収縮期血圧160 mmHg以上または拡張期血圧≥100mmHg）
7. 急性治療、痛みを伴う糖尿病性神経障害、糖尿病性足潰瘍、スクリーニング時の断続的なcraud症を必要とする増殖性網膜症または黄斑変性;
8. 精神障害と診断された患者;精神的に無能力または発話障害、試験プロトコルを完全に理解することができない、または協力したくない。
9. アルコールまたは麻薬の既知または疑わしい乱用。
10. 膵炎の以前の歴史（急性または慢性）
11. 妊娠中または授乳中;肥沃な女性（WOCBP）または不妊治療計画を立てている、または調査医薬品の最後の使用後3か月後のインフォームドコンセントの署名から適切な避妊法を使用したくない男性。
12. 調査員によって決定される任意の状態は、試験の有効性または安全性の結果を妨害します。