제 2 형 당뇨병 환자에서 HR17031과 인슐린 글래 신과 비교 한 연구

포함 기준 :

1. 사전 동의에 서명 할 때 18-75 세의 남성 또는 여성 (양쪽 끝 포함)
2. 20.0-40.0 kg/m2의 체질량 지수 (BMI) (양쪽 끝 포함)
3. 스크리닝 전 90 일 동안 제 2 형 당뇨병으로 진단
4. 지역 실험실에서 테스트 한 HBA1C는 7.5% -11% (양쪽 끝 포함)
5. 스크리닝 전, 일일 기저 인슐린 용량은 20-40U/ 일 (양쪽 끝 포함)에서 60 일 이상 안정화되었습니다.

6. 심사시 :

   metformin 단일 요법 안정 치료 ≥3 개월; 또는

   3 개월 이상 안정적인 치료를 위해 다른 OAD와 결합 된 메트포르민; 메트포르민 용량 ≥1500 mg/ 일 또는 최대 내약성 용량.

7. 혈당의 자체 모니터링, 대상 일기 기록 및 사전 가득한 주사 펜 사용을 포함한 프로토콜 요구 사항을 준수하는 능력 및 의지.

제외 기준 :

1. 조사 의약품 또는 그 성분 또는 부형제에 대한 알레르기가 알려 지거나 의심되는 알레르기;
2. 스크리닝 전 3 개월 이내에 전신 글루코 코르티코이드 사용
3. 선별 전 3 개월 이내에 체중 감량 약물 사용
4. 선별 전 1 년 이내에 인슐린 요법을 받았다 (단기 요법 제외 [연속 치료 ≤14 일] 또는 임신성 당뇨병에 대한 인슐린 요법);
5. 울혈 성 심부전 (NYHA III-IV), 불안정한 협심증, 뇌졸중 (증상이없는 쇄골 경색 제외), 심근 경색, 스크리닝 전 6 개월 이내에 관상 동맥 혈관 재생으로 정의 된 심혈관 질환; 및/또는 관상 동맥, 또는 말초 동맥 혈관 혈관 화가 스크리닝시 계획됩니다.
6. (치료 유무에 관계없이) 제어되지 않은 심각한 고혈압 (수축기 혈압 ≥160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg)
7. 급성 치료, 고통스러운 당뇨병 성 신경 병증, 당뇨병 성 발 궤양, 스크리닝시 간헐적 인 클레드 화를 필요로하는 증식 성 망막 병증 또는 황반 변성;
8. 정신 장애로 진단 된 환자; 정신적으로 무력화되거나 언어 장애가 있으며, 시험 프로토콜을 완전히 이해할 수 없거나 협력하지 않을 것입니다.
9. 알코올 또는 마약의 알려진 또는 의심되는 의심;
10. 췌장염의 이전 병력 (급성 또는 만성)
11. 임신 또는 수유 중; 비옥 한 여성 (WOCBP) 또는 생식 계획이 있거나 사전 검사의 서명에서 조사의 약물 제품을 마지막으로 사용한 후 3 개월까지 적절한 피임법을 사용하지 않는 남성;
12. 조사자가 결정한 모든 조건은 시험의 효능 또는 안전성 결과를 방해합니다.