頭蓋内アテローム性動脈硬化症による急性大血管閉塞脳卒中の血管内療法の基礎技術に関する前向き多施設レジストリ研究
2025年3月11日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
頭蓋内アテローム性動脈硬化症（基礎硬化）による急性大血管閉塞脳卒中の血管内療法の基礎技術に関する前向き多施設レジストリ研究
この研究では、多施設、前向き、レジストリ、観察シングルアーム研究を介したICAS-LVO病変の基礎技術の安全性と有効性を探ります。頭蓋内出血、MRSスコア、および死亡率が3か月間追跡されました。このタイプの病変における評価基準の適用のユニークな利点は、ICAS-LVOの複雑な病変に関する新しい洞察を提供します。思考と手術方法は、手術時間を短縮し、経済的負担を減らし、患者が安全性の貢献を積極的に貢献することを確実にします。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、コントロールグループがなく、症例の上限がないため、将来のマルチセンターシングルアーム研究を設定する予定です。
基底（ステントレトリバーの遠位保護によるバルーン血管形成術）技術を使用します。
- 血管内治療のためのリモート血栓切除術ステントの保護下にあるバルーン血管形成術、血栓切除術喪失障害の基礎技術など、外科医は治療治療のために異なる技術を採用することができます。
- 3軸システムを構築し、パスを確立します。 マイクロカテーテルは、狭いセグメントを覆う血栓切除術ステントが放出された後、上記の血栓の遠位端を15mm通過し、血管造影を実施して狭窄と遠位血栓を観察しました。
- 血栓摘出型のアンカー効果を使用して、微小カテーテルを体から引き出します。
- 血栓切除術のステントに沿ってガイドワイヤーをバルーン膨張カテーテルに送り、バルーンを狭いセクションに置きます。 この時点で、狭窄に対するプラグの位置を血液に従って、syphonet®プラグホルダーを半ret索するかどうか、膨張のためにバルーンを埋めるか、バルーン圧力緩和がかかるかどうかを決定します。
血栓摘出術ステントの遠位端をアンカーに使用し、バルーン拡張カテーテルの支持を使用して血栓切除術を前進させます。
血栓吸引カテーテルの終わりまで、狭い部位に到達します。
- バルーンを取り外して吸引キャビティを拡大し、水泳技術を使用して血栓を取り除きます。
- 残留血栓が掃除され、血栓切除術ステントが再び放出されました。 血管摘出術のステントは、血管造影の観察後に回収されました。ミクロカテーテルでin vitroで組み立てられ、血栓摘出術ステントは微小カテーテルを介して再び放出されました。 血栓の治療を観察するために血管造影を実施し、狭窄症は直接手の血管造影による血栓脱出を回避します。血栓がまだある場合、微小腸摘出計が回収されて血栓摘出術が撤回された後、血栓が除去されるまで、機械的血栓除去を継続し、ミクロ
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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コンタクト：
- Chen wenhuo, master
- 電話番号：13806906089
- メール：13806906089@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Icas-laoストローク
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。
- 虚血性脳卒中;
- 症状の発症から訪問時までの72時間以内に、脳卒中患者の覚醒後の脳卒中または失明を含む、症状が始まる時間は「最後の通常」と定義されます。
- 神経画像検査では、頭蓋内大血管の前または後部の大血管の閉塞が示されたため、トーストタイプは大きなアテローム性動脈硬化症タイプでした。
- 基底技術は血管内療法に使用されました。
除外基準：
- 入院、複数の血管の急性閉塞およびタンデム病変に関するニューロイメージングの所見。
- 心房細動または心臓弁の手術の歴史;
- 抗血小板薬（血友病または血小板減少症）の使用には臨床的禁忌があります。ルア疾患、既知の凝固障害の既往歴、血小板異常。活発な内出血、頭蓋内出血の歴史、動脈不正、動脈瘤などがあります。
- 出血性脳卒中を含む他の種類の脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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基本手法を使用します
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ステントレトリバーの遠位保護によるバルーン血管形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRSは90日で得点します
時間枠：90日
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機能回復、修正されたランキンスケール（MRS）スコアの変化（MRS）スコア（0 [症状なし]から6 [死]までの範囲）が発症後90日で評価
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90日
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FPE：最初のパス効果
時間枠：登録から手術の終わりまで約3時間
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最初の試みでの基底技術による血管血行再建速度
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登録から手術の終わりまで約3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的容器の残留狭窄率
時間枠：登録から手術の終了まで約3時間
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登録から手術の終了まで約3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FujianUnionHospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。