Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di registro multicentrico prospettico sulla tecnica di base per la terapia endovascolare di colpi di occlusione acuta di grandi vasi dovuti alla malattia aterosclerotica intracranica

11 marzo 2025 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Uno studio di registro multicentrico prospettico sulla tecnica di base per la terapia endovascolare di colpi di occlusione acuta di grandi vasi dovuti a una malattia aterosclerotica intracranica (BASE-DUO)

Questo studio esplorerà la sicurezza e l'efficacia della tecnologia di base nelle lesioni ICAS-LVO attraverso uno studio multicentrico, prospettico, registro, osservazionale a braccio singolo. Registrazione della ricanalizzazione intraoperatoria con questa tecnica, grade di ricanalizzazione, trombectomia operativa, trombectomia operativa di problemi di perforazione di perforazioni, di detection vascolare, di gradi di prolungati, di probabilità operativa di problemi di perforazione di perforazione L'emorragia intracranica, il punteggio della MRS e il tasso di mortalità sono stati seguiti per 3 mesi I vantaggi unici dell'applicazione della base di valutazione in questo tipo di lesione forniscono nuove intuizioni su lesioni complesse come ICAS-LVO Il metodo del pensiero e dell'operazione può abbreviare il tempo operativo, migliorare la prognosi, ridurre il buon peso economico e ridurre le complicazioni operative per garantire un contributo positivo per la cassa di sicurezza, efficaci e efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto intende impostare un potenziale studio a braccio singolo multicentrico senza gruppo di controllo e nessun limite superiore dei casi.

Utilizzo di base (angioplastica con palloncino con la tecnica distale di protezione dello stent).

- Angioplastica a palloncino sotto la protezione dello stent di trombectomia remota per il trattamento intravascolare, come la tecnica di base per l'insufficienza di perdita di trombectomia, il chirurgo può assumere diverse tecniche per il trattamento corretto.

  1. Costruire il sistema a tre assi e stabilire il percorso. Il microcatetere passa 15 mm attraverso l'estremità distale del trombo sopra, dopo che è stato rilasciato lo stent trombectomia che copre il segmento stretto, è stata eseguita l'angiografia per osservare la stenosi e il trombo distale.
  2. Usa l'effetto di ancoraggio della staffa di trombectomia per estrarre il microcatetere dal corpo.
  3. Invia il filo guida lungo lo stent trombectomia al catetere di espansione del palloncino e posiziona il palloncino nella sezione stretta. In questo momento, seguire il sangue la posizione della spina rispetto alla stenosi determina se semi-retrocesso del supporto per spina Syphonet®, riempire il pallone per espansione, sollievo alla pressione del pallone.
  4. Usa l'estremità distale dello stent di trombectomia per ancorare e il supporto del catetere di dilatazione del palloncino per far avanzare il catetere della trombectomia.

    Fino alla fine del catetere di aspirazione del trombo raggiunge lo stretto sito.

  5. Rimuovere il palloncino per ingrandire la cavità di aspirazione e rimuovere il trombo usando la tecnica di nuoto.
  6. Il trombo residuo è stato ripulito e lo stent di trombectomia è stato rilasciato di nuovo. Lo stent di trombectomia è stato recuperato dopo l'osservazione angiografica: assemblato in vitro con il microcatetere, lo stent di trombectomia è stato nuovamente rilasciato tramite il microcatetere. L'angiografia è stata eseguita per osservare il trattamento del trombo e della stenosi evitare la fuga del trombo a causa dell'angiografia a mano diretta, se c'è ancora trombo, continua la rimozione del trombo meccanico fino a quando il trombo non viene cancellato dopo il recupero del microcatetere e la scaffold di trombectomia, il micro

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ictus ICAS-lao

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Ictus ischemico;
  • Entro 72 ore dall'inizio dei sintomi al momento della visita, incluso l'ictus post-risveglio o la cecità per i pazienti con ictus, il tempo in cui i sintomi iniziano sono definiti "l'ultimo tempo normale";
  • L'esame di neuroimaging indicava l'occlusione di grandi vasi intracranici anteriori o posteriori, il tipo di toast era un grande tipo di aterosclerosi.
  • La tecnica di base è stata utilizzata per la terapia intravascolare.

Criteri di esclusione:

  • Risultati di neuroimaging all'ammissione, all'occlusione acuta di più vasi e lesioni in tandem;
  • Storia di fibrillazione atriale o chirurgia della valvola cardiaca;
  • Esistono controindicazioni cliniche all'uso di farmaci antipiastrinici (emofilia o trombocitopenia). Missato di rare, storia nota di disturbi della coagulazione, anomalie piastriniche; Vi è sanguinamento interno attivo, storia di sanguinamento intracranico, malformazione artero -venosa, aneurisma, ecc.);
  • Altri tipi di ictus, tra cui la corsa emorragica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Usando la tecnica di base
Angioplastica con palloncino con la protezione distale di Stent Retriever

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sig.ra punteggi a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Recupero funzionale, valutato per variazione nei punteggi della scala Rankin (MRS) modificati (che vanno da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]) a 90 giorni dopo l'insorgenza
90 giorni
FPE: First Pass Effect
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento circa 3 ore
Tasso di rivascolarizzazione vascolare per tecnica di base al primo tentativo
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento circa 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di stenosi residua della nave bersaglio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento circa 3 ore
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento circa 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi