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Um estudo prospectivo de registro multicêntrico sobre a técnica de base para a terapia endovascular de movimentos agudos de oclusão de grandes vasos devido a doença aterosclerótica intracraniana

11 de março de 2025 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital

Um estudo prospectivo de registro multicêntrico sobre a técnica de base para a terapia endovascular de movimentos agudos de oclusão de grandes vasos devido a doenças ateroscleróticas intracranianas (Base-DUO)

Este estudo explorará a segurança e a eficácia da tecnologia de base nas lesões ICAS-LVO por meio de um estudo de braço único multicêntrico, prospectivo, de registro, observação, registrando a recanalização intraoperatória usando esse tempo de técnica, grau de recanalização, trombectomia operativa, complicações intra-operativas Performation Performation, sintocolção de sintonomia, disseminação de trombectomia vascular, renda intra-operativa hemorrhage, mRS Score and mortality rate were followed up for 3 months The unique advantages of the application of the assessment BASIS in this type of lesion provide new insights into complex lesions such as ICAS-LVO The thought and operation method can shorten the operation time, improve the good prognosis, reduce the economic burden and reduce the operation Complications make a positive contribution to ensure that patients receive safe, effective and precise treatment.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto pretende configurar um estudo de braço único multicêntrico prospectivo, sem grupo controle e sem limite superior dos casos.

Usando base (angioplastia de balão com a técnica de proteção distal do stent retriever).

- Angioplastia de balão sob a proteção do stent de trombectomia remota para o tratamento intravascular, como a técnica base para falha na perda de trombectomia, o cirurgião pode levar técnicas diferentes para o tratamento corretivo.

  1. Construa o sistema de três eixos e estabeleça o caminho. O microcateter passa 15 mm pela extremidade distal do trombo acima, após o stent de trombectomia que cobre o segmento estreito foi lançado, a angiografia foi realizada para observar a estenose e o trombo distal.
  2. Use o efeito de ancoragem do suporte da trombectomia para retirar o microcateter para fora do corpo.
  3. Envie o fio guia ao longo do stent da trombectomia para o cateter de expansão do balão e coloque o balão na seção estreita. Nesse momento, siga o sangue A posição do plugue em relação à estenose determina se deve ser semi-adquirir o suporte do plugue Syphonet®, encha o balão para expansão, alívio da pressão do balão.
  4. Use a extremidade distal do stent da trombectomia para ancorar e o apoio do cateter dilatante do balão para avançar no cateter da trombectomia.

    Até o final do cateter de sucção de trombo chegar ao local estreito.

  5. Remova o balão para aumentar a cavidade de sucção e remova o trombo usando a técnica de natação.
  6. O trombo residual foi limpo e o stent de trombectomia foi liberado novamente. O stent da trombectomia foi recuperado após a observação angiográfica: montada in vitro com o microcateter, o stent da trombectomia foi liberado novamente através do microcateter. A angiografia foi realizada para observar o tratamento do trombo e da estenose, evitando escape de trombos devido à angiografia direta da mão, se ainda houver trombo, continue a remoção mecânica de trombos até que o trombus seja limpo após o microcateter ser recuperado e o andaime de trombectomia ser retirado, o micro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A derrota do ICAS-Lao

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Derrame isquêmico;
  • Dentro de 72 horas, desde o início dos sintomas até o momento da visita, incluindo acidente vascular cerebral pós-despertação ou cegueira para pacientes com AVC, o tempo em que os sintomas começam é definido como "o último tempo normal";
  • O exame de neuroimagem indicou oclusão de vasos grandes intracranianos anteriores ou posteriores, o tipo de torrada era um grande tipo de aterosclerose.
  • A técnica de base foi usada para terapia intravascular.

Critérios de exclusão:

  • Achados de neuroimagem na admissão, oclusão aguda de múltiplos vasos e lesões em tandem;
  • História da fibrilação atrial ou cirurgia de válvula cardíaca;
  • Existem contra -indicações clínicas para o uso de medicamentos antiplaquetários (hemofilia ou trombocitopenia). Doença do RaRar, história conhecida de distúrbios de coagulação, anormalidades plaquetas; Há sangramento interno ativo, história de sangramento intracraniano, malformação arteriovenosa, aneurisma etc.);
  • Outros tipos de acidente vascular cerebral, incluindo derrame hemorrágico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
usando a técnica de base
Angioplastia de balão com a proteção distal do stent retriever

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MRS pontuações em 90 dias
Prazo: 90 dias
Recuperação funcional, avaliada pela mudança nas pontuações modificadas da escala Rankin (MRS) (variando de 0 [sem sintomas] a 6 [morte]) aos 90 dias após o início
90 dias
FPE: Primeiro efeito de passagem
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia, cerca de 3 horas
Taxa de revascularização vascular por técnica de base na primeira tentativa
Desde a inscrição até o final da cirurgia, cerca de 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de estenose residual de vaso -alvo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia, cerca de 3 horas
Desde a inscrição até o final da cirurgia, cerca de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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