Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie med multisenterregister på basisteknikk for endovaskulær terapi av akutt store kar -okklusjonsslag på grunn av intrakraniell aterosklerotisk sykdom

11. mars 2025 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

En prospektiv multisenterregisterstudie på basisteknikk for endovaskulær terapi av akutte store kar-okklusjonsslag på grunn av intrakraniell aterosklerotisk sykdom (basis-duo)

Denne studien vil utforske sikkerheten og effekten av basisteknologi i ICAS-LVO-lesjoner gjennom et multisenter, prospektiv, register, observasjonell enkeltarmstudie. Ved å registrere intraoperativ rekanalisering ved bruk Intrakraniell blødning, MRS-poengsum og dødelighet ble fulgt opp i 3 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å sette opp en prospektiv multisenters enkeltarmsstudie uten kontrollgruppe og ingen øvre tilfeller.

Bruker basis (ballongangioplastikk med den distale beskyttelsen av stent retriever) teknikk.

- Ballongangioplastikk under beskyttelse av den fjerne trombektomi -stenten for intravaskulær behandling, for eksempel basisteknikken for trombektomi -tapssvikt, kan kirurgen ta forskjellige teknikker for utbedringsbehandling.

  1. Konstruer tre-aksesystemet og etabler banen. Mikrokateteret passerer 15 mm gjennom den distale enden av tromben over, etter at trombektomi -stenten som dekker det smale segmentet ble frigitt, ble angiografi utført for å observere stenose og distal trombus.
  2. Bruk forankringseffekten av trombektomi -braketten for å trekke mikrokateteret ut av kroppen.
  3. Send ledetråden langs trombektomi -stenten til ballongens ekspansjonskateter, og plasser ballongen i den smale delen. På dette tidspunktet, følg blodets plassering av pluggen i forhold til stenosen avgjør om du skal halvreverte Syphonet®-pluggholderen, fyll ballongen for utvidelse, ballongtrykkavlastning.
  4. Bruk den distale enden av trombektomi -stenten til anker og støtte fra ballongens utvidende kateter for å fremme trombektomikateteret.

    Inntil slutten av trombesugekateteret når det smale stedet.

  5. Fjern ballongen for å forstørre sugehulen og fjern tromben ved hjelp av svømmeteknikk.
  6. Den gjenværende trombus ble renset opp og trombektomi -stenten ble frigjort igjen. Trombektomi -stenten ble utvunnet etter angiografisk observasjon: samlet in vitro med mikrokateteret, ble trombektomi -stenten frigitt igjen via mikrokateter. Angiografi ble utført for å observere behandlingen av trombus og stenose Unngå trombeflukt på grunn av direkte håndangiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Icas-lao hjerneslag

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Iskemisk hjerneslag;
  • Innen 72 timer fra begynnelsen av symptomer til besøkstidspunktet, inkludert etterkommet hjerneslag eller blindhet for hjerneslagpasienter, er tiden da symptomene starter definert som "den siste normale tiden";
  • Nevroimaging -undersøkelse indikerte okklusjon av fremre eller bakre intrakranielle store kar, toasttype var stor aterosklerosetype.
  • Basis teknikk ble brukt til intravaskulær terapi.

Eksklusjonskriterier:

  • Neuroimaging funn om innleggelse, akutt okklusjon av flere kar og tandemlesjoner;
  • Historie om atrieflimmer eller hjerteventilkirurgi;
  • Det er kliniske kontraindikasjoner for bruk av medisiner mot antiplatelet (hemofili eller trombocytopeni). Rare sykdom, kjent historie med koagulasjonsforstyrrelser, blodplateavvik; Det er aktiv indre blødning, intrakraniell blødningshistorie, arteriovenøs misdannelse, aneurisme, etc.);
  • Andre typer hjerneslag, inkludert hemoragisk hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruker basisteknikk
Ballong angioplastikk med den distale beskyttelsen av stent retriever

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRS -score på 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Funksjonell utvinning, vurdert ved endring i modifisert Rankin Scale (MRS) score (alt fra 0 [ingen symptomer] til 6 [død]) 90 dager etter utbruddet
90 dager
FPE: Første passeringseffekt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av operasjonen omtrent 3 timer
Vaskulær revaskulariseringsgrad etter basis teknikk ved første forsøk
Fra påmelding til slutten av operasjonen omtrent 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rest stenosehastighet for målkar
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av operasjonen omtrent 3 timer
Fra påmelding til slutten av operasjonen omtrent 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere