두개 내 동맥 경화 질환으로 인한 급성 큰 혈관 폐색 뇌졸중의 혈관 혈관 치료를위한 기초 기술에 대한 전향 적 다기관 레지스트리 연구
2025년 3월 11일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
두개 내 동맥 경화성 질환으로 인한 급성 큰 혈관 폐색 뇌졸중의 혈관 내 치료를위한 기초 기술에 대한 전향 적 다기관 레지스트리 연구 (기초 DUO)
이 연구는 다기관, 전향 적, 레지스트리, 관찰 단일 암 연구를 통해 ICAS-LVO 병변의 기본 기술의 안전성과 효능을 탐구 할 것입니다.이 기술 시간을 사용하여 수술 중 재귀를 등록하여 수술 중 혈전 절제 시간, 수술 혈전 절제 시간, 분지 내 폐색, 혈관 폐기물, 수혈 적 파열, 혈관 절정, 수사성 정수, 수술 적 합병증, 수술 적 합병증을 등록 할 것입니다. 두개 내 출혈, MRS 점수 및 사망률은 3 개월 동안 이후에 평가 기준의 적용의 독특한 장점이 ICAS-LVO와 같은 복잡한 병변에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 수술 시간을 단축시키고, 경제적 부담을 개선하며, 경제적 인 예후를 줄이며, 환자가 안전하고 전제 치료를 받도록 긍정적 인 기여를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 대조군이없고 사례의 상한이없는 전향 적 다중 센터 단일 암 연구를 설립하려고합니다.
기본 사용 (스텐트 리트리버의 원위 보호 기능을 갖춘 풍선 혈관 성형술) 기술.
- 혈전 절제술 손실 실패에 대한 기초 기술과 같은 혈관 내 치료를위한 원격 혈관 절제술 스텐트의 보호하에 풍선 혈관 성형술, 외과 의사는 치료 치료를위한 다른 기술을 취할 수 있습니다.
- 3 축 시스템을 구성하고 경로를 설정하십시오. 좁은 세그먼트를 덮는 혈전 절제술 스텐트가 방출 된 후, 마이크로 카테터는 혈전 절제술을 통해 15mm를 통과하고, 혈관 조영술을 수행하여 협착증 및 원위 혈전을 관찰 하였다.
- 혈전 절제술 괄호의 고정 효과를 사용하여 마이크로 테서를 신체에서 끌어 내십시오.
- 혈전 절제술을 따라 가이드 와이어를 풍선 확장 카테터에 보내고 풍선을 좁은 부분에 놓습니다. 현재 혈액을 따라 협착증에 대한 플러그의 위치는 Myphonet® 플러그 홀더를 반복할지 여부를 결정하고 풍선을 확장하여 풍선 압력 완화를 채울지 여부를 결정합니다.
혈전 절제술의 원위 끝을 사용하여 앵커링 카테터의 지원을 앵커로 사용하여 혈전 절제술 카테터를 발전시킵니다.
혈전 흡입 카테터가 끝날 때까지 좁은 부위에 도달합니다.
- 풍선을 제거하여 흡입 공동을 확대하고 수영 기술을 사용하여 혈전을 제거하십시오.
- 잔류 혈전이 청소되고 혈전 절제술 스텐트가 다시 방출되었습니다. 혈전 절제술 스텐트는 혈관 조영술 관찰 후 회복되었다 : 마이크로 카테터를 사용하여 시험 관내에서 조립되었으며, 혈전 절제술 스텐트는 마이크로 카테터를 통해 다시 방출되었다. 혈관 조영술은 혈전 및 협착증의 치료를 관찰하기 위해 수행되었다. 직접 손 혈관 조영술로 인한 혈전 탈출, 혈전이 여전히 있다면, 마이크로 카테터가 회수되고 혈전 절제술 스캐 폴드가 철회 된 후 혈전이 제거 될 때까지 기계적 혈전 제거를 계속한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Chen wenhuo, master
- 전화번호: 13806906089
- 이메일: 13806906089@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICAS-LAO 스트로크
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 허혈성 뇌졸중;
- 증상이 시작된 후 뇌졸중 환자에 대한 뇌졸중 또는 실명을 포함하여 증상이 시작된 후 방문 시간까지 72 시간 이내에 증상이 시작되는 시간은 "마지막 정상 시간"으로 정의됩니다.
- 신경 영상 검사는 전방 또는 후방 두개 내 큰 혈관의 폐색을 나타 냈습니다. 토스트 유형은 큰 죽상 동맥 경화증 유형이었다.
- 혈관 내 요법에 기초 기술이 사용되었다.
제외 기준 :
- 입원, 여러 용기의 급성 폐색 및 탠덤 병변에 대한 신경 영상 소견;
- 심방 세동 또는 심장 판막 수술의 병력;
- 항 혈소판 약물 (혈우병 또는 혈소판 감소증)의 사용에 대한 임상 적 금기 사항이 있습니다. rare 질병, 알려진 응고 장애의 병력, 혈소판 이상; 활성 내부 출혈, 두개 내 출혈 병력, 동정맥 기형, 동맥류 등이 있습니다);
- 출혈 뇌졸중을 포함한 다른 유형의 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기본 기술 사용
|
스텐트 리트리버의 원위 보호 기능을 갖춘 풍선 혈관 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRS는 90 일에 점수를 매 깁니다
기간: 90 일
|
수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수의 변화에 의해 평가 된 기능 회복 (발병 후 90 일에 0 [증상 없음)에서 6 [사망).
|
90 일
|
|
FPE : 첫 번째 패스 효과
기간: 등록에서 수술 종료까지 약 3 시간
|
첫 번째 시도에서 기초 기술 별 혈관 혈관 재생 속도
|
등록에서 수술 종료까지 약 3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표적 용기의 잔류 협착 속도
기간: 등록에서 수술 종료까지 약 3 시간
|
등록에서 수술 종료까지 약 3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FujianUnionHospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .