Un estudio de registro multicéntrico prospectivo sobre la técnica de base para la terapia endovascular de los golpes de oclusión de vasos grandes agudos debido a la enfermedad aterosclerótica intracraneal
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Un estudio prospectivo de registro multicéntrico sobre la técnica de base para la terapia endovascular de los trazos de oclusión de vasos grandes agudos debido a la enfermedad aterosclerótica intracraneal (base-duo)
This study will explore the safety and efficacy of BASIS technology in ICAS-LVO lesions through a multicenter, prospective, registry, observational single-arm study.By registering intraoperative recanalization using this technique time, recanalization grade, operative thrombectomy times, intraoperative complications perforating branch occlusion, vascular dissection, vascular rupture, Ectopic thrombus, probability of symptomatic La hemorragia intracraneal, el puntaje MRS y la tasa de mortalidad se llevaron a cabo durante 3 meses, las ventajas únicas de la aplicación de la base de evaluación en este tipo de lesión proporcionan nuevas ideas sobre las lesiones complejas, como ICAS-LVO, el método de operación y el tiempo de operación puede acortar el tiempo de operación, mejorar el buen pronóstico, reducir la carga económica y reducir las complicaciones de la operación que los pacientes reciben que los pacientes reciban seguros, efectivos y precedentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene la intención de establecer un estudio prospectivo de un solo brazo de un solo centro sin grupo de control y sin límite superior de casos.
Uso de bases (angioplastia global con la técnica de protección distal del stent retriever).
- Angioplastia con globos bajo la protección del stent de trombectomía remota para el tratamiento intravascular, como la técnica base para la falla por pérdida de trombectomía, el cirujano puede tomar diferentes técnicas para el tratamiento correctivo.
- Construya el sistema de tres ejes y establece la ruta. El microcatéter pasa 15 mm a través del extremo distal del trombo arriba, después de que se liberó el stent de trombectomía que cubre el segmento estrecho, se realizó angiografía para observar la estenosis y el trombo distal.
- Use el efecto de anclaje del soporte de trombectomía para sacar el microcatéter del cuerpo.
- Envíe el cable guía a lo largo del stent de trombectomía al catéter de expansión del globo y coloque el globo en la sección estrecha. En este momento, siga la sangre que la posición del tapón en relación con la estenosis determina si semi-retratar el soporte del enchufe Syphonet®, llene el globo para expansión, alivio de la presión del globo.
Use el extremo distal del stent de trombectomía para anclar y el apoyo del catéter dilatado en globo para avanzar en el catéter de trombectomía.
Hasta que el final del catéter de succión de trombo llega al sitio estrecho.
- Retire el globo para agrandar la cavidad de succión y retire el trombo utilizando la técnica de natación.
- El trombo residual se limpió y el stent de trombectomía se liberó nuevamente. El stent de trombectomía se recuperó después de la observación angiográfica: ensamblado in vitro con el microcatéter, el stent de trombectomía se liberó nuevamente a través del microcatéter. La angiografía se realizó para observar el tratamiento del trombo y la estenosis evitar el escape del trombo debido a la angiografía directa de la mano, si todavía hay trombo, continúa la extracción del trombo mecánico hasta que el trombo se despeje después de que se recuperó el microcatéter
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Chen wenhuo, master
- Número de teléfono: 13806906089
- Correo electrónico: 13806906089@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Accidente cerebrovascular ICAS-lao
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Accidente cerebrovascular isquémico;
- Dentro de las 72 horas desde el inicio de los síntomas hasta el momento de la visita, incluido el accidente cerebrovascular o ceguera posterior al despertar para pacientes con accidente cerebrovascular, el momento en que los síntomas comienzan se define como "el último tiempo normal";
- El examen de neuroimagen indicó la oclusión de vasos grandes intracraneales anteriores o posteriores, el tipo de tostada era un gran tipo de aterosclerosis.
- La técnica de base se utilizó para la terapia intravascular.
Criterios de exclusión:
- Hallazgos de neuroimagen sobre el ingreso, oclusión aguda de múltiples vasos y lesiones en tándem;
- Historia de fibrilación auricular o cirugía de válvula cardíaca;
- Existen contraindicaciones clínicas para el uso de fármacos antiplaquetarios (hemofilia o trombocitopenia). Enfermedad, antecedentes conocidos de trastornos de coagulación, anomalías de plaquetas; Hay hemorragia interna activa, historial de sangrado intracraneal, malformación arteriovenosa, aneurisma, etc.);
- Otros tipos de accidente cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular hemorrágico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Utilizando la técnica de base
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Angioplastia con globo con la protección distal del stent retriever
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Sra. puntúa a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
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Recuperación funcional, evaluada por el cambio en las puntuaciones de la escala Rankin (MRS) modificada (que van desde 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]) a los 90 días después del inicio
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90 días
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FPE: Efecto de primer paso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía aproximadamente 3 horas
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Tasa de revascularización vascular por técnica base en el primer intento
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía aproximadamente 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de estenosis residual del vaso objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía aproximadamente 3 horas
|
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía aproximadamente 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Arteriosclerosis intracraneal
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- FujianUnionHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .