Prospektywne wieloośrodkowe badanie rejestru na podstawie techniki terapii wewnątrznaczyniowej ostrych uderzeń niedrożności dużych dużych naczyń z powodu choroby miażdżycowej śródczaszkowej
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital
Prospektywne wieloośrodkowe badanie rejestru na podstawie techniki terapii endowaskularnej ostrego uderzeń okluzji dużych dużych naczyń z powodu choroby miażdżycowej śródczaszkowej (podstawa-duo)
To badanie zbada bezpieczeństwo i skuteczność technologii podstawowej w zmianach ICAS-LVO poprzez wieloośrodkowe, prospektywne, rejestrowe, obserwacyjne badanie jednoramienne. Po rejestracji reanalizacji śródoperacyjnej, przy użyciu czasu techniki, oceny reanalizacji, receptomii czasowniczej, czasowników śródoperacyjnego, niepercienującego powikłania gałęzi. Krwotok wewnątrzczaszkowy, wynik MRS i wskaźnik śmiertelności były śledzone przez 3 miesiące unikalne zalety zastosowania podstawy oceny w tego rodzaju zmianach zapewniają nowe wgląd w złożone zmiany, takie jak ICAS-LVO Metoda myśli i operacji może skrócić czas operacji, poprawić dobre prognozy, zmniejszyć obciążenie ekonomiczne i zmniejszyć komplikacje operacyjne, aby uzyskać pozytywny wkład, aby zapewnić pacjentom bezpieczne, skuteczne i uporządkować leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten zamierza założyć prospektywne wieloośrodkowe badanie jednoramienne bez grupy kontrolnej i bez górnej granicy przypadków.
Korzystanie z podstawy (angioplastyka balonu z techniką dystalnej ochrony stentu).
- Angioplastyka balonowa Pod ochroną zdalnego stentu trombektomii do leczenia wewnątrznaczyniowego, taką jak podstawa techniki niewydolności utraty trombektomii, chirurg może przyjmować różne techniki leczenia naprawczego.
- Zbuduj system trójosiowy i ustal ścieżkę. Mikrokateter przechodzi 15 mm przez dystalny koniec powyższego zakrzepu, po uwolnieniu stentu trombektomii obejmującego wąski odcinek przeprowadzono angiografię, aby zaobserwować zwężenie i dystalny zakrzep.
- Użyj efektu zakotwiczenia wspornika trombektomii, aby wyciągnąć mikrokattericę z ciała.
- Wyślij przewód prowadzący wzdłuż stentu trombektomii do cewnika rozszerzającego balon i umieść balon w wąskim odcinku. W tym czasie podążaj za krwią, położenie wtyczki względem zwężenia określa, czy w półtorie uchwyt wtyczki Syphonet® napełnij balon w celu rozszerzenia, ulga ciśnienia balonu.
Użyj dystalnego końca stentu trombektomii do zakotwiczenia i podparcia cewnika rozszerzającego balon, aby posunąć cewnik trombektomii.
Do końca cewnika ssania zakrzepowego dociera do wąskiego miejsca.
- Usuń balon, aby powiększyć jamę ssącą i usuń zakrzep za pomocą techniki pływania.
- Resztkowy zakrzep został oczyszczony, a stent trombektomii został ponownie uwolniony. Stent trombektomii odzyskano po obserwacji angiograficznej: Złożony in vitro z mikrokatterem stent trombektomii został ponownie uwalniany przez mikrokatteczkę. Angiografię przeprowadzono w celu zaobserwowania leczenia zakrzepu i zwężenia Unikaj ucieczki zakrzepu z powodu bezpośredniej angiografii ręcznej, jeśli nadal występuje zakrzep, kontynuuj mechaniczne usuwanie zakrzepu, aż zakrzep zostanie wyczyszczony po odzyskaniu mikrokattery
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Chen wenhuo, master
- Numer telefonu: 13806906089
- E-mail: 13806906089@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skok Icas-Lao
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Udar niedokrwienny;
- W ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów do czasu wizyty, w tym udaru mózgu lub ślepoty na u pacjentów z udarem, czas, w którym rozpoczynają się objawy, jest zdefiniowany jako „ostatni normalny czas”;
- Badanie neuroobrazowania wykazało niedrożność przednich lub tylnych dużych naczyń śródczaszkowych, typ tostów był dużym typem miażdżycy.
- Do terapii wewnątrznaczyniowej zastosowano technikę podstawową.
Kryteria wykluczenia:
- Odkrycia neuroobrazowania dotyczące przyjęcia, ostrej niedrożności wielu naczyń i zmian tandemowych;
- Historia migotania przedsionków lub operacji zastawki serca;
- Istnieją kliniczne przeciwwskazania do stosowania leków przeciwpłytkowych (hemofilia lub trombocytopenia). Choroba, znana historia zaburzeń krzepnięcia, nieprawidłowości płytek krwi; Istnieje aktywne wewnętrzne krwawienie, historia krwawienia śródczaszkowego, wad tętniczo -żylna, tętniak itp.);
- Inne rodzaje udaru, w tym udar krwotoczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przy użyciu techniki podstawowej
|
Angioplastyka balonowa z dystalną ochroną stentu retriever
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pani zdobywa po 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odzyskiwanie funkcjonalne, oceniane przez zmianę wyników zmodyfikowanych skali Rankina (MRS) (od 0 [bez objawów] do 6 [śmierć]) po 90 dniach po wystąpieniu
|
90 dni
|
|
FPE: Efekt pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca operacji około 3 godzin
|
Wskaźnik rewaskularyzacji naczyniowej za pomocą techniki podstawowej przy pierwszej próbie
|
Od rejestracji do końca operacji około 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość zwężenia resztkowego naczynia docelowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca operacji około 3 godzin
|
Od rejestracji do końca operacji około 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Udar niedokrwienny
- Uderzenie
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- FujianUnionHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .