Mahdollinen monikeskusrekisteritutkimus perustekniikkaa akuutin suurten verisuonten tukkeutumisen endovaskulaariseen terapiaan kallonsisäisen ateroskleroottisen taudin vuoksi
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Prospektiivinen monikeskusrekisteritutkimus perustekniikkaa akuutin suurten verisuonten tukkeutumisen endovaskulaariseen terapiaan intrakraniaalisesta ateroskleroottisesta taudista (perusta-DUO) johtuen (BASE-DUO)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan perustekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta ICAS-LVO-vaurioissa monikeskus, tulevaisuudennäkymä, rekisteröinti, havainnollistava yksiarvoinen tutkimus Oireenmukaista kallonsisäistä verenvuotoa, MRS-pisteet ja kuolleisuusaste seurasi 3 kuukauden ajan arviointipohjan ainutlaatuisia etuja tämän tyyppisissä vaurioissa tarjoavat uusia näkemyksiä monimutkaisista vaurioista, kuten ICAS-LVO: n ajatus- ja toimintamenetelmistä, voi lyhentää toiminta-aikaa, parantaa hyvää prognoosia, vähentää taloudellista taakkaa ja tarkistaa käyttöjärjestelmän varmistamista ja tarkkaa käyttöoikeuskäsittelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on perustaa mahdollisen monikeskuksen yhden käsivarren tutkimuksen ilman kontrolliryhmää eikä tapausten ylärajaa.
Käyttämällä perustaa (ilmapallo angioplastiaa stentin noutajan distaalisella suojauksella).
- Ilmapallo -angioplastia syrjäisen trombektoomian stentin suojaamiseksi suonensisäisen hoidon suhteen, kuten trombektomian menetyksen vajaatoiminnan perustekniikka, kirurgi voi ottaa erilaisia tekniikoita korjaavaa hoitoa varten.
- Rakenna kolmen akselin järjestelmä ja määritä polku. Mikrokatetri kulkee 15 mm: n läpi trombin distaalisen pään läpi sen jälkeen, kun kapea segmentti peitettiin trombektoomian stentin jälkeen, angiografia suoritettiin stenoosin ja distaalisen trombin tarkkailemiseksi.
- Käytä trombektoomian kiinnitysten ankkurointivaikutusta mikrokatetterin ulos kehosta.
- Lähetä opasjohto trombektoomian stenttiä pitkin ilmapallojen laajennuskatetrille ja aseta ilmapallo kapeaan osaan. Noudata tällä hetkellä verta, joka on tulpan sijainti stenoosiin suhteessa Syfonet®-pistokepidikkeeseen, täyttäkääkö pallo laajennusta, ilmapallojen paineen lievittämistä.
Käytä trombektoomian stentin distaalista päätä ankkuriin ja ilmapallojen laajentavan katetrin tukea trombektomian katetrin edistämiseksi.
Troomin imukatetrin loppupuolella saavuttaa kapean paikan.
- Poista ilmapallo suurentaaksesi imuonteloa ja poista trombi uimatekniikan avulla.
- Jäännöstrombi puhdistettiin ja trombektoomian stentti vapautettiin uudelleen. Trombektoomian stentti otettiin talteen angiografisen havainnon jälkeen: Kokoontunut in vitro mikrokatetrilla, trombektoomian stentti vapautettiin uudelleen mikrokatetterin kautta. Angiografia suoritettiin trombin ja stenoosin hoidon tarkkailemiseksi välttämään trombin poistumista suoran käden angiografian takia. Jos trombia on edelleen, jatka mekaanista trombin poistoa, kunnes trombi puhdistetaan mikrokatetterin talteenottamisen jälkeen ja trombektoomian telineet vedettiin, mikroon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen wenhuo, master
- Puhelinnumero: 13806906089
- Sähköposti: 13806906089@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICAS-Lao-aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 -vuotias;
- Iskeeminen aivohalvaus;
- 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta vierailun aikaan, mukaan lukien herätyksen jälkeinen aivohalvaus tai aivohalvauksen potilaiden sokeus, aika, jolloin oireet alkavat, määritellään "viimeinen normaali aika";
- Neurokuvaustutkimus osoitti etu- tai takaosan kallonsisäisten suurten verisuonten tukkeutumisen, paahtoleipätyyppi oli suuri ateroskleroosityyppi.
- Perustekniikkaa käytettiin suonensisäiseen terapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden verisuonten ja tandem -leesioiden akuutti tukkeutuminen ja tandem
- Eteisvärinä tai sydänventtiilileikkaus;
- Verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden (hemofilia tai trombosytopenia) käytöllä on kliinisiä vasta -aiheita. Hyödyllinen sairaus, hyytymishäiriöiden historia, verihiutaleiden poikkeavuudet; Siellä on aktiivinen sisäinen verenvuoto, kallonsisäinen verenvuotohistoria, valtimovenoosinen epämuodostuma, aneurysma jne.);
- Muun tyyppiset aivohalvaukset, mukaan lukien verenvuotohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustekniikan käyttäminen
|
Ilmapallo angioplastia stentin noutajan distaalisella suojauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRS -pisteet 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Funktionaalinen toipuminen, arvioitu muutos modifioidun Rankin -asteikon (MRS) pisteet (vaihtelevat välillä 0 [ei oireita] - 6 [kuolema]) 90 päivän kuluttua alkamisesta
|
90 päivää
|
|
FPE: Ensimmäinen pass -vaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun noin 3 tuntia
|
Vaskulaarinen revaskularisaatioaste perustekniikan perusteella ensimmäisellä yrityksellä
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun noin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohde -aluksen jäännös stenoosinopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun noin 3 tuntia
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun noin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FujianUnionHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .