- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06881420
Prospektivní studie multicentrického registru o základní technice pro endovaskulární terapii akutní údery okluze velkého céva v důsledku intrakraniálního aterosklerotického onemocnění
Prospektivní studie multicentrického registru o základní technice pro endovaskulární terapii akutních úderů velkého céva v důsledku intrakraniálního aterosklerotického onemocnění (Basic-DUO)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt má v úmyslu zřídit prospektivní vícecentrickou studii s jedním ramenem bez kontrolní skupiny a bez horní hranice případů.
Použití základny (angioplastiky balónu s technikou distální ochrany stentu).
- Balónová angioplastika pod ochranou stentu vzdálené trombektomie pro intravaskulární ošetření, jako je základní technika selhání ztráty trombektomie, může chirurg pro nápravu vzít různé techniky.
- Vytvořte tříosý systém a vytvořte cestu. Mikrokatetr prochází 15 mm přes distální konec trombusu nad, poté, co byl uvolněn stent trombektomie pokrývající úzký segment, byla provedena angiografie pro pozorování stenózy a distálního trombu.
- Pomocí ukotvení efektu držáku trombektomie vytáhněte mikrokatetr z těla.
- Pošlete vodicí drát podél stentu trombektomie do rozšiřujícího katétru balónu a vložte balón do úzké části. V této době sledujte krev Poloha zástrčky vzhledem ke stenóze určuje, zda se položití držáku zástrčky Syphonet® vyplňte balón pro rozšíření, úlevu od tlaku balónu.
Použijte distální konec stentu trombektomie k ukotvení a podporu dilatačního katétru balónu k posílení trombektomického katétru.
Až do konce sacího katétru trombu dosáhne úzkého místa.
- Vyjměte balón a zvětší sací dutinu a odstraňte trombus pomocí techniky plavání.
- Zbytkový trombus byl vyčištěn a stent trombektomie byl znovu uvolněn. Trombektomický stent byl získán po angiografickém pozorování: sestaveno in vitro pomocí mikrokateteru byl trombektomický stent znovu uvolněn pomocí mikrokatetr. Byla provedena angiografie za účelem pozorování léčby trombus a stenózy se vyhýbají úniku trombus v důsledku přímé angiografie ruky, pokud stále existuje trombus, pokračujte v mechanickém odstraňování trombus, dokud není trombus vyčištěn po obnovení mikrokatetr a trombektomické lešení bylo staženo mikro
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Chen wenhuo, master
- Telefonní číslo: 13806906089
- E-mail: 13806906089@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Ischemická mrtvice;
- Do 72 hodin od nástupu symptomů do doby návštěvy, včetně poprvé a slepoty u pacientů s mozkovou příhodou, je doba, kdy je zahájeno příznaky, jako „poslední normální čas“;
- Neuroimagingové vyšetření naznačilo okluzi předních nebo zadních intrakraniálních velkých cév, toast typ byl velký typ aterosklerózy.
- Pro intravaskulární terapii byla použita základní technika.
Kritéria pro vyloučení:
- Neuroimaging nálezy při přijetí, akutní okluze více cév a tandemových lézí;
- Historie fibrilace síní nebo chirurgického zákroku srdeční chlopně;
- Existují klinické kontraindikace k užívání antiagregačních léčiv (hemofilie nebo trombocytopenie). Rerare onemocnění, známá anamnéza koagulačních poruch, abnormalit destiček; Existuje aktivní vnitřní krvácení, historie intrakraniálního krvácení, arteriovenózní malformace, aneuryzma atd.);
- Jiné typy mrtvice, včetně hemoragické mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Použití základní techniky
|
Balónová angioplastika s distální ochranou stentu retrívr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre paní za 90 dní
Časové okno: 90 dní
|
Funkční zotavení, hodnoceno změnou skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) (v rozmezí od 0 [bez příznaků] do 6 [smrt]) 90 dní po začátku
|
90 dní
|
|
FPE: Efekt prvního průchodu
Časové okno: Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
|
Rychlost revaskularizace vaskulárního na základě základní techniky při prvním pokusu
|
Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zbytková míra stenózy cílové cévy
Časové okno: Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
|
Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Intrakraniální arterioskleróza
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- FujianUnionHospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .