Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie multicentrického registru o základní technice pro endovaskulární terapii akutní údery okluze velkého céva v důsledku intrakraniálního aterosklerotického onemocnění

11. března 2025 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Prospektivní studie multicentrického registru o základní technice pro endovaskulární terapii akutních úderů velkého céva v důsledku intrakraniálního aterosklerotického onemocnění (Basic-DUO)

Tato studie prozkoumá bezpečnost a účinnost základní technologie v lézích ICAS-LVO prostřednictvím multicentrického, prospektivního, registru, observační studie s jedním ramenem. Registrací intraoperační rekanalizace pomocí této techniky, rekanalizační stupeň, operativní trombektomická doba, doba thrombektomie, enturóza, vaskulární disekce, vaskulární trům, encular thóbóza, encular thrombus, encular thimbrus, enscular throthus, encular thrupsus, encular thimbUre, encular throthus, vascular dissiction, vscular dissiction, vscular dissiction, vscular dissiction, vscular dissiction, vscular dissiction, vscular dissiction. Krvácení, skóre MRS a míra úmrtnosti byla sledována po dobu 3 měsíců. Jedinečné výhody uplatňování hodnotícího základu v tomto typu léze poskytují nový pohled na komplexní léze, jako je ICAS-LVO, metoda myšlenky a operace může zkrátit dobu provozu, zlepšit dobrou prognózu, snižovat ekonomickou zatížení a snížit operační komplikace a zajistit, aby pacienti dostávali bezpečné, efektivní a precelární léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt má v úmyslu zřídit prospektivní vícecentrickou studii s jedním ramenem bez kontrolní skupiny a bez horní hranice případů.

Použití základny (angioplastiky balónu s technikou distální ochrany stentu).

- Balónová angioplastika pod ochranou stentu vzdálené trombektomie pro intravaskulární ošetření, jako je základní technika selhání ztráty trombektomie, může chirurg pro nápravu vzít různé techniky.

  1. Vytvořte tříosý systém a vytvořte cestu. Mikrokatetr prochází 15 mm přes distální konec trombusu nad, poté, co byl uvolněn stent trombektomie pokrývající úzký segment, byla provedena angiografie pro pozorování stenózy a distálního trombu.
  2. Pomocí ukotvení efektu držáku trombektomie vytáhněte mikrokatetr z těla.
  3. Pošlete vodicí drát podél stentu trombektomie do rozšiřujícího katétru balónu a vložte balón do úzké části. V této době sledujte krev Poloha zástrčky vzhledem ke stenóze určuje, zda se položití držáku zástrčky Syphonet® vyplňte balón pro rozšíření, úlevu od tlaku balónu.
  4. Použijte distální konec stentu trombektomie k ukotvení a podporu dilatačního katétru balónu k posílení trombektomického katétru.

    Až do konce sacího katétru trombu dosáhne úzkého místa.

  5. Vyjměte balón a zvětší sací dutinu a odstraňte trombus pomocí techniky plavání.
  6. Zbytkový trombus byl vyčištěn a stent trombektomie byl znovu uvolněn. Trombektomický stent byl získán po angiografickém pozorování: sestaveno in vitro pomocí mikrokateteru byl trombektomický stent znovu uvolněn pomocí mikrokatetr. Byla provedena angiografie za účelem pozorování léčby trombus a stenózy se vyhýbají úniku trombus v důsledku přímé angiografie ruky, pokud stále existuje trombus, pokračujte v mechanickém odstraňování trombus, dokud není trombus vyčištěn po obnovení mikrokatetr a trombektomické lešení bylo staženo mikro

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ICAS-LAO THEED

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Ischemická mrtvice;
  • Do 72 hodin od nástupu symptomů do doby návštěvy, včetně poprvé a slepoty u pacientů s mozkovou příhodou, je doba, kdy je zahájeno příznaky, jako „poslední normální čas“;
  • Neuroimagingové vyšetření naznačilo okluzi předních nebo zadních intrakraniálních velkých cév, toast typ byl velký typ aterosklerózy.
  • Pro intravaskulární terapii byla použita základní technika.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuroimaging nálezy při přijetí, akutní okluze více cév a tandemových lézí;
  • Historie fibrilace síní nebo chirurgického zákroku srdeční chlopně;
  • Existují klinické kontraindikace k užívání antiagregačních léčiv (hemofilie nebo trombocytopenie). Rerare onemocnění, známá anamnéza koagulačních poruch, abnormalit destiček; Existuje aktivní vnitřní krvácení, historie intrakraniálního krvácení, arteriovenózní malformace, aneuryzma atd.);
  • Jiné typy mrtvice, včetně hemoragické mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití základní techniky
Balónová angioplastika s distální ochranou stentu retrívr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre paní za 90 dní
Časové okno: 90 dní
Funkční zotavení, hodnoceno změnou skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) (v rozmezí od 0 [bez příznaků] do 6 [smrt]) 90 dní po začátku
90 dní
FPE: Efekt prvního průchodu
Časové okno: Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
Rychlost revaskularizace vaskulárního na základě základní techniky při prvním pokusu
Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbytková míra stenózy cílové cévy
Časové okno: Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny
Od zápisu do konce operace asi 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit