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腹部内注射における振動麻酔装置の使用

2025年3月19日 更新者：Ramazan Akin、Yuzuncu Yıl University

腹部内注射による痛みを軽減するためのさまざまな麻酔方法の評価：前向き無作為化臨床試験

一般的に患者に触覚内注射が一般的に痛みを引き起こします。 鼓膜内ステロイド注射（ITS）塗布は、麻酔なしの直接注射またはリドカインスプレー、リドカイン注射、局所フェノール、パントカイン、EMLAクリーム（リドカイン+プリロカイン）または振動麻酔装置（VAD）によって誘導される局所麻酔で行うことができます。 他の麻酔薬に対するVADアプリケーションの利点は、創傷治癒を混乱させる可能性のある局所麻酔薬を使用する必要性を排除したことでした。 さらに、VADによる麻酔を誘導することは、薬物にアレルギー性のある患者の代替方法と見なすことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、局所リドカインスプレー、局所麻酔クリーム、振動麻酔装置（VAD）、および肉管内ステロイド注射後の痛み（ITS）の減少（IS）における生理食塩水（コントロールグループ）を含む4つの方法の有効性を比較することを目指し、VAD使用の有効性を示しました。 前向き研究には、18〜70歳の40人の患者が特発性突然の感覚的難聴を伴う患者40人が含まれていました。 それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 それぞれの後、視覚アナログスケール（VAS）、数値評価スケール（NRS）、および口頭評価スケール（VR）を使用して痛みの評価を実施しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • VAN、七面鳥、65000
        • van yuzuncu yil university, Bardakçı, Yüzüncü Yıl Ünv., 65080 Tuşba/Van

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 特発性突然の感覚的難聴を伴う18〜70歳

除外基準：

  • 耳科手術の歴史、
  • 最近の耳毒性薬の使用、
  • 先天性内耳奇形、
  • 悪性新生物による化学放射線療法の歴史、
  • 急性または慢性中耳炎の存在、
  • 18歳未満、70歳以上
  • 局所麻酔アレルギーの歴史、
  • 凝固異常、
  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 他の神経症疾患との聴覚症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1.グループ
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。 それぞれの後、視覚アナログスケール（VAS）、数値評価スケール（NRS）、および口頭評価スケール（VRS）を使用して痛みの評価を実施しました。
デバイス：振動麻酔装置（VAD）
結論として、他の局所麻酔技術と同様の方法で提供された疼痛緩和で治療された患者におけるVADによる麻酔の誘導。 さらに、他の麻酔薬に対するVADアプリケーションの利点は、創傷治癒を混乱させる可能性のある局所麻酔薬を使用する必要性を排除したことでした。 さらに、VADによる麻酔を誘導することは、薬物にアレルギー性のある患者の代替方法と見なすことができます。 私たちの研究は、VADを伴う麻酔における換気チューブの適用など、さまざまな技術に光を当てます。
アクティブコンパレータ：2.グループ
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。
薬：地元の麻酔クリーム
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。
アクティブコンパレータ：3.グループ
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。
薬：リドカインスプレー
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。
プラセボコンパレーター：4.グループ
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。
他の：生理食塩水が降ります
それぞれの前に、地元の麻酔クリーム（EMLA®クリーム、Astrazeneca PLC）、リドカインスプレー（Vemcain®スプレー）、Vad（Blaine®、Blaine Labs、Santa Fe、USA）、および生理食塩水（コントロール）を含む4つの方法すべてが、各患者に投与されました。 投与順序は、ランダム化ソフトウェア（random.org/lists/）を使用して各患者に対して決定されました。 しかし、5番目には、投与方法が患者によって選択されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：56週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）。 0〜10の間にスケーリングされた視覚アナログスケール（VAS）が使用されました。
56週間
11点数の数値評価尺度（NRS-11）
時間枠：56週間
11ポイント数値評価スケール（NRS-11）。 0〜10の間にスケーリングされた数値評価スケール（NRS）が使用されました。
56週間
4カテゴリの口頭評価尺度（VRS-4）
時間枠：56週間
4カテゴリの口頭評価尺度（VRS-4）。 0〜4の間にスケーリングされた口頭評価スケール（VRS）が使用されました。
56週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yuzuncu Yıl University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月25日

一次修了 (実際)

2021年8月25日

研究の完了 (実際)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Desicion No:03 Date:17.06.2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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