Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinän anestesialaitteen käyttö intrtympanisissa injektioissa

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ramazan Akin, Yuzuncu Yıl University

Eri anestesiamenetelmien arviointi kivun vähentämiseksi intrtympanisista injektioista: mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhteenveto Intrtympanic -injektiot aiheuttavat yleensä kipua potilailla. Intrytympanic steroidi -injektio (ITS) -sovellus voidaan suorittaa suoralla injektiolla ilman anestesiaa tai paikallis -anestesialla, joka on indusoitu lidokaiinisuihkeella, lidokaiini -injektiolla, ajankohtaisella fenolilla, pantinejalla, EMLA -kermalla (lidokaiini+prilokaiini) tai tärinän anestesialaitteella (VAD). VAD -levityksen etuna muihin anestesia -aineisiin nähden oli, että se eliminoi tarpeen käyttää paikallispuudutusta, joka voi häiritä haavan paranemista. Lisäksi anestesian indusointia VAD: n kanssa voidaan pitää vaihtoehtoisena menetelmänä potilailla, jotka ovat allergisia lääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiivistelmä tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan neljän menetelmän tehokkuutta, mukaan lukien ajankohtainen lidokaiinisumutus, paikallispuudutusvoide, tärinä -anestesialaite (VAD) ja suolaliuospisarat (kontrolliryhmä) kivun vähentämisessä intraisymalaisamerikkalaisten steroidi -injektioiden (ITS: n) osoittamisen jälkeen ja VAD -käytön tehokkuuden osoittamisen jälkeen. Mahdollisessa tutkimuksessa oli 40 18–70-vuotiasta potilasta idiopaattisella äkillisellä sensorineuraalisella kuulonmenetyksellä. Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Jokaisen sen jälkeen kivunarviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), numeerista luokitusasteikoita (NRS) ja sanallisia asteikkoja (VRS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • VAN, Turkki, 65000
        • van yuzuncu yil university, Bardakçı, Yüzüncü Yıl Ünv., 65080 Tuşba/Van

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat idiopaattiset äkilliset sensorineuraaliset kuulonmenetykset

Poissulkemiskriteerit:

  • Otologisen kirurgian historia,
  • Viimeaikainen ototoksinen huumeiden käyttö,
  • Synnynnäinen sisäkorvan epämuodostuma,
  • Kemoradioterapian historia pahanlaatuisesta neoplasiasta,
  • Akuutin tai kroonisen otiitin väliaineiden läsnäolo,
  • Ikä alle 18 vuotta, yli 70 vuotta
  • Paikallispuudutuksen allergian historia,
  • Hyytymisen poikkeavuus,
  • Raskaana olevia ja imettäviä naisia,
  • Kuulotapaukset muiden neurotologisten sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Ryhmä
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän. Jokaisen sen jälkeen kivunarviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), numeerista luokitusasteikoita (NRS) ja sanallisia asteikkoja (VRS)
Laite: Tärinän anestesialaite (VAD)
Yhteenvetona voidaan todeta, että anestesian induktio VAD: llä potilailla, joita hoidettiin sen tarjoamilla kipujen lievittämisellä samalla tavalla kuin muut paikallispuudutuksen tekniikat. Lisäksi VAD -sovelluksen etuna muihin anestesia -aineisiin nähden oli, että se eliminoi tarpeen käyttää paikallista anestesiaa, joka voi häiritä haavan paranemista. Lisäksi anestesian indusointia VAD: n kanssa voidaan pitää vaihtoehtoisena menetelmänä potilailla, jotka ovat allergisia lääkkeille. Tutkimuksemme valaisee erilaisia ​​tekniikoita, kuten ilmanvaihtoputken levittäminen anestesiassa VAD: n kanssa.
Active Comparator: 2. Ryhmä
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.
Lääke: paikallispuudutus
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.
Active Comparator: 3. Ryhmä
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.
Lääke: lidokaiinisuihku
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.
Placebo Comparator: 4. Ryhmä
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.
Muut: suolaliuospisarat
Ennen kutakin ITS: tä, kaikki neljä menetelmää, mukaan lukien paikallispuudutusvoide (EMLA® -kerma, AstraZeneca PLC), lidokaiinisumute (Vemcain® -suihke), Vad (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA) ja suolaliuospisarat (kontrolli). Annosjärjestys määritettiin jokaiselle potilaalle satunnaistamisohjelmistoa käyttämällä (Random.org/listit/). Viidenneksi potilas kuitenkin valitsi antamismenetelmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka oli skaalattu välillä 0-10.
56 viikkoa
Yksitoista pisteen numeerinen luokitusasteikko (NRS-11)
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Yksitoista pisteen numeerinen luokitusasteikko (NRS-11). Käytettiin 0-10: n skaalattu numeerinen luokitusasteikko (NRS).
56 viikkoa
Neljän luokan sanallinen luokitusasteikko (VRS-4)
Aikaikkuna: 56 viikkoa
Neljän luokan sanallinen luokitusasteikko (VRS-4). Käytettiin verbaalin luokitusasteikon (VRS), joka oli skaalattu välillä 0-4.
56 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Desicion No:03 Date:17.06.2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa