상식 내 주사에서 진동 마취 장치의 사용
2025년 3월 19일 업데이트: Ramazan Akin, Yuzuncu Yıl University
상대방 주사로부터 통증을 줄이기위한 다른 마취 방법의 평가 : 전향 적, 무작위 임상 시험
요약 상식 내 주사는 일반적으로 환자에게 통증을 유발합니다.
ITS) 적용 (ITS) 적용은 마취없이 직접 주사 또는 리도카인 스프레이, Lidocaine 주사, 국소 페놀, 판 토카인, EMLA 크림 (Lidocaine+prilocaine) 또는 진동 마취 장치 (VAD)에 의해 유도 된 국소 마취에 의해 수행 될 수있다.
다른 마취제에 대한 VAD 응용의 장점은 상처 치유를 방해 할 수있는 국소 마취제를 사용할 필요가 없다는 것이었다.
또한, VAD로 마취를 유도하는 것은 약물에 알레르기가있는 환자의 대안적인 방법으로 간주 될 수있다.
연구 개요
상세 설명
초록이 연구에서, 우리는 정형 리도카인 스프레이, 국소 마취 크림, 진동 마취 장치 (VAD) 및 식염수 방울 (대조군)을 포함한 4 가지 방법의 효능을 비교하여 상식 내 스테로이드 주사 (그것의) 및 VAD 사용의 효과를 입증하는 것을 비교하는 것을 목표로했다.
전향 적 연구에는 특발성 갑작스런 감각형 청력 손실로 18-70 세의 40 세의 환자가 포함되었습니다.
각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
각각의 ITS 후, 통증 평가는 시각적 아날로그 척도 (VAS), 수치 등급 척도 (NRS) 및 언어 등급 척도 (VRS)를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VAN, 칠면조, 65000
- van yuzuncu yil university, Bardakçı, Yüzüncü Yıl Ünv., 65080 Tuşba/Van
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 갑작스런 감각적 청력 손실로 18-70 세
제외 기준 :
- 이성 수술의 역사,
- 최근의 이성 독성 약물 사용,
- 선천성 내 이어 기형,
- 악성 신 생물로 인한 화학 방사선 요법의 병력,
- 급성 또는 만성 중이염의 존재,
- 18 세 미만, 70 세 이상
- 국소 마취 알레르기의 역사,
- 응고 이상,
- 임신 및 수유 여성,
- 다른 신경 유적 질병과의 청각 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 그룹
각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
각각의 ITS 후, 시각적 아날로그 척도 (VAS), 수치 등급 척도 (NRS) 및 언어 등급 척도 (VRS)를 사용하여 통증 평가를 수행 하였다.
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결론적으로, 다른 국소 마취 기술과 유사한 방식으로 제공된 통증 완화로 치료받은 환자에서 VAD로 마취의 유도.
또한, 다른 마취제에 비해 VAD 적용의 장점은 상처 치유를 방해 할 수있는 국소 마취제를 사용할 필요가 없다는 것이었다.
또한, VAD로 마취를 유도하는 것은 약물에 알레르기가있는 환자의 대안적인 방법으로 간주 될 수있다.
우리의 연구는 VAD와 마취에서 인공 호흡 튜브의 적용과 같은 다양한 기술에 빛을 비출 것입니다.
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활성 비교기: 2. 그룹
각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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활성 비교기: 3. 그룹
각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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위약 비교기: 4. 그룹
각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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각각의 ITS 이전에, 국소 마취 크림 (EMLA® 크림, 아스트라 젠 세카 PLC), 리도카인 스프레이 (Vemcain® 스프레이), VAD (Blaine®, Blaine Labs, Santa Fe, USA)를 포함한 4 가지 방법을 모두 각 환자에서 투여 하였다.
무작위 배정 소프트웨어 (random.org/lists/)를 사용하여 각 환자에 대해 투여 순서를 결정했습니다.
그러나 5 분의 1의 경우, 투여 방법은 환자에 의해 선택되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 56 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS).
0-10 사이에서 스케일링 된 시각적 아날로그 스케일 (VAS)이 사용되었습니다.
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56 주
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11 점 숫자 등급 척도 (NRS-11)
기간: 56 주
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11 점 숫자 등급 척도 (NRS-11).
0-10 사이에 스케일링 된 수치 등급 척도 (NRS)가 사용되었습니다.
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56 주
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4 카테고리 언어 등급 척도 (VRS-4)
기간: 56 주
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4 카테고리 언어 등급 척도 (VRS-4).
0-4 사이에 스케일링 된 언어 등급 척도 (VRS)가 사용되었습니다.
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56 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Desicion No:03 Date:17.06.2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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