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異常な脂質代謝の中で結腸直腸癌の診断、治療、および予防

2025年3月19日 更新者:Jing Xu、Tianjin Union Medical Center

デジタル化における異常な脂質代謝の背景の下での結腸直腸癌の診断、治療、予防システムの確立

この研究プロジェクトでは、脂質代謝、炎症、結腸直腸癌(CRC)の相互作用を調査しています。 CRC患者の包括的なデータベースを構築し、臨床データ、体組成測定、イメージングの所見、脂質代謝と炎症に関連するバイオマーカーを組み込んでいます。 私たちの目標は、これらの要因がCRCの開発、進行、および周術期の結果にどのように寄与するかを特定することです。 最終的に、私たちは、CRC患者のケアを改善するための早期リスク予測、標的介入、包括的なリハビリテーションを含むデジタルのパーソナライズされた「3層予防」戦略を開発することを目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

結腸直腸癌(CRC)は、世界中で最も一般的な胃腸悪性腫瘍の1つであり、すべての癌症例の約8%を占めています[1]。 多くの疫学的研究により、肥満はCRCの危険因子として特定されています[2]。 異常な脂肪分布と脂質代謝の調節不全は、慢性の低悪性度の炎症状態と酸化ストレスの増加に寄与し、突然変異、発がん性、腫瘍細胞増殖を引き起こす可能性があります[3]。 研究は、脂肪組織とそれに関連する炎症因子が肥満癌リンクで重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。

脂肪分布に関して、内臓脂肪組織は、皮下脂肪と比較してより高い代謝活性を示します[4]。 過剰な内臓脂肪は、インスリン抵抗性と炎症経路[5]を促進し、CRCリスクが潜在的に増加します。 異常な内臓脂肪分布は、術後合併症、生存時間、およびCRC患者における補助療法の有効性にも関連しています[6]。 さらに、異常な脂肪分布の特定のタイプまたは肝症状を潜在的に表す非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)は、CRCの危険因子と見なされます。

私たちの研究グループは以前、胃腸手術(CRCを含む)を受けている93人の患者を含む遡及的研究を実施しました。 周術期の体重減少のないグループと比較して、周術期の体重減少を経験している患者は、血清アルブミンの減少、血糖の上昇、血清コレステロールの上昇を示したことがわかりました。 多変量回帰分析は、血清コレステロールが周術期の体重減少の危険因子であり、正の相関を示すことを示した。

現在、CRC患者に焦点を当てた小規模な研究を実施しています。 体組成、脂肪分布、BMI、腹部CTスキャン、炎症マーカー、肥満関連指標などの周術期データを収集することにより、CRCの発生と関連する炎症因子の役割を解明することを目指しています。 私たちは有望な予備的な結果を得て、私たちの全体的な研究結果をデジタル化するための基盤を確立しました。

このプロジェクトは、脂質代謝、炎症、およびCRCを相関させる研究システムを確立することを目的としています。 CRC患者の脂質代謝データベースは、以前の研究のサンプルサイズを拡張するためのプラットフォームとして機能します。 このプラットフォームからデータを統合および分析することにより、CRCのデジタル化された視覚化された「3層予防」ネットワークを開発し、「デジタルワクチン」(予測スクリーニングモデル)、「デジタルドラッグ」(関連する病原性メカニズムをターゲットとする介入モデル)、および「デジタルリハビリテーション」(早期警告と治療を組み合わせた予防システム)を統合します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20〜80歳、CRC診断が確認されました

説明

包含基準:

  • 20〜80歳は、CRC診断を確認し、研究に参加することに同意しました。

除外基準:

  • 20歳未満または> 80歳。日常生活の活動を実行できない。感染症の存在;コミュニケーションと認知能力の欠如;研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察
手術後の結腸直腸癌患者
手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部CT L3レベル脂肪組織表面
時間枠:術前
腹部CT L3レベル脂肪組織表面
術前
腹部CT L3レベルの骨格筋表面
時間枠:術前
術前

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:3年
3年
無増悪サバイバル
時間枠:3年
3年
無病生存
時間枠:3年
3年
腫瘍TNM段階
時間枠:手順の直後
手順の直後
ハンドグリップ強度
時間枠:術前;術後1,3,5,7日目
術前;術後1,3,5,7日目
腰の周囲
時間枠:術前
術前
ふくらはぎの周囲
時間枠:術前;術後1日目3 5 7
術前;術後1日目3 5 7

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jing Xu, PhD、Tianjin Union Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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