- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06886022
Diagnose, behandling og forebygging av tykktarmskreft midt i unormal lipidmetabolisme
Etablering av et diagnose-, behandlings- og forebyggingssystem for tykktarmskreft under bakgrunn av unormal lipidmetabolisme i digitalisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste gastrointestinale malignitetene over hele verden, og utgjør omtrent 8% av alle krefttilfeller [1]. Tallrike epidemiologiske studier har identifisert overvekt som en risikofaktor for CRC [2]. Unormal fettfordeling og lipidmetabolisme-dysregulering bidrar til en kronisk, lavkvalitets inflammatorisk tilstand og økt oksidativt stress, potensielt utløsende mutasjoner, karsinogenese og tumorcelleproliferasjon [3]. Forskning antyder at fettvev og dets tilhørende inflammatoriske faktorer kan spille en nøkkelrolle i fedme-kreftforbindelsen.
Når det gjelder fettfordeling, viser visceralt fettvev høyere metabolsk aktivitet sammenlignet med subkutant fett [4]. Overskytende visceralt fett fremmer insulinresistens og inflammatoriske veier [5], og potensielt øker CRC -risikoen. Unormal fordeling av visceral fett er også assosiert med postoperative komplikasjoner, overlevelsestid og effektiviteten av adjuvansbehandling hos CRC -pasienter [6]. Videre regnes som ikke-alkoholisk fett leversykdom (NAFLD), som potensielt representerer en spesifikk type eller lever manifestasjon av unormal fettfordeling, betraktet som en risikofaktor for CRC.
Forskningsgruppen vår gjennomførte tidligere en retrospektiv studie som involverte 93 pasienter som gjennomgikk gastrointestinal kirurgi (inkludert CRC). Vi fant at sammenlignet med gruppen uten perioperativt vekttap, viste pasienter som opplevde perioperativt vekttap redusert serumalbumin, forhøyet blodsukker og forhøyet serumkolesterol. Multivariat regresjonsanalyse indikerte at serumkolesterol var en risikofaktor for perioperativt vekttap, og viste en positiv korrelasjon.
Foreløpig gjennomfører vi en liten studie som spesielt fokuserer på CRC-pasienter. Ved å samle perioperative data, inkludert kroppssammensetning, fettfordeling, BMI, abdominal CT-skanninger, inflammatoriske markører og overvektrelaterte indekser, tar vi sikte på å belyse rollene som lipidmetabolisme, fettfordeling og relaterte inflammatoriske faktorer i utviklingen og progresjonen av CRC, så vel som deres innvirkning på perioperativt kantrekkende klinisk klinisk. Vi har oppnådd lovende foreløpige resultater, og etablerer et grunnlag for å digitalisere våre overordnede forskningsresultater.
Dette prosjektet tar sikte på å etablere et forskningssystem som korrelerer lipidmetabolisme, betennelse og CRC. En CRC pasient lipidmetabolisme -database vil tjene som en plattform for å utvide vår forrige studies prøvestørrelse. Ved å integrere og analysere data fra denne plattformen, vil vi utvikle et digitalt, visualisert "tre-lags forebygging" -nettverk for CRC, og integrere en "digital vaksine" (prediktiv screeningmodell), "digital medikament" (intervensjonsmodell målrettet til tilknyttede patogene mekanismer), og "digital rehabilitering" (forebyggende system som kombinerer tidlig advarsel og behandling).
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20-80 år, bekreftet CRC-diagnose, samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <20 eller> 80 år; manglende evne til å utføre dagliglivsaktiviteter; tilstedeværelse av smittsomme sykdommer; mangel på kommunikasjon og kognitive evner; nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Kolorektal kreftpasienter etter operasjonen
|
Prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal CT L3 nivå fettvevsoverflate
Tidsramme: Preoperativt
|
Abdominal CT L3 nivå fettvevsoverflate
|
Preoperativt
|
|
Abdominal CT L3 nivå skjelettmuskeloverflate
Tidsramme: Preoperativt
|
Preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Tumor TNM -trinn
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Preoperativt; Postoperativt dag 1,3,5,7
|
Preoperativt; Postoperativt dag 1,3,5,7
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
Kalveomkrets
Tidsramme: Preoperativt; Postoperativt dag 1 3 5 7
|
Preoperativt; Postoperativt dag 1 3 5 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023C03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .