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Diagnóstico, tratamiento y prevención del cáncer colorrectal en medio de metabolismo de los lípidos anormales

19 de marzo de 2025 actualizado por: Jing Xu, Tianjin Union Medical Center

El establecimiento de un sistema de diagnóstico, tratamiento y prevención para el cáncer colorrectal bajo el fondo del metabolismo de los lípidos anormales en la digitalización

Este proyecto de investigación investiga la interacción entre el metabolismo de los lípidos, la inflamación y el cáncer colorrectal (CCR). Estamos construyendo una base de datos integral de pacientes con CCR, incorporando datos clínicos, mediciones de composición corporal, hallazgos de imágenes y biomarcadores relacionados con el metabolismo y la inflamación de los lípidos. Nuestro objetivo es identificar cómo estos factores contribuyen al desarrollo de CCR, la progresión y los resultados perioperatorios. En última instancia, nuestro objetivo es desarrollar una estrategia digital y personalizada de "prevención de tres niveles" que abarque la predicción temprana del riesgo, las intervenciones específicas y la rehabilitación integral para mejorar la atención del paciente con CCR.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las neoplasias gastrointestinales más comunes en todo el mundo, que representa aproximadamente el 8% de todos los casos de cáncer [1]. Numerosos estudios epidemiológicos han identificado la obesidad como un factor de riesgo para CCR [2]. La distribución anormal de la grasa y la desregulación del metabolismo lipídico contribuyen a un estado inflamatorio crónico de bajo grado y un aumento del estrés oxidativo, potencialmente mutaciones desencadenantes, carcinogénesis y proliferación de células tumorales [3]. La investigación sugiere que el tejido adiposo y sus factores inflamatorios asociados pueden desempeñar un papel clave en el vínculo de obesidad-cáncer.

Con respecto a la distribución de grasa, el tejido adiposo visceral exhibe una mayor actividad metabólica en comparación con la grasa subcutánea [4]. El exceso de grasa visceral promueve la resistencia a la insulina y las vías inflamatorias [5], aumentando potencialmente el riesgo de CCR. La distribución anormal de grasa visceral también se asocia con complicaciones postoperatorias, tiempo de supervivencia y la eficacia de la terapia adyuvante en pacientes con CCR [6]. Además, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), que representa potencialmente un tipo específico o una manifestación hepática de la distribución anormal de grasa, se considera un factor de riesgo para el CCR.

Nuestro grupo de investigación realizó previamente un estudio retrospectivo que involucra a 93 pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal (incluido CCR). Descubrimos que, en comparación con el grupo sin pérdida de peso perioperatoria, los pacientes que experimentan pérdida de peso perioperatorio exhibieron una disminución de la albúmina sérica, glucosa en sangre elevada y colesterol sérico elevado. El análisis de regresión multivariante indicó que el colesterol sérico era un factor de riesgo para la pérdida de peso perioperatorio, que muestra una correlación positiva.

Actualmente, estamos realizando un estudio a pequeña escala que se centra específicamente en pacientes con CCR. Al recopilar datos perioperatorios, incluida la composición corporal, la distribución de grasas, el IMC, las tomografías computarizadas abdominales, los marcadores inflamatorios e índices relacionados con la obesidad, nuestro objetivo es dilucidar los roles del metabolismo de los lípidos, la distribución de grasas y los factores inflamatorios relacionados en el desarrollo y la progresión de la CCR, así como su impacto en los boquiabortes perioperatorios. Hemos obtenido resultados preliminares prometedores, estableciendo una base para digitalizar nuestros hallazgos generales de la investigación.

Este proyecto tiene como objetivo establecer un sistema de investigación que correlacione el metabolismo de los lípidos, la inflamación y el CRC. Una base de datos de metabolismo de lípidos de pacientes con CRC servirá como plataforma para expandir el tamaño de la muestra de nuestro estudio anterior. Al integrar y analizar los datos de esta plataforma, desarrollaremos una red digital de "prevención de tres niveles" para CCR, integrando una "vacuna digital" (modelo de detección predictiva), "medicamento digital" (modelo de intervención dirigido a mecanismos patogénicos asociados) y "rehabilitación digital" (sistema preventivo combina la advertencia y el tratamiento tempranos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad de 20 a 80 años, confirmó el diagnóstico de CCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 80 años, confirmó el diagnóstico de CCR, consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Edad <20 o> 80 años; incapacidad para realizar actividades de la vida diaria; presencia de enfermedades infecciosas; falta de comunicación y habilidades cognitivas; negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación
Pacientes con cáncer colorrectal después de la cirugía
Procedimientos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel abdominal de CT L3 Surface de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
Nivel abdominal de CT L3 Surface de tejido adiposo
Preoperatoriamente
Nivel abdominal de CT L3 superficie del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
Preoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Etapa TNM tumoral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Inmediatamente después del procedimiento
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1,3,5,7
Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1,3,5,7
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
Preoperatoriamente
Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1 3 5 7
Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1 3 5 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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