- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06886022
Diagnóstico, tratamiento y prevención del cáncer colorrectal en medio de metabolismo de los lípidos anormales
El establecimiento de un sistema de diagnóstico, tratamiento y prevención para el cáncer colorrectal bajo el fondo del metabolismo de los lípidos anormales en la digitalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las neoplasias gastrointestinales más comunes en todo el mundo, que representa aproximadamente el 8% de todos los casos de cáncer [1]. Numerosos estudios epidemiológicos han identificado la obesidad como un factor de riesgo para CCR [2]. La distribución anormal de la grasa y la desregulación del metabolismo lipídico contribuyen a un estado inflamatorio crónico de bajo grado y un aumento del estrés oxidativo, potencialmente mutaciones desencadenantes, carcinogénesis y proliferación de células tumorales [3]. La investigación sugiere que el tejido adiposo y sus factores inflamatorios asociados pueden desempeñar un papel clave en el vínculo de obesidad-cáncer.
Con respecto a la distribución de grasa, el tejido adiposo visceral exhibe una mayor actividad metabólica en comparación con la grasa subcutánea [4]. El exceso de grasa visceral promueve la resistencia a la insulina y las vías inflamatorias [5], aumentando potencialmente el riesgo de CCR. La distribución anormal de grasa visceral también se asocia con complicaciones postoperatorias, tiempo de supervivencia y la eficacia de la terapia adyuvante en pacientes con CCR [6]. Además, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), que representa potencialmente un tipo específico o una manifestación hepática de la distribución anormal de grasa, se considera un factor de riesgo para el CCR.
Nuestro grupo de investigación realizó previamente un estudio retrospectivo que involucra a 93 pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal (incluido CCR). Descubrimos que, en comparación con el grupo sin pérdida de peso perioperatoria, los pacientes que experimentan pérdida de peso perioperatorio exhibieron una disminución de la albúmina sérica, glucosa en sangre elevada y colesterol sérico elevado. El análisis de regresión multivariante indicó que el colesterol sérico era un factor de riesgo para la pérdida de peso perioperatorio, que muestra una correlación positiva.
Actualmente, estamos realizando un estudio a pequeña escala que se centra específicamente en pacientes con CCR. Al recopilar datos perioperatorios, incluida la composición corporal, la distribución de grasas, el IMC, las tomografías computarizadas abdominales, los marcadores inflamatorios e índices relacionados con la obesidad, nuestro objetivo es dilucidar los roles del metabolismo de los lípidos, la distribución de grasas y los factores inflamatorios relacionados en el desarrollo y la progresión de la CCR, así como su impacto en los boquiabortes perioperatorios. Hemos obtenido resultados preliminares prometedores, estableciendo una base para digitalizar nuestros hallazgos generales de la investigación.
Este proyecto tiene como objetivo establecer un sistema de investigación que correlacione el metabolismo de los lípidos, la inflamación y el CRC. Una base de datos de metabolismo de lípidos de pacientes con CRC servirá como plataforma para expandir el tamaño de la muestra de nuestro estudio anterior. Al integrar y analizar los datos de esta plataforma, desarrollaremos una red digital de "prevención de tres niveles" para CCR, integrando una "vacuna digital" (modelo de detección predictiva), "medicamento digital" (modelo de intervención dirigido a mecanismos patogénicos asociados) y "rehabilitación digital" (sistema preventivo combina la advertencia y el tratamiento tempranos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 80 años, confirmó el diagnóstico de CCR, consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad <20 o> 80 años; incapacidad para realizar actividades de la vida diaria; presencia de enfermedades infecciosas; falta de comunicación y habilidades cognitivas; negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observación
Pacientes con cáncer colorrectal después de la cirugía
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Procedimientos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel abdominal de CT L3 Surface de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
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Nivel abdominal de CT L3 Surface de tejido adiposo
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Preoperatoriamente
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Nivel abdominal de CT L3 superficie del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
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Preoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Etapa TNM tumoral
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Inmediatamente después del procedimiento
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1,3,5,7
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Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1,3,5,7
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
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Preoperatoriamente
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1 3 5 7
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Preoperatoriamente; Postoperatory Día 1 3 5 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023C03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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