- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886022
Diagnóstico, tratamento e prevenção de câncer colorretal em meio ao metabolismo lipídico anormal
O estabelecimento de um sistema de diagnóstico, tratamento e prevenção para câncer colorretal no fundo do metabolismo lipídico anormal na digitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CRC) é uma das neoplasias gastrointestinais mais comuns em todo o mundo, representando aproximadamente 8% de todos os casos de câncer [1]. Numerosos estudos epidemiológicos identificaram a obesidade como um fator de risco para a CRC [2]. A distribuição anormal da gordura e a desregulação do metabolismo lipídico contribuem para um estado inflamatório crônico de baixo grau e aumento do estresse oxidativo, potencialmente desencadeando mutações, carcinogênese e proliferação de células tumorais [3]. Pesquisas sugerem que o tecido adiposo e seus fatores inflamatórios associados podem desempenhar um papel fundamental no vínculo com o câncer de obesidade.
Em relação à distribuição de gordura, o tecido adiposo visceral exibe maior atividade metabólica em comparação com a gordura subcutânea [4]. O excesso de gordura visceral promove a resistência à insulina e as vias inflamatórias [5], aumentando potencialmente o risco de CRC. A distribuição anormal de gordura visceral também está associada a complicações pós -operatórias, tempo de sobrevivência e eficácia da terapia adjuvante em pacientes com CRC [6]. Além disso, a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), potencialmente representando um tipo específico ou manifestação hepática da distribuição anormal de gordura, é considerada um fator de risco para CRC.
Nosso grupo de pesquisa realizou anteriormente um estudo retrospectivo envolvendo 93 pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal (incluindo CRC). Descobrimos que, em comparação com o grupo sem perda de peso perioperatória, pacientes com perda de peso perioperatória exibiram diminuição da albumina sérica, glicose no sangue elevada e colesterol sérico elevado. A análise de regressão multivariada indicou que o colesterol sérico era um fator de risco para a perda de peso perioperatória, mostrando uma correlação positiva.
Atualmente, estamos conduzindo um estudo em pequena escala, focado especificamente em pacientes com CRC. Ao coletar dados perioperatórios, incluindo composição corporal, distribuição de gordura, IMC, tomografia computadorizada abdominal, marcadores inflamatórios e índices relacionados à obesidade, pretendemos elucidar os papéis do metabolismo lipídico, distribuição de gordura e fatores inflamatórios relacionados no desenvolvimento e progressão da PRC, bem como seu impacto na isenção pertencente à clínica clínica clínica. Obtivemos resultados preliminares promissores, estabelecendo uma base para digitalizar nossos resultados gerais de pesquisa.
Este projeto tem como objetivo estabelecer um sistema de pesquisa correlacionando o metabolismo lipídico, a inflamação e a CRC. Um banco de dados de metabolismo lipídico do paciente CRC servirá como uma plataforma para expandir o tamanho da amostra de nosso estudo anterior. Ao integrar e analisar dados dessa plataforma, desenvolveremos uma rede digital visualizada de "prevenção de três camadas" para CRC, integrando uma "vacina digital" (modelo de triagem preditiva), "medicamento digital" (modelo de intervenção direcionado a mecanismos patogênicos associados) e "reabilitação digital" (sistema preventivo de combinação de alerta precoce e tratamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 80 anos, diagnóstico confirmado de CRC, consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Idade <20 ou> 80 anos; incapacidade de realizar atividades de vida diária; presença de doenças infecciosas; falta de comunicação e habilidades cognitivas; Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observação
Pacientes com câncer colorretal após cirurgia
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Procedimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superfície de tecido adiposo no nível da CT abdominal L3
Prazo: No pré -operatório
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Superfície de tecido adiposo no nível da CT abdominal L3
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No pré -operatório
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Superfície do músculo esquelético do nível de CT abdominal L3
Prazo: No pré -operatório
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No pré -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Estágio do tumor TNM
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
imediatamente após o procedimento
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Força de alcance à mão
Prazo: No pré -operatório; Pós -operatório dia 1,3,5,7
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No pré -operatório; Pós -operatório dia 1,3,5,7
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Circunferência da cintura
Prazo: No pré -operatório
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No pré -operatório
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Circunferência da panturrilha
Prazo: No pré -operatório; Pós -operatório dia 1 3 5 7
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No pré -operatório; Pós -operatório dia 1 3 5 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023C03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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