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Diagnóstico, tratamento e prevenção de câncer colorretal em meio ao metabolismo lipídico anormal

19 de março de 2025 atualizado por: Jing Xu, Tianjin Union Medical Center

O estabelecimento de um sistema de diagnóstico, tratamento e prevenção para câncer colorretal no fundo do metabolismo lipídico anormal na digitalização

Este projeto de pesquisa investiga a interação entre metabolismo lipídico, inflamação e câncer colorretal (CRC). Estamos construindo um banco de dados abrangente de pacientes com CRC, incorporando dados clínicos, medições de composição corporal, achados de imagem e biomarcadores relacionados ao metabolismo lipídico e inflamação. Nosso objetivo é identificar como esses fatores contribuem para o desenvolvimento, progressão e resultados perioperatórios da CRC. Por fim, pretendemos desenvolver uma estratégia digital de "prevenção de três camadas", que abrange previsão de risco precoce, intervenções direcionadas e reabilitação abrangente para melhorar o atendimento ao paciente com CRC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CRC) é uma das neoplasias gastrointestinais mais comuns em todo o mundo, representando aproximadamente 8% de todos os casos de câncer [1]. Numerosos estudos epidemiológicos identificaram a obesidade como um fator de risco para a CRC [2]. A distribuição anormal da gordura e a desregulação do metabolismo lipídico contribuem para um estado inflamatório crônico de baixo grau e aumento do estresse oxidativo, potencialmente desencadeando mutações, carcinogênese e proliferação de células tumorais [3]. Pesquisas sugerem que o tecido adiposo e seus fatores inflamatórios associados podem desempenhar um papel fundamental no vínculo com o câncer de obesidade.

Em relação à distribuição de gordura, o tecido adiposo visceral exibe maior atividade metabólica em comparação com a gordura subcutânea [4]. O excesso de gordura visceral promove a resistência à insulina e as vias inflamatórias [5], aumentando potencialmente o risco de CRC. A distribuição anormal de gordura visceral também está associada a complicações pós -operatórias, tempo de sobrevivência e eficácia da terapia adjuvante em pacientes com CRC [6]. Além disso, a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), potencialmente representando um tipo específico ou manifestação hepática da distribuição anormal de gordura, é considerada um fator de risco para CRC.

Nosso grupo de pesquisa realizou anteriormente um estudo retrospectivo envolvendo 93 pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal (incluindo CRC). Descobrimos que, em comparação com o grupo sem perda de peso perioperatória, pacientes com perda de peso perioperatória exibiram diminuição da albumina sérica, glicose no sangue elevada e colesterol sérico elevado. A análise de regressão multivariada indicou que o colesterol sérico era um fator de risco para a perda de peso perioperatória, mostrando uma correlação positiva.

Atualmente, estamos conduzindo um estudo em pequena escala, focado especificamente em pacientes com CRC. Ao coletar dados perioperatórios, incluindo composição corporal, distribuição de gordura, IMC, tomografia computadorizada abdominal, marcadores inflamatórios e índices relacionados à obesidade, pretendemos elucidar os papéis do metabolismo lipídico, distribuição de gordura e fatores inflamatórios relacionados no desenvolvimento e progressão da PRC, bem como seu impacto na isenção pertencente à clínica clínica clínica. Obtivemos resultados preliminares promissores, estabelecendo uma base para digitalizar nossos resultados gerais de pesquisa.

Este projeto tem como objetivo estabelecer um sistema de pesquisa correlacionando o metabolismo lipídico, a inflamação e a CRC. Um banco de dados de metabolismo lipídico do paciente CRC servirá como uma plataforma para expandir o tamanho da amostra de nosso estudo anterior. Ao integrar e analisar dados dessa plataforma, desenvolveremos uma rede digital visualizada de "prevenção de três camadas" para CRC, integrando uma "vacina digital" (modelo de triagem preditiva), "medicamento digital" (modelo de intervenção direcionado a mecanismos patogênicos associados) e "reabilitação digital" (sistema preventivo de combinação de alerta precoce e tratamento).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade de 20 a 80 anos, diagnóstico confirmado de CRC

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 20 a 80 anos, diagnóstico confirmado de CRC, consentimento para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Idade <20 ou> 80 anos; incapacidade de realizar atividades de vida diária; presença de doenças infecciosas; falta de comunicação e habilidades cognitivas; Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação
Pacientes com câncer colorretal após cirurgia
Procedimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superfície de tecido adiposo no nível da CT abdominal L3
Prazo: No pré -operatório
Superfície de tecido adiposo no nível da CT abdominal L3
No pré -operatório
Superfície do músculo esquelético do nível de CT abdominal L3
Prazo: No pré -operatório
No pré -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
3 anos
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 3 anos
3 anos
Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Estágio do tumor TNM
Prazo: imediatamente após o procedimento
imediatamente após o procedimento
Força de alcance à mão
Prazo: No pré -operatório; Pós -operatório dia 1,3,5,7
No pré -operatório; Pós -operatório dia 1,3,5,7
Circunferência da cintura
Prazo: No pré -operatório
No pré -operatório
Circunferência da panturrilha
Prazo: No pré -operatório; Pós -operatório dia 1 3 5 7
No pré -operatório; Pós -operatório dia 1 3 5 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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