- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886022
비정상 지질 대사로 진단, 치료 및 결장 직장암 예방
디지털화에서 비정상 지질 대사의 배경 하에서 결장 직장암 진단, 치료 및 예방 시스템의 확립
연구 개요
상세 설명
결장 직장암 (CRC)은 전 세계에서 가장 흔한 위장 악성 종양 중 하나이며 모든 암 사례의 약 8%를 차지합니다 [1]. 수많은 역학 연구는 비만을 CRC의 위험 인자로 확인했다 [2]. 비정상적인 지방 분포 및 지질 대사 조절 이상 조절은 만성, 저급 염증성 상태 및 산화 스트레스 증가에 기여하며, 잠재적으로 돌연변이, 발암 및 종양 세포 증식을 유발합니다 [3]. 연구에 따르면 지방 조직과 관련 염증 인자가 비만-암 링크에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
지방 분포와 관련하여 내장 지방 조직은 피하 지방에 비해 더 높은 대사 활동을 나타냅니다 [4]. 과도한 내장 지방은 인슐린 저항성 및 염증 경로를 촉진하여 [5], 잠재적으로 CRC 위험이 증가합니다. 비정상적인 내장 지방 분포는 또한 수술 후 합병증, 생존 시간 및 CRC 환자에서 보조 요법의 효능과 관련이있다 [6]. 또한, 비정상적인 지방 분포의 특정 유형 또는 간 증상을 나타내는 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)은 CRC의 위험 인자로 간주됩니다.
우리의 연구 그룹은 이전에 위장 수술을받는 93 명의 환자 (CRC 포함)를 포함한 후 향적 연구를 수행했습니다. 우리는 수술 전 체중 감량이없는 그룹과 비교하여 수술 전 체중 감량을 경험 한 환자는 혈청 알부민 감소, 혈당 증가 및 혈청 콜레스테롤 상승을 나타냈다는 것을 발견했습니다. 다변량 회귀 분석에 따르면 혈청 콜레스테롤은 수술 전 체중 감량의 위험 인자이며 양의 상관 관계를 나타냅니다.
현재 우리는 CRC 환자에 중점을 둔 소규모 연구를 수행하고 있습니다. 신체 구성, 지방 분포, BMI, 복부 CT 스캔, 염증성 마커 및 비만 관련 지수를 포함한 수술 전 데이터를 수집함으로써, 우리는 지질 대사, 지방 분포 및 CRC의 발달 및 진행에 관련된 염증 인자의 역할을 밝히는 것을 목표로하며, 수술 전 임상 적 초기 결과에 미치는 영향. 우리는 유망한 예비 결과를 얻었으며 전반적인 연구 결과를 디지털화하기위한 토대를 확립했습니다.
이 프로젝트는 지질 대사, 염증 및 CRC와 관련된 연구 시스템을 확립하는 것을 목표로합니다. CRC 환자 지질 대사 데이터베이스는 이전 연구의 표본 크기를 확장하는 플랫폼 역할을합니다. 이 플랫폼에서 데이터를 통합하고 분석함으로써 우리는 "디지털 백신"(예측 스크리닝 모델), "디지털 약물"(관련 병원성 메커니즘을 목표로하는 중재 모델) 및 "디지털 재활"(조기 경고 및 치료를 결합한 예방 시스템)을 통합하는 디지털, 시각화 된 "3 계층 예방"네트워크를 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 20-80 세의 나이, CRC 진단을 확인하고 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준 :
- <20 또는> 80 세; 일상 생활 활동을 수행 할 수 없음; 전염병의 존재; 의사 소통 및인지 능력 부족; 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
수술 후 결장 직장암 환자
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절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 CT L3 수준 지방 조직 표면
기간: 수술 전
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복부 CT L3 수준 지방 조직 표면
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수술 전
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복부 CT L3 수준 골격근 표면
기간: 수술 전
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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무질병 생존
기간: 3 년
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3 년
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종양 TNM 단계
기간: 절차 직후
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절차 직후
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손 그립 강도
기간: 수술 전; 수술 후 1,3,5,7
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수술 전; 수술 후 1,3,5,7
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허리 둘레
기간: 수술 전
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수술 전
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송아지 둘레
기간: 수술 전; 수술 후 1 일 3 5 7
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수술 전; 수술 후 1 일 3 5 7
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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