- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06886022
Diagnose, behandeling en preventie van colorectale kanker te midden van abnormaal lipidenmetabolisme
De oprichting van een diagnose, behandeling en preventiesysteem voor colorectale kanker onder de achtergrond van abnormaal lipidenmetabolisme bij digitalisering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende gastro -intestinale maligniteiten wereldwijd, goed voor ongeveer 8% van alle gevallen van kanker [1]. Talrijke epidemiologische studies hebben obesitas geïdentificeerd als een risicofactor voor CRC [2]. Abnormale vetverdeling en lipidenmetabolisme Dysregulatie dragen bij aan een chronische, lage inflammatoire toestand en verhoogde oxidatieve stress, mogelijk veroorzakende mutaties, carcinogenese en tumorcelproliferatie [3]. Onderzoek suggereert dat vetweefsel en de bijbehorende ontstekingsfactoren een sleutelrol kunnen spelen in de obesitas-kankerverbinding.
Wat de vetverdeling betreft, vertoont visceraal vetweefsel hogere metabole activiteit in vergelijking met onderhuids vet [4]. Overtollig visceraal vet bevordert insulineresistentie en inflammatoire routes [5], waardoor het CRC -risico mogelijk wordt verhoogd. Abnormale viscerale vetverdeling wordt ook geassocieerd met postoperatieve complicaties, overlevingstijd en de werkzaamheid van adjuvante therapie bij CRC -patiënten [6]. Bovendien wordt niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), die mogelijk een specifiek type of hepatische manifestatie van abnormale vetverdeling vertegenwoordigen, als een risicofactor voor CRC als een risicofactor.
Onze onderzoeksgroep voerde eerder een retrospectief onderzoek uit waarbij 93 patiënten ondergaan die een gastro -intestinale chirurgie ondergingen (inclusief CRC). We vonden dat, vergeleken met de groep zonder perioperatief gewichtsverlies, patiënten met perioperatief gewichtsverlies verminderd serumalbumine, verhoogde bloedglucose en verhoogde serumcholesterol vertoonden. Multivariate regressieanalyse gaf aan dat serumcholesterol een risicofactor was voor perioperatief gewichtsverlies, wat een positieve correlatie vertoonde.
Momenteel voeren we een kleinschalig onderzoek uit dat specifiek gericht is op CRC-patiënten. Door perioperatieve gegevens te verzamelen, waaronder lichaamssamenstelling, vetverdeling, BMI, CT-scans van de abdominale, inflammatoire markers en obesitas-gerelateerde indices, willen we de rol van lipidemetabolisme, vetverdeling, vetverdeling, vetverdeling, vetverdeling, vetverdeling, vetverdeling en bijbehorende ontstekingsfactoren in de ontwikkeling en progressie van CRC opeisen, op te helderen. We hebben veelbelovende voorlopige resultaten verkregen en een basis leggen voor het digitaliseren van onze algemene onderzoeksresultaten.
Dit project heeft als doel een onderzoekssysteem op te zetten dat lipidenmetabolisme, ontsteking en CRC correleert. Een CRC -database met lipidenmetabolisme van de CRC -patiënt zal dienen als een platform om de steekproefomvang van onze vorige studie uit te breiden. Door gegevens van dit platform te integreren en te analyseren, zullen we een digitaal, gevisualiseerd "driedelige preventie" -netwerk voor CRC ontwikkelen, een "digitaal vaccin" (voorspellend screeningmodel), "digitaal medicijn" (interventiemodel gericht op bijbehorende pathogene mechanismen) en "digitale revalidatie" (preventief systeem combineren van vroege waarschuwing en behandeling).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-80 jaar, bevestigde CRC-diagnose, toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <20 of> 80 jaar; onvermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren; aanwezigheid van besmettelijke ziekten; Gebrek aan communicatie en cognitieve vaardigheden; weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie
Colorectale kankerpatiënten na een operatie
|
Procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buik CT L3 -niveau vetweefseloppervlak
Tijdsspanne: Pre -operatief
|
Buik CT L3 -niveau vetweefseloppervlak
|
Pre -operatief
|
|
Abdominaal CT L3 -niveau skeletspieroppervlak
Tijdsspanne: Pre -operatief
|
Pre -operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Tumor TNM -stadium
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
Onmiddellijk na de procedure
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Preoperatief; Postoperatief dag 1,3,5,7
|
Preoperatief; Postoperatief dag 1,3,5,7
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Pre -operatief
|
Pre -operatief
|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Preoperatief; Postoperatief Dag 1 3 5 7
|
Preoperatief; Postoperatief Dag 1 3 5 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023C03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .