- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886022
Диагностика, лечение и профилактика колоректального рака в условиях аномального липидного метаболизма
Создание системы диагностики, лечения и профилактики для колоректального рака на фоне аномального липидного метаболизма в цифровизации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колеректальный рак (CRC) является одной из наиболее распространенных злокачественных новообразований желудочно -кишечного тракта во всем мире, что составляет приблизительно 8% всех случаев рака [1]. Многочисленные эпидемиологические исследования выявили ожирение как фактор риска для CRC [2]. Дисрегуляция аномального распределения жира и метаболизм липидов способствует хроническому воспалительному состоянию низкого уровня и повышению окислительного стресса, потенциально запуская мутации, канцерогенез и пролиферацию опухолевых клеток [3]. Исследования показывают, что жировая ткань и связанные с ними воспалительные факторы могут играть ключевую роль в звене разница в ожирении.
Что касается распределения жира, висцеральная жировая ткань проявляет более высокую метаболическую активность по сравнению с подкожным жиром [4]. Избыток висцерального жира способствует резистентности к инсулину и воспалительных путям [5], потенциально увеличивая риск CRC. Аномальное распределение висцерального жира также связано с послеоперационными осложнениями, временем выживания и эффективностью адъювантной терапии у пациентов с КРК [6]. Кроме того, безалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), потенциально представляющее специфическое проявление типа или печени, является аномальным распределением жира, считается фактором риска для CRC.
Наша исследовательская группа ранее проводила ретроспективное исследование с участием 93 пациентов, перенесших желудочно -кишечную хирургию (включая CRC). Мы обнаружили, что по сравнению с группой без периоперационной потери веса у пациентов, испытывающих периоперационную потерю веса, наблюдали снижение сывороточного альбумина, повышенную глюкозу в крови и повышенный уровень холестерина в сыворотке. Многофакторный регрессионный анализ показал, что уровень холестерина в сыворотке является фактором риска для периоперационной потери веса, показывая положительную корреляцию.
В настоящее время мы проводим небольшое исследование, специально посвященное пациентам CRC. Собрав периоперационные данные, включая состав тела, распределение жира, ИМТ, КТ брюшной полости, маркеры воспаления и индексы, связанные с ожирением, мы стремимся выяснить роли липидного метаболизма, распределения жиров и связанных с ними воспалительных факторов в развитии и прогрессировании CRC, а также их влияния на перемерительные клинические выходы. Мы получили многообещающие предварительные результаты, создав основу для оцифровки наших общих результатов исследований.
Этот проект направлен на создание системы исследовательской системы, коррелирующей липидный метаболизм, воспаление и CRC. База данных липидного метаболизма пациента CRC будет служить платформой для расширения размера выборки нашего предыдущего исследования. Интегрируя и анализируя данные с этой платформы, мы разработаем цифровую, визуализированную «трехуровневую профилактику» сеть для CRC, интегрируя «цифровую вакцину» (модель прогнозирующего скрининга), «цифровой препарат» (модель вмешательства, нацеленную на связанные патогенные механизмы) и «цифровую реабилитацию» (профилактическая система, объединяющая раннее предупреждение и лечение).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-80 лет, подтвердил диагноз CRC, согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Возраст <20 или> 80 лет; неспособность выполнять деятельность повседневной жизни; наличие инфекционных заболеваний; отсутствие общения и когнитивных способностей; Отказ участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение
Пациенты с колоректальным раком после операции
|
Процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Брюшная CT L3 Уровень жировой поверхности
Временное ограничение: До операции
|
Брюшная CT L3 Уровень жировой поверхности
|
До операции
|
|
Поверхность скелетных мышц на уровне брюшной полости L3
Временное ограничение: До операции
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Опухоль TNM стадия
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
сразу после процедуры
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: До операции; После операции день 1,3,5,7
|
До операции; После операции день 1,3,5,7
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: До операции
|
До операции
|
|
Окружность теленка
Временное ограничение: До операции; После операции 1 3 5 7 7
|
До операции; После операции 1 3 5 7 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2023C03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .