- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886022
Diagnose, Behandlung und Prävention von Darmkrebs inmitten eines abnormalen Lipidstoffwechsels
Die Festlegung einer Diagnose-, Behandlungs- und Präventionssystem für Darmkrebs im Hintergrund des abnormalen Lipidstoffwechsels in der Digitalisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist einer der häufigsten magentestinalen Malignitäten weltweit und entspricht ungefähr 8% aller Krebsfälle [1]. Zahlreiche epidemiologische Studien haben Fettleibigkeit als Risikofaktor für CRC identifiziert [2]. Eine abnormale Fettverteilung und die Dysregulation des Lipidstoffwechsels tragen zu einem chronischen, niedrigen entzündlichen Zustand und erhöhtem oxidativem Stress bei, wodurch möglicherweise Mutationen, Karzinogenese und Proliferation von Tumorzellen ausgelöst wird [3]. Untersuchungen legen nahe, dass Fettgewebe und seine damit verbundenen entzündlichen Faktoren eine Schlüsselrolle bei der Verbindung über Fettleibigkeitkrebs spielen können.
In Bezug auf die Fettverteilung zeigt das viszerale Fettgewebe im Vergleich zu subkutanem Fett eine höhere Stoffwechselaktivität [4]. Überschüssiges viszerales Fett fördert die Insulinresistenz und entzündliche Wege [5], was möglicherweise das CRC -Risiko erhöht. Eine abnormale viszerale Fettverteilung ist auch mit postoperativen Komplikationen, Überlebenszeit und der Wirksamkeit der adjuvanten Therapie bei CRC -Patienten verbunden [6]. Darüber hinaus wird eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die möglicherweise eine spezifische Art oder Lebermanifestation einer abnormalen Fettverteilung darstellt, als Risikofaktor für CRC angesehen.
Unsere Forschungsgruppe führte zuvor eine retrospektive Studie durch, an der 93 Patienten unterzogen wurden (einschließlich CRC). Wir fanden heraus, dass Patienten mit perioperativem Gewichtsverlust im Vergleich zur Gruppe ohne perioperatives Gewichtsverlust ein vermindertes Serumalbumin, erhöhten Blutzucker und erhöhtes Serumcholesterin aufwiesen. Die multivariate Regressionsanalyse ergab, dass das Serumcholesterin ein Risikofaktor für den perioperativen Gewichtsverlust war und eine positive Korrelation aufwies.
Derzeit führen wir eine kleine Studie durch, die sich speziell auf CRC-Patienten konzentriert. Durch das Sammeln von perioperativen Daten, einschließlich Körperzusammensetzung, Fettverteilung, BMI, Abdominal-CT-Scans, Entzündungsmarkern und Adipositas-bezogenen Indizes, streben wir die Rollen des Lipidstoffwechsels, die Verteilung der Fettverteilung und damit verbundene entzündliche Faktoren auf, die Rollen des Lipidstoffwechsels sowie deren Auswirkungen auf die perioperativen adusalen adusalen adusalen Outcomes aufzuklären. Wir haben vielversprechende vorläufige Ergebnisse erzielt und eine Grundlage zur Digitalisierung unserer allgemeinen Forschungsergebnisse geschaffen.
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Forschungssystem zu etablieren, das den Lipidstoffwechsel, eine Entzündung und CRC korreliert. Eine CRC -Datenbank für Lipidstoffwechselkompetenz von CRC wird als Plattform dienen, um die Stichprobengröße unserer vorherigen Studie zu erweitern. Durch die Integration und Analyse von Daten aus dieser Plattform werden wir ein digitales, visualisiertes "Drei-Tier-Prävention" -Netzwerk für CRC entwickeln, das einen "digitalen Impfstoff" (prädiktives Screening-Modell), "digitales Arzneimittel" (Interventionsmodell, das die assoziierte pathogene Mechanismen angeht) sowie "digitale Rehabilitation" (vorbeugendes System mit vorzeitiger Warnung und Behandlung) integriert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 80 Jahre, bestätigte CRC-Diagnose, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 oder> 80 Jahre; Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen; Vorhandensein von Infektionskrankheiten; Mangel an Kommunikation und kognitiven Fähigkeiten; Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung
Darmkrebspatienten nach der Operation
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Verfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abdominal CT L3 -Fettgewebeoberfläche Spiegel
Zeitfenster: Präoperativ
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Abdominal CT L3 -Fettgewebeoberfläche Spiegel
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Präoperativ
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Abdominal CT L3 -Skelettmuskeloberfläche auf
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Tumor -TNM -Stadium
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Präoperativ; Postoperativ Tag 1,3,5,7
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Präoperativ; Postoperativ Tag 1,3,5,7
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Taillenumfang
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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Wadenumfang
Zeitfenster: Präoperativ; Postoperativ Tag 1 3 5 7
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Präoperativ; Postoperativ Tag 1 3 5 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023C03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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