- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886022
Diagnostic, traitement et prévention du cancer colorectal dans un métabolisme anormal des lipides
L'établissement d'un système de diagnostic, de traitement et de prévention du cancer colorectal dans le contexte d'un métabolisme lipidique anormal dans la numérisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CRC) est l'une des tumeurs malignes gastro-intestinales les plus courantes dans le monde, représentant environ 8% de tous les cas de cancer [1]. De nombreuses études épidémiologiques ont identifié l'obésité comme un facteur de risque de CRC [2]. La distribution anormale des graisses et le métabolisme des lipides contribuent à un état inflammatoire chronique de bas grade et au stress oxydatif accru, déclenchant potentiellement des mutations, la cancérogenèse et la prolifération des cellules tumorales [3]. La recherche suggère que le tissu adipeux et ses facteurs inflammatoires associés peuvent jouer un rôle clé dans le lien de cancer de l'obésité.
En ce qui concerne la distribution des graisses, le tissu adipeux viscéral présente une activité métabolique plus élevée par rapport aux graisses sous-cutanées [4]. L'excès de graisse viscérale favorise la résistance à l'insuline et les voies inflammatoires [5], ce qui augmente potentiellement le risque de CRC. La distribution anormale des graisses viscérales est également associée aux complications postopératoires, au temps de survie et à l'efficacité du traitement adjuvant chez les patients CRC [6]. De plus, la maladie hépatique non alcoolique (NAFLD), représentant potentiellement un type spécifique ou une manifestation hépatique de la distribution des graisses anormales, est considérée comme un facteur de risque de CRC.
Notre groupe de recherche avait précédemment mené une étude rétrospective impliquant 93 patients subissant une chirurgie gastro-intestinale (y compris le CRC). Nous avons constaté que, par rapport au groupe sans perte de poids périopératoire, les patients souffrant de perte de poids périopératoire présentaient une diminution de l'albumine sérique, une glycémie élevée et un cholestérol sérique élevé. L'analyse de régression multivariée a indiqué que le cholestérol sérique était un facteur de risque de perte de poids périopératoire, montrant une corrélation positive.
Actuellement, nous effectuons une étude à petite échelle se concentrant spécifiquement sur les patients CRC. En collectant des données périopératoires, notamment la composition corporelle, la distribution des graisses, l'IMC, les tomodensitogrammes abdominaux, les marqueurs inflammatoires et les indices liés à l'obésité, nous visons à élucider les rôles du métabolisme lipidique, de la distribution des graisses et des facteurs inflammatoires liés au développement et à la progression du CRC, ainsi que de leur impact sur les facteurs inflammatoires inflammatoires de la périphérique. Nous avons obtenu des résultats préliminaires prometteurs, établissant une base pour numériser nos résultats de recherche globaux.
Ce projet vise à établir un système de recherche corrélant le métabolisme des lipides, l'inflammation et le CRC. Une base de données de métabolisme des lipides du patient CRC servira de plate-forme pour étendre la taille de l'échantillon de notre étude précédente. En intégrant et en analysant les données de cette plate-forme, nous développerons un réseau numérique «prévention à trois niveaux» pour CRC, intégrant un «vaccin numérique» (modèle de dépistage prédictif), le «médicament numérique» (modèle d'intervention ciblant les mécanismes pathogènes associés) et la «réhabilitation numérique» (système préventif combinant l'alerte et le traitement précoces).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 20 à 80 ans, a confirmé le diagnostic du CRC, consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Âge <20 ou> 80 ans; incapacité à effectuer des activités de la vie quotidienne; présence de maladies infectieuses; manque de communication et capacités cognitives; refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation
Patients atteints de cancer colorectal après la chirurgie
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Procédures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface du tissu adipeux de niveau abdominal L3
Délai: En préopératoire
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Surface du tissu adipeux de niveau abdominal L3
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En préopératoire
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Surface musculaire squelettique de niveau abdominal CT L3
Délai: En préopératoire
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En préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Survie sans progression
Délai: 3 années
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3 années
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Survie sans maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Étape de tumeur tnm
Délai: Immédiatement après la procédure
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Immédiatement après la procédure
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Force de l'adhérence à la main
Délai: En préopératoire; Jour postopératoire 1,3,5,7
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En préopératoire; Jour postopératoire 1,3,5,7
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Tour de taille
Délai: En préopératoire
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En préopératoire
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Circonférence du veau
Délai: En préopératoire; Jour postopératoire 1 3 5 7
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En préopératoire; Jour postopératoire 1 3 5 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023C03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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