Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza, leczenie i zapobieganie rakowi jelita grubego pośród nieprawidłowego metabolizmu lipidów

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Jing Xu, Tianjin Union Medical Center

Ustanowienie systemu diagnozy, leczenia i zapobiegania raka jelita grubego w tle nieprawidłowego metabolizmu lipidów w cyfryzacji

Ten projekt badawczy bada wzajemne oddziaływanie metabolizmu lipidów, stanem zapalnym i rakiem jelita grubego (CRC). Budujemy kompleksową bazę danych pacjentów z CRC, zawierającą dane kliniczne, pomiary składu ciała, wyniki obrazowania i biomarkery związane z metabolizmem lipidów i stanem zapalnym. Naszym celem jest określenie, w jaki sposób te czynniki przyczyniają się do rozwoju CRC, postępu i wyników okołooperacyjnych. Ostatecznie staramy się opracować cyfrową, spersonalizowaną strategię „zapobiegania trzypoziomowym” obejmującym wczesne przewidywanie ryzyka, ukierunkowane interwencje i kompleksową rehabilitację w celu ulepszonej opieki nad pacjentem CRC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych nowotworów żołądkowo -jelitowych na całym świecie, co stanowi około 8% wszystkich przypadków raka [1]. Liczne badania epidemiologiczne zidentyfikowały otyłość jako czynnik ryzyka CRC [2]. Nieprawidłowe rozmieszczenie tłuszczu i rozregulowanie metabolizmu lipidów przyczyniają się do przewlekłego, niskiego stopnia stanu zapalnego i zwiększonego stresu oksydacyjnego, potencjalnie wyzwalania mutacji, rakotwórczości i proliferacji komórek nowotworowych [3]. Badania sugerują, że tkanka tłuszczowa i powiązane z nią czynniki zapalne mogą odgrywać kluczową rolę w linku rakierni otyłości.

Jeśli chodzi o rozkład tłuszczu, trzewna tkanka tłuszczowa wykazuje wyższą aktywność metaboliczną w porównaniu z tłuszczem podskórnym [4]. Nadmiar tłuszczu trzewnego promuje oporność na insulinę i szlaki zapalne [5], potencjalnie zwiększając ryzyko CRC. Nieprawidłowy rozkład tłuszczu trzewnego wiąże się również z powikłaniami pooperacyjnymi, czasem przeżycia i skuteczności leczenia uzupełniającego u pacjentów z CRC [6]. Ponadto bezalkoholowa choroba wątroby tłuszczowej (NAFLD), potencjalnie reprezentująca określony typ lub wątrobowy objawy nieprawidłowego rozmieszczenia tłuszczu, jest uważany za czynnik ryzyka CRC.

Nasza grupa badawcza wcześniej przeprowadziła badanie retrospektywne z udziałem 93 pacjentów poddawanych operacji przewodu pokarmowego (w tym CRC). Stwierdziliśmy, że w porównaniu z grupą bez okołooperacyjnej utraty wagi, pacjenci doświadczający okołooperacyjnej utraty masy wykazali zmniejszoną albuminę surowicy, podwyższoną glukozę we krwi i podwyższony cholesterol w surowicy. Analiza regresji wielowymiarowej wykazała, że ​​cholesterol w surowicy był czynnikiem ryzyka okołooperacyjnej utraty masy ciała, wykazując dodatnią korelację.

Obecnie prowadzimy badanie na małą skalę, koncentrując się szczególnie na pacjentach CRC. Zbierając dane okołooperacyjne, w tym skład ciała, dystrybucję tłuszczu, BMI, skanowanie CT brzucha, markery zapalne i wskaźniki związane z otyłością, staramy się wyjaśnić rolę metabolizmu lipidów, rozmieszczenie tłuszczu i powiązanych czynników zapalnych w rozwoju i progresji CRC, a także ich wpływu na perioperacyjne pozorne stężenie kliniczne. Uzyskaliśmy obiecujące wstępne wyniki, ustanawiając podstawę do digitalizacji naszych ogólnych wyników badań.

Ten projekt ma na celu ustanowienie systemu badawczego korelującego metabolizm lipidów, stan zapalny i CRC. Baza danych metabolizmu lipidowego pacjenta CRC będzie służył jako platforma do rozszerzenia wielkości próby naszego poprzedniego badania. Integrując i analizując dane z tej platformy, opracujemy cyfrową, wizualizowaną sieć „trzypoziomową” dla CRC, integrując „cyfrową szczepionkę szczepionki” (model przesiewowy predykcyjnego), „leku cyfrowy” (model interwencji ukierunkowany na powiązane mechanizmy patogenne) oraz „rehabilitację cyfrową” (system zapobiegawczy łączący wczesne ostrzeżenie i leczenie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek 20–80 lat, potwierdzony diagnoza CRC

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20–80 lat, potwierdzony diagnozę CRC, zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <20 lub> 80 lat; niemożność wykonywania codziennych czynności; obecność chorób zakaźnych; brak komunikacji i zdolności poznawczych; odmowa uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Pacjenci z raka jelita grubego po operacji
Procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia tkanki tłuszczowej poziomu brzusznego CT L3
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Powierzchnia tkanki tłuszczowej poziomu brzusznego CT L3
Przedoperacyjnie
Powierzchnia mięśni szkieletowych na poziomie brzucha L3
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Przedoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Guz TNM
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
natychmiast po zabiegu
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie; Pooperacyjnie 1,3,5,7
Przedoperacyjnie; Pooperacyjnie 1,3,5,7
Obwód talii
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Przedoperacyjnie
Obwód łydki
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie; Pooperacyjnie dzień 1 3 5 7
Przedoperacyjnie; Pooperacyjnie dzień 1 3 5 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj