扱いにくいアレルギー性鼻炎の治療のための後鼻神経神経切除術
2026年5月17日 更新者：Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi、Kafrelsheikh University
扱いやすいアレルギー性鼻炎の治療のための、後周神経外科的切除対無線周波数アブレーションと表面の凝集
この研究の目的は、機能的結果、術後の合併症、生活の質への影響の評価を通じて、3つの異なる方法（外科的切除と無線周波数アブレーションvs表面凝集）を使用することにより、耐性アレルギー性鼻炎患者の鼻腔後神経神経切除術の結果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kafrelsheikh、エジプト
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 16歳から65歳の患者は手術に適しています。これは、鼻排出、くしゃみ、鼻のかゆみ、鼻腔閉塞など、アレルギー性鼻炎の3つ以上の典型的な症状を抱えるARIAガイドラインによると、中程度から重度の持続性アレルギー性鼻炎と診断されます。
除外基準：
•鼻の慢性肉芽腫性疾患、鼻腫瘍、鼻ポリープの有無にかかわらず慢性罪炎など、手術の結果に影響を与える可能性のある共存している鼻病理患者。
- 過去2週間で、局所ステロイド鼻スプレー、経口または局所抗ヒスタミン薬、経口ロイコトリエン拮抗薬、経口または毒性鼻老小体を使用した患者。
- 免疫不全患者、糖尿病、高血圧、慢性肝不全、心不全などの予後に影響を与える全身性疾患。
- 内視鏡手術への不本意。
- 18歳未満の患者。
- 全身麻酔に適さない患者。
- 鼻手術の以前の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：外科的切除による鼻腔後神経切除術
|
外科的切除によって行われる後鼻神経神経切除術。
半球増殖性を使用して行われる後期鼻神経神経切除術。
神経の経過の表面の凝集による後鼻神経神経切除術
|
|
アクティブコンパレータ：放射周波数アブレーションによる後鼻腔神経切除術
|
外科的切除によって行われる後鼻神経神経切除術。
半球増殖性を使用して行われる後期鼻神経神経切除術。
神経の経過の表面の凝集による後鼻神経神経切除術
|
|
アクティブコンパレータ：後鼻神経の過程の領域の表面凝集
|
外科的切除によって行われる後鼻神経神経切除術。
半球増殖性を使用して行われる後期鼻神経神経切除術。
神経の経過の表面の凝集による後鼻神経神経切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4つの主要な症状の改善（くしゃみ、かゆみ、鼻根、鼻閉塞）
時間枠：評価は、手術後2週間、1か月、3か月、6か月後に予定されています。
|
これらの症状は、すべての患者に日常的かつ前向きに投与されるSNOT-22の鼻腔亜ドメインアンケートを使用して評価され、鼻部のサブドメイン内の個々のアイテムスコア（鼻、くしゃみ、咳、咳、鼻腔後分泌物、厚い鼻の分泌物）内の個々のアイテムスコアが評価されます。問題、3 =中程度の問題、4 =重度の問題、5 =問題ができる限り悪い問題）。
|
評価は、手術後2週間、1か月、3か月、6か月後に予定されています。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症。出血、地殻など、術後内視鏡スコアが評価されます。
時間枠：2週間、手順の1Mか月後。
|
Modena Bleedingスコアを使用した出血評価。
術後の内視鏡スコア：（退院、地殻形成、瘢痕）操作後の後の脱視も、Lundkennedy（LK）システムを使用して記録および文書化されます。
|
2週間、手順の1Mか月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (実際)
2026年4月10日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月17日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。