Posterior nasal nerve nevrektomi for behandling av ufravikelig allergisk rhinitt
17. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Bak
Denne studien tar sikte på å sammenligne resultatene av bakre nese nerve nevrektomi hos pasienter med resistent allergisk rhinitt ved å bruke tre forskjellige metoder (kirurgisk reseksjon vs radiofrekvensablasjon vs overflatekoblasjon) gjennom vurdering av funksjonelle utfall, postoperative komplikasjoner og innvirkning på livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypt
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 16 til 65 år, egnet til kirurgi, diagnostisert som moderat til alvorlig vedvarende allergisk rhinitt, i henhold til Aria -retningslinjene som har 3 eller flere av de typiske symptomene på allergisk rhinitt inkludert neseutslipp, gjentatte angrep av nysing, nasal kløe og nasal hindring.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med sameksisterende nasale patologier som kan påvirke resultatene av operasjonen som: kroniske granulomatøse sykdommer i nesen, nesesvulster, kronisk synsitt med eller uten nesepolypper, etc.
- Pasienter som hadde brukt aktuell steroid nesespray, orale eller aktuelle antihistaminer, orale leukotrienantagonister, orale eller tobiske neseavdongestanter de siste 2 ukene.
- Immunkompromitterte pasienter, systemisk sykdom som påvirker prognose som diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk leversvikt eller hjertesvikt.
- Uvillighet for endoskopisk kirurgi.
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter som er uegnete for generell anestesi.
- Tidligere historie om nasal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bakre nasal nevrektomi ved kirurgisk reseksjon
|
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved kirurgisk reseksjon.
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved å bruke radiofrekvens Ablaion.
Bak
|
|
Aktiv komparator: Bakre nasal nevrektomi ved radiofrekvens ablasjon
|
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved kirurgisk reseksjon.
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved å bruke radiofrekvens Ablaion.
Bak
|
|
Aktiv komparator: Overflatekoblasjon på området med den bakre neserven
|
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved kirurgisk reseksjon.
Posterior nasal nerve nevrektomi som gjøres ved å bruke radiofrekvens Ablaion.
Bak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av de fire viktigste symptomene (nysing, kløe, rhinoré, nasal hindring)
Tidsramme: Evalueringer vil bli planlagt i 2 uker, en måned, tre måneder og seks måneder etter operasjonen.
|
Disse symptomene vil bli vurdert ved bruk av SNOT-22 Rhinologic Subdomain-spørreskjemaet som rutinemessig og prospektivt administreres til alle pasienter, og individuelle varescore i det rhinologiske underdomenet (trenger å blåse nese, nysing, rennende nese, ha en host, etter nasal utflod, og tykk nasal utflod) vil være tabulert, hver hoste, hver (nasal utflod, og tykk nasal utflod) vil ikke være symptom, og er en svakt. Problem, 2 = mildt problem, 3 = moderat problem, 4 = alvorlig problem og 5 = problem så ille som det kan være).
|
Evalueringer vil bli planlagt i 2 uker, en måned, tre måneder og seks måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner f.eks. Blødning, skorpe osv., Postoperativ endoskopisk poengsum vil bli evaluert.
Tidsramme: 2 uker, 1 m måned etter inngrepet.
|
Blødningsvurdering ved bruk av Modena blødningspoeng.
Postoperativ endoskopisk poengsum inkludert: (utslipp, skorpeformasjon, arrdannelse) etter at operasjonen også blir registrert og dokumentert ved hjelp av Lundkennedy (LK) -systemet.
|
2 uker, 1 m måned etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .