Neurektomie zadního nosního nervu pro léčbu neřešitelné alergické rýmy
17. května 2026 aktualizováno: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Chirurgická resekce zadního nosního nervu versus radiofrekvenční ablace versus povrchová kolizace pro léčbu neřešitelné alergické rýmy
Cílem této studie je porovnat výsledky neuroktomie zadního nosního nervu u pacientů s rezistentní alergickou rýmou pomocí tří různých metod (chirurgická resekce vs. radiofrekvenční ablace vs. povrchová souvislost) prostřednictvím uznání funkčních výsledků, pooperační komplikace a dopady na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypt
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 16 až 65 let, kteří jsou vhodné pro chirurgický zákrok, jsou diagnostikováni jako střední až těžká přetrvávající alergická rinitida, podle pokynů Aria, které mají 3 nebo více typických příznaků alergické rýmy, včetně nosního výtoku, opakované útoky na kýchání, nosní svědění a obdržení nosních.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti s koexistujícími nosními patologiemi, které by mohly ovlivnit výsledky chirurgického zákroku, jako je: chronická granulomatózní onemocnění nosu, nosní nádory, chronická sinsitida s nosními polypy nebo bez něj atd.
- Pacienti, kteří používali lokální steroidní nosní sprej, perorální nebo lokální antihistaminika, perorální lekotrienové antagonisty, orální nebo tobické nosní decongestanty za poslední 2 týdny.
- Imunokompromizovaní pacienti, systémové onemocnění ovlivňující prognózu, jako je diabetes mellitus, hypertenze, chronické selhání jater nebo srdeční selhání.
- Neochota endoskopické chirurgie.
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří jsou nezpůsobilí pro celkovou anestézii.
- Předchozí historie nosní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zadní nosní neurektomie chirurgickou resekcí
|
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí chirurgickou resekcí.
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí pomocí radiofrekvenčního ablaionu.
Neurektomie zadního nosního nervového nervového nervovasti zesílením povrchu průběhu nervu
|
|
Aktivní komparátor: Zadní nosní neurektomie pomocí radiofrekvenční ablace
|
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí chirurgickou resekcí.
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí pomocí radiofrekvenčního ablaionu.
Neurektomie zadního nosního nervového nervového nervovasti zesílením povrchu průběhu nervu
|
|
Aktivní komparátor: Povrchová povídka na ploše průběhu zadního nosního nervu
|
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí chirurgickou resekcí.
Neurektomie zadního nosního nervu, která se provádí pomocí radiofrekvenčního ablaionu.
Neurektomie zadního nosního nervového nervového nervovasti zesílením povrchu průběhu nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení čtyř hlavních příznaků (kýchání, svědění, nosička, nosní obstrukce)
Časové okno: Hodnocení bude naplánována na 2 týdny, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po operaci.
|
These symptoms will be assessed using the SNOT-22 rhinologic subdomain questionnaire which is routinely and prospectively administered to all patients, and individual item scores within the rhinologic subdomain (need to blow nose, sneezing, runny nose, cough, post- nasal discharge, and thick nasal discharge) will be tabulated, each symptom will be scored on a scale from 0 to 5 (0 = no problem, 1 = very mild problem, 2 = mírný problém, 3 = mírný problém, 4 = závažný problém a 5 = problém tak špatný, jak to může být).
|
Hodnocení bude naplánována na 2 týdny, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace např. Bude vyhodnoceno krvácení, kůry atd., Pooperační endoskopické skóre.
Časové okno: 2 týdny, 1m měsíc po zákroku.
|
Hodnocení krvácení pomocí skóre krvácení Modena.
Pooperační endoskopické skóre včetně: (vypouštění, tvorby kůry, zjizvení) po operaci bude také zaznamenána a zdokumentována pomocí systému Lundkennedy (LK).
|
2 týdny, 1m měsíc po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-543
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .