Hinter -Nasennerv -Neurektomie zur Behandlung von unlösbarem allergischen Rhinitis
17. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Die chirurgische Resektion des hinteren Nasennervs im Vergleich zur Hochfrequenzablation im Vergleich zur Oberflächenkoblation zur Behandlung von unlösbarem allergischen Rhinitis
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der posterioren Nasennerv -Neurektomie bei Patienten mit resistenter allergischer Rhinitis unter Verwendung von drei verschiedenen Methoden (chirurgische Resektion im Vergleich zur Hochfrequenzablation gegen Oberflächenkoblation) durch Einschätzung funktionaler Ergebnisse, postoperativer Komplikationen und Auswirkungen auf die Lebensqualität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kafrelsheikh, Ägypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die für eine Operation geeignet sind und als mittelschwere bis schwere anhaltende allergische Rhinitis diagnostiziert wurden, gemäß den ARIA -Richtlinien mit 3 oder mehr der typischen Symptome einer allergischen Rhinitis, einschließlich der Entladung von Nasen, wiederholten Niesenanschlägen, Nasenjuckenden und Nasal -Obstruktion.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit koexistierenden Nasenpathologien, die die Ergebnisse der Operation beeinflussen könnten: chronische granulomatöse Erkrankungen der Nase, Nasentumoren, chronische Sinsitis mit oder ohne Nasenpolypen usw.
- Patienten, die topisches Steroid -Nasenspray, orale oder topische Antihistaminika, orale Leukotrien -Antagonisten, orale oder tabische Nasenscheiben in den letzten 2 Wochen verwendet hatten.
- Immungeschwächte Patienten, systemische Erkrankungen, die Prognose beeinflussen, wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisches Leberversagen oder Herzinsuffizienz.
- Unwilligkeit für eine endoskopische Operation.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind.
- Vorgeschichte der Nasenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hintere Nasenneurektomie durch chirurgische Resektion
|
Hintere Nasennervneurektomie, die durch chirurgische Resektion durchgeführt wird.
Hintere Nasennerv -Neurektomie, die durch Verwendung der Hochfrequenzablaion durchgeführt wird.
Hintere Nasennervneurektomie durch Koblation der Oberfläche des Nervens
|
|
Aktiver Komparator: Hintere Nasenneurektomie durch Radiofrequenzablation
|
Hintere Nasennervneurektomie, die durch chirurgische Resektion durchgeführt wird.
Hintere Nasennerv -Neurektomie, die durch Verwendung der Hochfrequenzablaion durchgeführt wird.
Hintere Nasennervneurektomie durch Koblation der Oberfläche des Nervens
|
|
Aktiver Komparator: Oberflächenkoblation im Bereich des Verlaufs des hinteren Nasennervs
|
Hintere Nasennervneurektomie, die durch chirurgische Resektion durchgeführt wird.
Hintere Nasennerv -Neurektomie, die durch Verwendung der Hochfrequenzablaion durchgeführt wird.
Hintere Nasennervneurektomie durch Koblation der Oberfläche des Nervens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der vier Hauptsymptome (Niesen, Juckreiz, Rhinorrhoe, Nasenobstruktion)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden für 2 Wochen, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Operation geplant.
|
Diese Symptome werden unter Verwendung des Snot-22 Rhinologic Subdomain-Fragebogens bewertet, der routinemäßig und prospektiv an alle Patienten verabreicht wird, und einzelne Artikelwerte innerhalb der rhinologischen Subdomäne (Bedürfnis, Niese zu blasen, niedend, fliegen, läuft Nase, Husten, Husten, Nasentladung, und dickes Nasentladung). Leichtes Problem, 3 = moderates Problem, 4 = schweres Problem und 5 = Problem so schlecht wie möglich).
|
Die Bewertungen werden für 2 Wochen, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Operation geplant.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen zB. Blutungen, Krustationen usw., postoperativer endoskopischer Score werden bewertet.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1m Monat nach dem Eingriff.
|
Blutungsbewertung unter Verwendung des Modena -Blutungswerts.
Der postoperative endoskopische Score einschließlich: (Entladung, Krustenbildung, Narben) nach dem Betrieb wird auch mit dem Lundkennedy (LK) -System aufgezeichnet und dokumentiert.
|
2 Wochen, 1m Monat nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-543
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .