Neurektomia nerwu tylnego w leczeniu nieostrożnego alergicznego zapalenia nosa
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Resekcja chirurgiczna nerwu tylnego w stosunku do ablacji o częstotliwości radiowej w porównaniu z kokatingiem powierzchniowym w leczeniu nieostrożnego alergicznego zapalenia nieżytu nosa
Badanie to ma na celu porównanie wyników neurektomii nerwowej tylnej nosowej u pacjentów z opornym na alergicznym nieżycie nosa przy użyciu trzech różnych metod (resekcja chirurgiczna a ablacja częstotliwości radiowej w porównaniu z kokatowaniem powierzchniowym) poprzez asesemowanie wyników funkcjonalnych, powiadomienia pooperacyjne i wpływ na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafrelsheikh, Egipt
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 16 do 65 lat, pasują do operacji, zdiagnozowani jako umiarkowane do ciężkiego trwałego zapalenia nieżyturskiego, zgodnie z wytycznymi ARIA mające 3 lub więcej typowych objawów alergicznego zapalenia nieżycy nosa, w tym wydzieliny z nosa, powtarzające się ataki kichania, swędzenia nosa i obsługa nosa.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci ze współistniejącymi patologiami nosowymi, które mogą wpływać na wyniki operacji, takie jak: przewlekłe choroby ziarniniowe nosa, guzy nosowe, przewlekłe zapalenie grzechu z lub bez polipów nosowych itp.
- Pacjenci, którzy używali miejscowego sterydowego sprayu do nosa, doustnych lub miejscowych leków przeciwhistaminowych, doustnych antagonistów leukotrienów, doustnych lub tobskich obrotów nosowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci z obniżoną odpornością, choroba ogólnoustrojowa wpływa na rokowanie, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność wątroby lub niewydolność serca.
- Niechęć do operacji endoskopowej.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy nie są niezdolni do znieczulenia ogólnego.
- Poprzednia historia chirurgii nosowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylna neurektomia nosa przez resekcję chirurgiczną
|
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przez resekcję chirurgiczną.
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przy użyciu ablaiona o częstotliwości radiowej.
Neurektomia nerwu tylnego przez kokoblację powierzchni nerwu
|
|
Aktywny komparator: Tylna neurektomia nosa przez ablację częstotliwości radiowej
|
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przez resekcję chirurgiczną.
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przy użyciu ablaiona o częstotliwości radiowej.
Neurektomia nerwu tylnego przez kokoblację powierzchni nerwu
|
|
Aktywny komparator: Kokslacja powierzchniowa na obszarze przebiegu tylnego nerwu nosowego
|
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przez resekcję chirurgiczną.
Neurektomia nerwowa tylna, która odbywa się przy użyciu ablaiona o częstotliwości radiowej.
Neurektomia nerwu tylnego przez kokoblację powierzchni nerwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa czterech głównych objawów (kichanie, swędzenie, nosa, niedrożność nosa)
Ramy czasowe: Oceny będą planowane na 2 tygodnie, miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po operacji.
|
Objawy te zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza subdomenu nosorożca SNOT-22, który jest rutynowo i prospektywnie podawany wszystkim pacjentom, a poszczególne wyniki przedmiotów w subdomenie nosorożcu (potrzeba wydmuchania nosa, kichania, kataru, kataru, kaszlu, po wydzielinie po istnie i gęstym wydzieleniu nosa) będą tabletowemu, a każdy problem z 0 do 5 (problem 2, nie. = łagodny problem, 3 = umiarkowany problem, 4 = poważny problem i 5 = problem tak zły, jak to możliwe).
|
Oceny będą planowane na 2 tygodnie, miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje pooperacyjne np. Krwawienie, skorupy itp., Zostanie oceniony wynik pooperacyjny endoskopowy.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1m miesiąc po zabiegu.
|
Ocena krwawienia przy użyciu wyniku krwawienia Modena.
Pooperacyjny wynik endoskopowy, w tym: (rozładowanie, tworzenie się skorupy, blizny) Po operacji zostanie również nagrane i udokumentowane przy użyciu systemu Lundkennedy (LK).
|
2 tygodnie, 1m miesiąc po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .