Neurectomía del nervio nasal posterior para el tratamiento de la rinitis alérgica intratable
17 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Resección quirúrgica del nervio nasal posterior versus ablación por radiofrecuencia versus acoblación superficial para el tratamiento de la rinitis alérgica intratable
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de la neurectomía del nervio nasal posterior en pacientes con rinitis alérgica resistente mediante el uso de tres métodos diferentes (resección quirúrgica frente a la ablación por radiofrecuencia frente a la colocación superficial) a través de la evaluación de resultados funcionales, complicaciones postoperatorias e impactos en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh, Egipto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 16 a 65 años, aptos para la cirugía, diagnosticados como rinitis alérgica persistente moderada a severa, según las pautas de ARIA que tienen 3 o más de los síntomas típicos de rinitis alérgica, incluida la secreción nasal, ataques repetidos de estornudos, picazón nasal y obstrucción nasal.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con patologías nasales coexistentes que podrían influir en los resultados de la cirugía como: enfermedades granulomatosas crónicas de la nariz, tumores nasales, sinsitis crónica con o sin pólipos nasales, etc.
- Los pacientes que habían usado aerosol nasal de esteroides tópicos, antihistamínicos orales o tópicos, antagonistas de leucotrienos orales, descongestions nasales orales o tobicales en las últimas 2 semanas.
- Pacientes inmunocomprometidos, enfermedad sistémica que afecta el pronóstico como la diabetes mellitus, la hipertensión, la insuficiencia hepática crónica o la insuficiencia cardíaca.
- No voluntad para la cirugía endoscópica.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes no aptos para la anestesia general.
- Historia previa de la cirugía nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Neurectomía nasal posterior por resección quirúrgica
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Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante resección quirúrgica.
Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante la abolión de radiofrecuencia.
Neurectomía del nervio nasal posterior por acoplamiento de la superficie del curso del nervio
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Comparador activo: Neurectomía nasal posterior por ablación por radiofrecuencia
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Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante resección quirúrgica.
Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante la abolión de radiofrecuencia.
Neurectomía del nervio nasal posterior por acoplamiento de la superficie del curso del nervio
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Comparador activo: Coblación superficial en el área del curso del nervio nasal posterior
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Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante resección quirúrgica.
Neurectomía del nervio nasal posterior que se realiza mediante la abolión de radiofrecuencia.
Neurectomía del nervio nasal posterior por acoplamiento de la superficie del curso del nervio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de los cuatro síntomas principales (estornudos, picazón, rinorrea, obstrucción nasal)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se programarán durante 2 semanas, un mes, tres meses y seis meses después de la cirugía.
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Estos síntomas se evaluarán utilizando el cuestionario del subdominio rinológico SNTOT-22 que se administra de manera rutina y prospectiva a todos los pacientes, y las puntuaciones de los elementos individuales dentro del subdominio rinológico (la necesidad de soplar la nariz, la estornudos, la nary nary, la tos, la tos, el post-nasal y el problema nasal grueso) serán tabulados, cada síntoma se calificará en una escala de una escala de 0 a 5 (0 (0 = descarga nasal. Problema leve, 3 = problema moderado, 4 = problema grave y 5 = problema tan malo como puede ser).
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Las evaluaciones se programarán durante 2 semanas, un mes, tres meses y seis meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias Eg. Se evaluará el sangrado, las corteza, etc., la puntuación endoscópica postoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 millones mes después del procedimiento.
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Evaluación de sangrado utilizando la puntuación de sangrado Modena.
La puntuación endoscópica postoperatoria que incluye: (descarga, formación de corteza, cicatrices) después de que la operación también se registrará y documentará utilizando el sistema Lundkennedy (LK).
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2 semanas, 1 millones mes después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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