Posterior næse nervenurektomi til behandling af ufravigelig allergisk rhinitis
17. maj 2026 opdateret af: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Posterior næse nervekirurgisk resektion versus radiofrekvensablation versus overfladekoblation til behandling af ufravigelig allergisk rhinitis
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af posterior næsneervneurektomi hos patienter med resistent allergisk rhinitis ved anvendelse af tre forskellige metoder (kirurgisk resektion vs radiofrekvensablation vs overfladekoblation) gennem evaluering af funktionelle resultater, postoperative komplikationer og påvirkninger på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 16 til 65 år, der passer til operation, diagnosticeret som moderat til svær vedvarende allergisk rhinitis, i henhold til ARIA -retningslinjerne, der har 3 eller flere af de typiske symptomer på allergisk rhinitis, herunder næseudladning, gentagne angreb af nysen, nasal kløe og nasal obstruktion.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med sameksisterende næsepatologier, der kan påvirke resultaterne af operationen som: kroniske granulomatiske sygdomme i næsen, næsetumorer, kronisk synderitis med eller uden næsepolypper osv.
- Patienter, der havde brugt topisk steroid næsespray, orale eller aktuelle antihistaminer, orale leukotrien -antagonister, orale eller tobiske nasale dekongestanter i de sidste 2 uger.
- Immunkompromitterede patienter, systemisk sygdom, der påvirker prognosen, såsom diabetes mellitus, hypertension, kronisk leversvigt eller hjertesvigt.
- Uvillighed til endoskopisk kirurgi.
- Patienter yngre end 18 år.
- Patienter, der er uegnet til generel anæstesi.
- Tidligere historie om nasal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior nasal neurektomi ved kirurgisk resektion
|
Posterior næse nervenurektomi, der udføres ved kirurgisk resektion.
Posterior nasal nervenurektomi, der udføres ved anvendelse af radiofrekvens ablaion.
Posterior næse nervenurektomi ved koblation af overfladen af løbet af nerven
|
|
Aktiv komparator: Posterior nasal neurektomi ved radiofrekvensablation
|
Posterior næse nervenurektomi, der udføres ved kirurgisk resektion.
Posterior nasal nervenurektomi, der udføres ved anvendelse af radiofrekvens ablaion.
Posterior næse nervenurektomi ved koblation af overfladen af løbet af nerven
|
|
Aktiv komparator: Overfladekoblation på området for forløbet af den bageste næse nerve
|
Posterior næse nervenurektomi, der udføres ved kirurgisk resektion.
Posterior nasal nervenurektomi, der udføres ved anvendelse af radiofrekvens ablaion.
Posterior næse nervenurektomi ved koblation af overfladen af løbet af nerven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af de fire vigtigste symptomer (nyser, kløe, rhinorrhea, næseobstruktion)
Tidsramme: Evalueringer vil blive planlagt i 2 uger, en måned, tre måneder og seks måneder efter operationen.
|
Disse symptomer vurderes ved hjælp af SNOT-22 rhinologic underdomæne-spørgeskema, som rutinemæssigt og prospektivt administreres til alle patienter, og individuelle varescore inden for det næse-underdomæne (har brug for at blæse næsen, nyser, løbende næse, hoste, efter 5 (0 = nasal udledning og tyk nasal udledning) vil være faneblad, hvert symptom vil blive scoret på en scale fra 0 til 5 (0 = nasal udladning, 1 2 = mildt problem, 3 = moderat problem, 4 = alvorligt problem og 5 = problem så dårligt som det kan være).
|
Evalueringer vil blive planlagt i 2 uger, en måned, tre måneder og seks måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer f.eks. Blødning, skorpe osv., Postoperativ endoskopisk score vil blive evalueret.
Tidsramme: 2 uger, 1 m måned efter proceduren.
|
Blødningsvurdering ved hjælp af Modena blødningsscore.
Postoperativ endoskopisk score, herunder: (decharge, skorpedannelse, ardannelse) efter operationen vil også blive registreret og dokumenteret ved hjælp af Lundkennedy (LK) -systemet.
|
2 uger, 1 m måned efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .