- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887842
다투기 쉬운 알레르기 성 비염의 치료를위한 후방 비강 신경 절제술
2026년 5월 17일 업데이트: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
후방 비강 외과 적 절제와 방사선 주파수 절제 대 강간성 알레르기 성 비염의 치료를위한 표면 통합.
이 연구는 기능적 결과, 수술 후 합병증 및 생명의 질에 대한 영향을 통해 세 가지 다른 방법 (방사선 주파수 절제 대 표면 공화물)을 사용하여 내성 알레르기 성 비염 환자의 후방 비강 신경 신경 절제술의 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 16 ~ 65 세의 환자, 수술에 적합한 수술에 적합하며, 비강 퇴원, 재채기, 코 가려움 및 비강 폐쇄의 반복 공격을 포함한 알레르기 성 비염의 전형적인 증상 3 개 이상의 전형적인 증상이있는 ARIA 지침에 따라 중등도 내지 중증의 지속성 알레르기 성 비염으로 진단됩니다.
제외 기준 :
• 수술의 결과에 영향을 줄 수있는 공존 된 코 병리 환자 : 코의 만성 육아 종양, 코 종양, 코 폴립이 있거나없는 만성 신염 등
- 지난 2 주 동안 국소 스테로이드 코 스프레이, 경구 또는 국소 항히스타민 제, 경구 류코트리엔 길항제, 경구 또는 토질 비강 경계제를 사용한 환자.
- 면역 저하 환자, 당뇨병, 고혈압, 만성 간부전 또는 심부전과 같은 예후에 영향을 미치는 전신 질환.
- 내시경 수술에 대한 의지.
- 18 세 미만의 환자.
- 전신 마취에 부적합한 환자.
- 비강 수술의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과 적 절제에 의한 후방 비강 신경 절제술
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외과 적 절제술에 의해 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
방사성 주파수 ablaion을 사용하여 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
신경 과정 표면의 통합에 의한 후방 비강 신경 절제술
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활성 비교기: 무선 주파수 절제에 의한 후방 코 신경 절제술
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외과 적 절제술에 의해 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
방사성 주파수 ablaion을 사용하여 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
신경 과정 표면의 통합에 의한 후방 비강 신경 절제술
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활성 비교기: 후방 코 신경 과정의 영역에서 표면 통합
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외과 적 절제술에 의해 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
방사성 주파수 ablaion을 사용하여 수행되는 후방 비강 신경 절제술.
신경 과정 표면의 통합에 의한 후방 비강 신경 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 주요 증상의 개선 (재채기, 가려움증, 비염, 비강 폐쇄)
기간: 평가는 수술 후 2 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 예정되어 있습니다.
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이러한 증상은 모든 환자에게 일상적이고 전향 적으로 투여되는 SNOT-22 리노 학적 하위 도메인 설문지를 사용하여 평가 될 것이며, 경유 학적 하위 도메인 내의 개별 항목 점수 (코, 재채기, 콧물, 기침, 비강 퇴원 및 두꺼운 비강 퇴원이 표로 될 것입니다. = 가벼운 문제, 3 = 보통 문제, 4 = 심각한 문제 및 5 = 문제가 될 수있는 문제).
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평가는 수술 후 2 주, 1 개월, 3 개월 및 6 개월 동안 예정되어 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 예를 들어. 출혈, 지각 등, 수술 후 내시경 점수가 평가됩니다.
기간: 절차 후 1m 개월 후 2 주.
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모데나 출혈 점수를 사용한 출혈 평가.
수술 후 (배출, 크러스트 형성, 흉터)를 포함한 수술 후 내시경 점수는 Lundkennedy (LK) 시스템을 사용하여 기록 및 문서화됩니다.
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절차 후 1m 개월 후 2 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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