Neuricomia del nervo nasale posteriore per il trattamento della rinite allergica intrattabile
17 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Resezione chirurgica del nervo nasale posteriore rispetto all'ablazione della radiofrequenza rispetto alla coblazione superficiale per il trattamento della rinite allergica intrattabile
Questo studio mira a confrontare i risultati della neuricomia del nervo nasale posteriore in pazienti con rinite allergica resistente utilizzando tre diversi metodi (resezione chirurgica vs ablazione della radiofrequenza vs coblazione superficiale) attraverso la valutazione di esiti funzionali, complicanze postoperatorie e impatti sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh, Egitto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni, adatti alla chirurgia, diagnosticati come rinite allergica persistente da moderata a grave, secondo le linee guida ARIA con 3 o più sintomi tipici di rinite allergica tra cui scarica nasale, ripetuti attacchi di starnuti, prurito nasale e ostruzione nasale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con patologie nasali coesistenti che potrebbero influenzare gli esiti della chirurgia come: malattie granulomatose croniche del naso, tumori nasali, sinsite cronica con o senza polipi nasali, ecc.
- Pazienti che avevano usato spray nasale steroide topico, antistaminici orali o topici, antagonisti del leucotriene orale, decongestionanti nasali orali o tobicali nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti immunocompromessi, malattie sistemiche che colpiscono la prognosi come il diabete mellito, l'ipertensione, l'insufficienza epatica cronica o l'insufficienza cardiaca.
- Riluttanza per la chirurgia endoscopica.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti inadatti all'anestesia generale.
- Storia precedente della chirurgia nasale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neuricomia nasale posteriore mediante resezione chirurgica
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Neuricomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita mediante resezione chirurgica.
Neurictomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita usando la radifrequenza ablaion.
Neurictomia del nervo nasale posteriore mediante coblazione della superficie del nervo
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Comparatore attivo: Neuricomia nasale posteriore mediante ablazione a radiofrequenza
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Neuricomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita mediante resezione chirurgica.
Neurictomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita usando la radifrequenza ablaion.
Neurictomia del nervo nasale posteriore mediante coblazione della superficie del nervo
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Comparatore attivo: Colazione di superficie sull'area del corso del nervo nasale posteriore
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Neuricomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita mediante resezione chirurgica.
Neurictomia del nervo nasale posteriore che viene eseguita usando la radifrequenza ablaion.
Neurictomia del nervo nasale posteriore mediante coblazione della superficie del nervo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei quattro sintomi principali (starnuti, prurito, rinorrea, ostruzione nasale)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno programmate per 2 settimane, un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Questi sintomi saranno valutati utilizzando il questionario SNOT-22 Rhinologic Subdomin che viene somministrato in modo abitualmente e prospettico a tutti i pazienti e i punteggi dei singoli oggetti all'interno del sottodominio rinologico (devono soffiare il naso, starnuti, il naso che cola, la tosse, la tosse, la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per la tosse, per i problemi. Problema lieve, 3 = problema moderato, 4 = problema grave e 5 = problema per quanto non possa essere).
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Le valutazioni saranno programmate per 2 settimane, un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze postoperatorie ad es. Verrà valutato sanguinamento, crostazioni ecc., Punteggio endoscopico postoperatorio.
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 m di mese dopo la procedura.
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Valutazione del sanguinamento usando il punteggio di sanguinamento di Modena.
Punteggio endoscopico postoperatorio tra cui: (scarica, formazione di crosta, cicatrici) dopo l'operazione sarà anche registrata e documentata utilizzando il sistema Lundkennedy (LK).
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2 settimane, 1 m di mese dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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