Neuroctomia do nervo nasal posterior para tratamento de rinite alérgica intratável
17 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Ressecção cirúrgica do nervo nasal posterior versus ablação por radiofrequência versus cronografia de superfície para tratamento de rinite alérgica intratável
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados da neuroctomia do nervo nasal posterior em pacientes com rinite alérgica resistente usando três métodos diferentes (ressecção cirúrgica versus ablação por radiofrequência versus cópia de superfície) através da avaliação de resultados funcionais, complicações pós -operatórias e impactos na qualidade da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafrelsheikh, Egito
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 16 e 65 anos, adequados para a cirurgia, diagnosticados como rinite alérgica persistente moderada a grave, conforme as diretrizes de ARIA com 3 ou mais dos sintomas típicos da rinite alérgica, incluindo a alta nasal, ataques repetidos de espirros, ilos nasais e observação nasal.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com patologias nasais coexistentes que podem influenciar os resultados da cirurgia como: doenças granulomatosas crônicas do nariz, tumores nasais, sinsite crônica com ou sem pólipos nasais, etc.
- Pacientes que usaram spray nasal de esteróides tópicos, anti -histamínicos orais ou tópicos, antagonistas de leucotrieno orais, descongestionantes nasais orais ou tobicais nas últimas 2 semanas.
- Pacientes imunocomprometidos, doença sistêmica que afeta o prognóstico, como diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência hepática crônica ou insuficiência cardíaca.
- Uncilidade para cirurgia endoscópica.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Pacientes que não são aptos para anestesia geral.
- História anterior de cirurgia nasal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Neuroctomia nasal posterior por ressecção cirúrgica
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Neuroctomia do nervo nasal posterior, realizado por ressecção cirúrgica.
Neuroctomia do nervo nasal posterior, que é feita usando a ablaão de radiofrequência.
Neuroctomia do nervo nasal posterior por cópia da superfície do curso do nervo
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Comparador Ativo: Neuroctomia nasal posterior por ablação por radiofrequência
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Neuroctomia do nervo nasal posterior, realizado por ressecção cirúrgica.
Neuroctomia do nervo nasal posterior, que é feita usando a ablaão de radiofrequência.
Neuroctomia do nervo nasal posterior por cópia da superfície do curso do nervo
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Comparador Ativo: Cobração de superfície na área do curso do nervo nasal posterior
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Neuroctomia do nervo nasal posterior, realizado por ressecção cirúrgica.
Neuroctomia do nervo nasal posterior, que é feita usando a ablaão de radiofrequência.
Neuroctomia do nervo nasal posterior por cópia da superfície do curso do nervo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos quatro sintomas principais (espirros, coceira, rinorréia, obstrução nasal)
Prazo: As avaliações serão agendadas por 2 semanas, um mês, três meses e seis meses após a cirurgia.
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Esses sintomas serão avaliados usando o questionário de subdomínio rinológico de nó-22, que é administrado rotineiramente e prospectivamente a todos os pacientes, e os escores individuais dos itens dentro do subdomínio rinológico (precisam soprar o nariz, espirrar, o nariz de um pouco, o que é um pouco de tosse, o que é um pouco mais chapado, o que é um pouco de tosse. Problema, 3 = problema moderado, 4 = problema grave e 5 = problema o mais ruim possível).
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As avaliações serão agendadas por 2 semanas, um mês, três meses e seis meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós -operatórias, por exemplo. Sangramento, crostações etc., a pontuação endoscópica pós -operatória será avaliada.
Prazo: 2 semanas, 1 milhão de meses após o procedimento.
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Avaliação de sangramento usando a pontuação de sangramento de Modena.
Pontuação endoscópica pós -operatória, incluindo: (descarga, formação de crosta, cicatrizes) após a operação também será registrada e documentada usando o sistema Lundkennedy (LK).
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2 semanas, 1 milhão de meses após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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