Takaosan nenän hermon neurektoomia hoitamattoman allergisen nuhan hoidossa
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Nenän hermokirurginen resektio verrattuna radiotaajuisen ablaation verrattuna pintakoblaatioon hallitsemattoman allergisen nuhan hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata takaosan nenän hermon neurektomian tuloksia potilailla, joilla on resistentti allerginen nriitti käyttämällä kolmea erilaista menetelmää (kirurginen resektio vs. radiotaajuisen ablaatio vs. pintakoblaatio) funktionaalisten tulosten, postoperatiivisten komplikaatioiden ja vaikutuksen avulla elämän laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypti
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–65 -vuotiaat potilaat, jotka sopivat leikkaukseen, diagnosoitiin kohtalaiseksi tai vakavaksi pysyväksi allergiseksi nuhaan, kuten Aria -ohjeet, joilla on vähintään 3 allergisen nenitin tyypillisiä oireita, mukaan lukien nenän purkaus, toistuvat aivastuksen hyökkäykset, nenän kutina ja nenän tukkeuma.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on samanaikaisesti esiintyviä nenän patologioita, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen tuloksiin, kuten: nenän krooniset granulomatoottiset sairaudet, nenäkasvaimet, krooninen siniitti nenän polyyppien kanssa tai ilman sitä jne.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet ajankohtaisia steroidi -nenäsumutetta, suun kautta otettavia tai ajankohtaisia antihistamiineja, oraalisia leukotrieeniantagonisteja, oraalisia tai tobalisia nenän dekongestantteja viimeisen kahden viikon aikana.
- Immuunipuutteiset potilaat, ennusteeseen vaikuttavat systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus, verenpaine, krooninen maksan vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta.
- Endoskooppisen leikkauksen haluttomuus.
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat kelvottomia yleiseen anestesiaan.
- Aikaisempi nenän leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenän takaosan neurektomia kirurgisella resektiolla
|
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään kirurgisella resektiolla.
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään käyttämällä radiotaajuista ablaionia.
Nenän hermoneurektomia takaosan kobleimalla hermon kulun pinta
|
|
Active Comparator: Nenän takaosan neurektoomia radiotaajuuden ablaatiolla
|
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään kirurgisella resektiolla.
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään käyttämällä radiotaajuista ablaionia.
Nenän hermoneurektomia takaosan kobleimalla hermon kulun pinta
|
|
Active Comparator: Pintakoblaatio takaosan nenän hermon alueella
|
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään kirurgisella resektiolla.
Takaosan nenän hermon neurektoomia, joka tehdään käyttämällä radiotaajuista ablaionia.
Nenän hermoneurektomia takaosan kobleimalla hermon kulun pinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän pääoireen parantaminen (aivastelu, kutina, sarvikuulainen, nenän tukkeutuminen)
Aikaikkuna: Arvioinnit suunnitellaan 2 viikkoa, kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Nämä oireet arvioidaan käyttämällä SNOT-22-rinologista aliverkkotunnuskyselyä, jota annetaan rutiininomaisesti ja tulevaisuudennäkymälle kaikille potilaille, ja yksittäiset esinepisteet rinologisessa alaverdomeenissä (tarve puhaltaa nenää, aivastelua, vuotoa nenä, yskä, nenän jälkeinen purkaus ja paksu nenän purkaus). = Lievä ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vaikea ongelma ja 5 = niin huono ongelma kuin se voi olla).
|
Arvioinnit suunnitellaan 2 viikkoa, kuukautta, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot esim. Verenvuoto, kuormitukset jne., Leikkauksen jälkeistä endoskooppista pistemäärää arvioidaan.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 miljoonaa kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Verenvuotoarvio Modena -verenvuotopistettä käyttämällä.
Leikkauksen jälkeinen endoskooppinen pistemäärä, mukaan lukien: (purkaus, kuoren muodostuminen, arpia) sen jälkeen, kun toimenpide tallennetaan ja dokumentoidaan myös Lundkennedy (LK) -järjestelmällä.
|
2 viikkoa, 1 miljoonaa kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .