ケージを予測するために傍脊髄筋の品質を組み込む解釈可能な機械学習モデルの開発と検証
2025年3月17日 更新者：Hao Liu
この研究は、後部腰椎間融合（PLIF）後のケージ沈下の危険因子を特定し、これらのリスクを予測するための解釈可能な機械学習モデルを開発することに焦点を当てています。
傍脊髄筋肉指数や骨密度マーカーを含む臨床、X線、および外科的パラメーターを使用して、2つの大規模な教育病院の患者を分析します。
機械学習モデルを使用してリアルタイムの臨床リスク評価を促進し、外科的計画を強化し、沈下リスクを減らすために、Webベースのアプリケーションが開発されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SuZhou
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Jiangsu、SuZhou、中国、215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究には、Soochow大学の第1および第2の関連病院で単一レベルのPLIFを受けた変性腰椎疾患の患者（2018年1月〜2023年10月）が含まれていました。最初の提携病院の合計620人の患者は、2番目の所属病院の100人の患者が外部の検証セットを形成しました。
この研究はヘルシンキ宣言を順守し、制度倫理委員会によって承認されました。
説明
包含基準：
- 臨床およびイメージングの所見に基づいて、腰椎椎間板ヘルニア、脊椎狭窄、または脊椎拡張の確認。
- 3か月以上保守的な治療に失敗した患者または再発を経験し、初めて手術を受けた患者。
- 最低12か月のフォローアップ。
除外基準：
- 以前の脊椎手術;
- 脊髄変形または深刻な不安定性;
- 腰部結核、感染、腫瘍、または重度の骨破壊。
- 不完全または失われたフォローアップ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非サブシデンスグループ
グループA（n = 390）：失われたIH値<2 mm.cage沈下は、追跡期間中に2 mm以上の失われたIH値として定義されました
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この研究は臨床的レトロスペクティブ研究であり、介入測定は含まれません。
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沈下グループ
失われたIH値≥2mmmentの沈下は、追跡期間中に2 mm以上の失われたIH値として定義されました
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この研究は臨床的レトロスペクティブ研究であり、介入測定は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度イメージングインジケーター：椎骨骨品質（VBQ）
時間枠：PLIFの術前測定（後腰椎間融合）
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VBQは、L3で平均T1信号強度（L1-L4）を脳脊髄液（CSF）信号で除算することによって計算されます。
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PLIFの術前測定（後腰椎間融合）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (その他の識別子：Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
2026年1月1日より前。紙の形で。
試験の元のデータは、ゲノムシーケンスアーカイブ（GSA）（NGDC.CNCB.AC.CN）にアップロードされます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。