Udvikling og validering af fortolkbare maskinlæringsmodeller, der indeholder paraspinal muskelkvalitet til at forudsige risiko
17. marts 2025 opdateret af: Hao Liu
Undersøgelsen fokuserer på at identificere risikofaktorer for burbesøg efter posterior lænde Interbody Fusion (PLIF) og udvikle en fortolkbar maskinlæringsmodel til at forudsige disse risici.
Den analyserer patienter fra to store undervisningshospitaler ved hjælp af kliniske, radiografiske og kirurgiske parametre, herunder paraspinal muskelindeks og knogletæthedsmarkører.
Der blev udviklet en webbaseret applikation for at lette kliniske risikovurderinger i realtid ved hjælp af maskinlæringsmodellen, hvilket forbedrer kirurgisk planlægning og reduktion af udfaldsrisici.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
720
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter med degenerative lændehvirvelsygdomme, der gennemgik enkeltniveau PLIF på det første og andet tilknyttede hospitaler ved Soochow University (januar 2018-oktober 2023). Et i alt 620 patienter fra det første tilknyttede hospital omfattede træningssættet, mens 100 patienter fra det andet tilknyttede hospital dannede det eksterne valideringssæt.
Undersøgelsen holdt sig til erklæringen om Helsinki og blev godkendt af det institutionelle etiske udvalg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- bekræftet lændehvirvelseskiskniation, rygmarvsstenose eller spondylolistese baseret på kliniske og billeddannelsesresultater;
- Patienter, der mislykkedes konservativ behandling i ≥3 måneder eller oplevede tilbagefald og gennemgik operation for første gang;
- Minimum 12-måneders opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- forudgående rygmarvskirurgi;
- rygmarvsdeformitet eller alvorlig ustabilitet;
- Lumbar tuberkulose, infektion, tumor eller alvorlig knogleødelæggelse;
- ufuldstændig eller mistet opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-subsidence-gruppe
Gruppe A (n = 390): mistet IH-værdi <2 mm.cage-forsyn blev defineret som en mistet IH-værdi ≥2 mm i opfølgningsperioden
|
Undersøgelsen er en klinisk retrospektiv undersøgelse og involverer ikke nogen interventionsforanstaltninger.
|
|
Forsendelsesgruppe
Mistet IH-værdi ≥2 mm.
|
Undersøgelsen er en klinisk retrospektiv undersøgelse og involverer ikke nogen interventionsforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthedsafbildning Indikator: Vertebral knoglekvalitet (VBQ)
Tidsramme: Preoperativ måling til PLIF (Posterior Lumbal Interbody Fusion)
|
VBQ beregnes ved at dividere den gennemsnitlige T1-signalintensitet (L1-L4) med cerebrospinalvæsken (CSF) signal ved L3
|
Preoperativ måling til PLIF (Posterior Lumbal Interbody Fusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Anden identifikator: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Før januar 1.2026; i form af papir.
De originale data for forsøget vil blive uploadet til Genome Sequence Archive (GSA) (NGDC.CNCB.AC.CN)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .