Vývoj a validace modelů interpretovatelného strojového učení zahrnující kvalitu paraspinálního svalu pro predikci rizika poklesu klece podle pozemního bederního interbody fúze
17. března 2025 aktualizováno: Hao Liu
Studie se zaměřuje na identifikaci rizikových faktorů pro pokles klece po fúzi zadního bederního interbody (PLIF) a vývoji interpretovatelného modelu strojového učení, který předpovídá tato rizika.
Analyzuje pacienty ze dvou velkých fakultních nemocnic pomocí klinických, radiografických a chirurgických parametrů, včetně indexů paraspinálních svalů a markerů hustoty kostí.
Byla vyvinuta webová aplikace pro usnadnění hodnocení klinických rizik v reálném čase pomocí modelu strojového učení, zvyšování chirurgického plánování a snižování rizik poklesu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s degenerativními bederními chorobami, kteří podstoupili PLIF na jedno úrovni v prvním a druhém přidružených nemocnicích na Soochow University (leden 2018-říjen 2023). Celkem 620 pacientů z první přidružené nemocnice zahrnovalo soubor výcviku, což tvořilo soubor vnější a přidružené nemocnice.
Studie dodržovala Helsinské prohlášení a byla schválena institucionální etickou komisí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená herniace bederního disku, páteřní stenóza nebo spondylolistéza založená na klinických a zobrazovacích nálezech;
- Pacienti, kteří selhali konzervativní léčbou po dobu ≥ 3 měsíců nebo poprvé podstoupili chirurgický zákrok;
- Minimální 12měsíční sledování.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace páteře;
- deformita páteře nebo závažná nestabilita;
- Bederní tuberkulóza, infekce, nádor nebo silné ničení kostí;
- neúplné nebo ztracené sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mimo doručení
Skupina A (n = 390): Ztracená hodnota IH <2 mm.Cage poklesla byla definována jako ztracená hodnota IH ≥2 mm během sledovacího období
|
Studie je klinická retrospektivní studie a nezahrnuje žádná intervenční opatření.
|
|
Skupina poklesu
Ztracená hodnota IH ≥2 mm.Cage pokles byl definován jako ztracená hodnota IH ≥2 mm během sledovacího období
|
Studie je klinická retrospektivní studie a nezahrnuje žádná intervenční opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátor zobrazování hustoty kosti: Kvalita obratlovců (VBQ)
Časové okno: Předoperační měření pro PLIF (zadní fúze bederní interbody)
|
VBQ se počítá rozdělením průměrné intenzity signálu T1 (L1-L4) signálem mozkomíšního moku (CSF) na L3
|
Předoperační měření pro PLIF (zadní fúze bederní interbody)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Před 1 2026 ledna; ve formě papíru.
Původní data pokusu budou nahrána do archivu genomového sekvence (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .